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维亚臻公布VSA001治疗家族性乳糜微粒血症综合征3期结果

来源:维亚臻     63

【导读】:1628 年英国的William Harvey出版著作《de Motu Cordis(动物解剖学)》阐明血液循环的规律,奠定血液循环系统研究的基础。目前在我国心血管疾病死亡率依旧处于上升阶段。相关疾病的知晓率和治疗率,一级预防、二级预防的普通率都有待进一步提高。

2025年3月17日,维亚臻生物技术(苏州)有限公司公布VSA001注射液用于家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)患者3期临床试验(CTR20231418/NCT05902598)的研究结果。

该试验为随机、双盲、安慰剂对照、多中心3期临床试验,共纳入37名FCS患者。入组患者随机接受VSA001 25 mg、50 mg或安慰剂,每3个月一次,持续12个月皮下注射治疗。至第10个月,VSA001 25 mg和50 mg剂量组空腹血清甘油三酯水平较基线分别降低86%和89%,中位血清载脂蛋白C3(APOC3)较基线降分别降低93%和92%,VSA001 25mg剂量组90%的患者空腹血清甘油三酯水平降至500 mg/dL以下。至第12个月VSA001 25 mg和50 mg剂量组空腹血清甘油三酯水平较基线分别降低72%和79%。在安全性方面,VSA001组及安慰剂组治疗相关不良事件的发生率情况相似,VSA001组严重不良事件的发生率低于安慰剂组。

VSA001(ARO-APOC3)为RNA干扰(RNAi)治疗药物,能够减少载脂蛋白C-Ⅲ(APOC3)的产生,降低血清甘油三酯。APOC3是富含甘油三酯的脂蛋白(TRL)的组成分,APOC3能够抑制脂蛋白脂酶降解TRL,并能够抑制肝脏受体对TRL的摄取。


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