2026年9月21日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，脉安医药的吸入用一氧化氮仿制药上市申请已获得CDE受理。

吸入一氧化氮（iNO）为选择性肺血管扩张剂，有舒张肺血管、增加肺血流、降低肺动脉压力以及改善氧合等作用。是治疗新生儿持续性肺动脉高压（PPHN）的常规治疗药物，在国内也被用于儿童和成人呼吸衰竭和肺动脉高压。目前临床使用的iNO的气源大多来源于NO钢瓶或NO发生器，仅有Mallinckrodt Manufacturing的吸入用一氧化氮（）以药品身份获批上市，适应症为：与通气支持及其它合适药物联合，用于有低氧性呼吸衰竭合并临床或超声心动图证据支持的肺动脉高压的新生儿（胎龄≥34 周），改善患儿氧合功能，降低对体外膜肺氧合的需要。吸入一氧化氮尚未以药品进入医保药品目录。

2025年佛山市科的气体化向CDE提交了吸入用一氧化氮的上市申请，但最终未能获批上市。除脉安医药外，国内尚无其他企业的吸入用一氧化氮处于上市审批阶段。

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