2024年9月14日，默沙东宣布帕博利珠单抗（Pembrolizumab，商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。

此次批准，可瑞达®说明书中黑色素瘤适应证由“帕博利珠单抗适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗”变更为“帕博利珠单抗适用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗”。

帕博利珠单抗，为第一个获批的PD-1抑制剂，属于抗PD-1单克隆抗体。是目前唯一在国内获批晚期黑色素瘤一线治疗的PD-1抑制剂。

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