来源:百利天恒 3
2026年2月24日,百利天恒宣布中期分析显示iza-bren(研发代号:BL-B01D1)在用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌3期期临床试验中达到主要终点。
该研究为随机、开放标签、多中心3期临床试验,用于比较BL-B01D1与研究者选择的化疗方案,对于既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌患者的疗效和安全性。这是该iza-bren达到主要终点的第三个3期临床试验。
三阴性乳腺癌是指雌激素受体(Estrogen Receptor,ER)、孕激素受体(Progesterone Receptor,PR)和人表皮生长因子受体2(Human Epidermal Growth Factor Receptor 2,HER-2)表达均为阴性的一类乳腺癌。作为一种恶性程度高、预后较差的乳腺癌亚型,由于缺乏上述明确的治疗靶点,其治疗进展相对缓慢,目前仍以化疗为主。
iza-bren(Izalontamab brengitecan)为百利天恒开发的靶向EGFR和HER3的双抗抗体偶联药物(ADC)。有效载荷为拓扑异构酶Ⅰ抑制剂喜树碱(camptothecin)衍生物Ed-04(DAR为8)。2023年12月,百时美施贵宝宣布与百利天恒下属企业SystImmune达成合作协议获得iza-bren在中国大陆之外的开发和商业化权利(Bristol Myers Squibb., 2023)。
免责声明:相关信息仅限药物研发参考使用,本网站不保证信息真实和准确!
|
推荐阅读: ・2025年1-3季度口崩片市场哪个强? ・2025年1-3季度口溶膜制剂哪家强? ・免疫检查点抑制剂,谁将成为下一个王者? ・质子泵相关抑酸类药物市场即将回暖 ・中药1类新药距离封神还有多远 |
|
“药品营销避坑”试读: ・药品立项需要注意什么(一) ・药品生命周期管理(一) ・改剂型,口服液体制剂“金矿”还是“陷阱 |
关注“药研苑”公众号,及时掌握最新的药物研发动态。
我们提供如下咨询服务:药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后,在主页面发送消息,咨询相关服务。

2024年08月22日,迈威生物Mabwell宣布其向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交的关于 “9MW2821 对比研究者选择的化疗治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、…
发布日期:2024-08-22 浏览数:1174

2025年5月9日,明辉药业宣布与齐鲁制药签订协议,授予齐鲁制药MHB088C(B7-H3 ADC)在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的开发、生产和商业化权利。
发布日期:2025-05-09 浏览数:873

2025年2月11日,科伦博泰宣布将在于2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)泌尿生殖系统(GU)癌症研讨会期间公布芦康沙妥珠单抗单药治疗既往接受过抗癌疗法时或治疗后病情进展的不可切除、局部晚期或转…
发布日期:2025-02-11 浏览数:798

2024年9月30日,康宁杰瑞生物制药宣布其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与石药集团全资子公司上海津曼特生物科技有限公司(就康宁杰瑞自主研发的HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN003…
发布日期:2024-09-30 浏览数:795
横切线®为注册商标
Copyright 2020 横切线®药研苑 备案号:粤ICP备18041379号-3