来源:箕星药业 21
2025年6月21日,箕星药业宣布在美国糖尿病协会(ADA)第85届科学年会上以壁报形式展示CX11/VCT220用于中国非糖尿病肥胖或超重成人患者2期临床试验的研究数据。
该2期临床试验共纳入250名成人非糖尿病BMI≥28 kg/m²(肥胖),或在24-28 kg/m²区间(超重)且至少伴有一种肥胖相关合并症受试者。受试者按3:1比例随机接受80mg、120mg、160mg CX11/VCT220或和安慰剂治疗。160mg组按1:1比例再分为快速滴定组和慢速滴定组。
至第16周时,CX11/VCT220各剂量组体重较基线平均变化范围为-5.8%至-9.7%,安慰剂组为-1.6%。CX11/VCT220各剂量组体重降低幅度均显著大于安慰剂组。CX11/VCT220各剂量组及安慰剂组体重降低幅度≥5%的比例分别为55%-90%和13%。在安全性方面,药物相关不良事件主要变胃肠道反应,多为轻度至中度(95.8%)。试验期间未发现肝脏毒性相关安全性信号,也未报告出现药物相关严重不良事件。
CX11是为口服小分子GLP-1受体激动剂,由闻泰医药开发(研发代号VCT220)。2024年12月箕星获得CX11在中国区以外的全球开发及商业化权益。
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