来源:赛诺菲 16
2026年1月6日,赛诺菲宣布瑞达普®(普乐司兰钠注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,在饮食控制基础上,用于降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯水平。
普乐司兰用于持续性乳糜微粒血症3期临床试验PALISADE共纳入75名患者,随机接受普乐司兰25 mg、50 mg每3个月一次,或安慰剂,持续12个月。至第10个月普乐司兰25 mg、50 mg及安慰剂组中位空腹甘油三酯水平与基线相比分别降低80%、78%和17%(P<0.001)。普乐司兰组与安慰剂组相比急性胰腺炎的发生风险降低83%(OR, 0.17; 95% CIl, 0.03 to 0.94; P=0.03)。在安全性方面,各组间不良事件的发生风险相似,最常见的不良事件包括腹痛、鼻咽炎、头痛和恶心。普乐司兰组的重度和严重不良事件发生率低于安慰剂组。部分糖尿病前期或糖尿病患者出现高血糖(Gerald F Watts., 2025)。
普乐司兰(Plozasiran)由Arrowhead开发的靶向APOC3(载脂蛋白C-Ⅲ)mRNA的小干扰RNA(siRNA)药物,抑制肝脏表达APOC3。APOC3是极低密度脂蛋白(VLDL)和乳糜颗粒的重要组成成分,能够抑制血浆甘油三酯的脂蛋白脂肪酶(LPL)代谢通路。普乐司兰为GalNAc修饰siRNA类药物,GalNAc为去唾液酸糖蛋白受体(ASGPR)的配体,与肝细胞表面的ASGPR结合,通过胞吞作用实现普乐司兰的内化。2025年赛诺菲获得普乐司兰钠在大中华区开发和商业化权利。
免责声明:相关信息仅限药物研发参考使用,本网站不保证信息真实和准确!
|
推荐阅读: ・免疫检查点抑制剂,谁将成为下一个王者? ・质子泵相关抑酸类药物市场即将回暖 ・中药1类新药距离封神还有多远 |
|
“药品营销避坑”试读: ・药品立项需要注意什么(一) ・药品生命周期管理(一) ・改剂型,口服液体制剂“金矿”还是“陷阱 |
关注“药研苑”公众号,及时掌握最新的药物研发动态。
我们提供如下咨询服务:药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后,在主页面发送消息,咨询相关服务。

2024年12月5日,柯君医药宣布其新抗血小板药物,苯磺酸CG-0255注射剂获得中国国家药品监督管理局临床试验批准通知书。
发布日期:2024-12-05 浏览数:677

2025年3月17日,大睿生物Rona Therapeutics宣布其小干扰RNA(siRNA)候选药物RN0361新药临床试验申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展2期临床试验。
发布日期:2025-03-17 浏览数:594

2024年8月28日,Shilpa Medicare宣布sRbumin® 重组人白蛋白(rHA)20%已完成1期临床试验。
发布日期:2024-08-28 浏览数:540

2025年4月10日,信念医药宣布,血友病B基因治疗药物波哌达可基注射液(信玖凝®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于中重度成年血友病B。
发布日期:2025-04-10 浏览数:509
横切线®为注册商标
Copyright 2020 横切线®药研苑 备案号:粤ICP备18041379号-3