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百利天恒双抗ADC iza-bren晚期乳腺癌3期研究中期达到终点

来源:百利天恒     3

【导读】:抗体药物偶联物(ADC)由单克隆抗体(mAb)通过链接子(Linker)与载荷(Payload)组成。能够通过由单克隆抗体的靶向性,以及载荷的强杀伤性,实现对肿瘤细胞的高效精准杀灭。

2026年2月24日,百利天恒宣布中期分析显示iza-bren(研发代号:BL-B01D1)在用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌3期期临床试验中达到主要终点。

该研究为随机、开放标签、多中心3期临床试验,用于比较BL-B01D1与研究者选择的化疗方案,对于既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌患者的疗效和安全性。这是该iza-bren达到主要终点的第三个3期临床试验。

三阴性乳腺癌是指雌激素受体(Estrogen Receptor,ER)、孕激素受体(Progesterone Receptor,PR)和人表皮生长因子受体2(Human Epidermal Growth Factor Receptor 2,HER-2)表达均为阴性的一类乳腺癌。作为一种恶性程度高、预后较差的乳腺癌亚型,由于缺乏上述明确的治疗靶点,其治疗进展相对缓慢,目前仍以化疗为主。

iza-bren(Izalontamab brengitecan)为百利天恒开发的靶向EGFR和HER3的双抗抗体偶联药物(ADC)。有效载荷为拓扑异构酶Ⅰ抑制剂喜树碱(camptothecin)衍生物Ed-04(DAR为8)。2023年12月,百时美施贵宝宣布与百利天恒下属企业SystImmune达成合作协议获得iza-bren在中国大陆之外的开发和商业化权利(Bristol Myers Squibb., 2023)。


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