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赛诺菲普乐司兰国内获批降低FCS甘油三酯水平

来源:赛诺菲     16

【导读】:1628 年英国的William Harvey出版著作《de Motu Cordis(动物解剖学)》阐明血液循环的规律,奠定血液循环系统研究的基础。目前在我国心血管疾病死亡率依旧处于上升阶段。相关疾病的知晓率和治疗率,一级预防、二级预防的普通率都有待进一步提高。

2026年1月6日,赛诺菲宣布瑞达普®(普乐司兰钠注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,在饮食控制基础上,用于降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯水平。

普乐司兰用于持续性乳糜微粒血症3期临床试验PALISADE共纳入75名患者,随机接受普乐司兰25 mg、50 mg每3个月一次,或安慰剂,持续12个月。至第10个月普乐司兰25 mg、50 mg及安慰剂组中位空腹甘油三酯水平与基线相比分别降低80%、78%和17%(P<0.001)。普乐司兰组与安慰剂组相比急性胰腺炎的发生风险降低83%(OR, 0.17; 95% CIl, 0.03 to 0.94; P=0.03)。在安全性方面,各组间不良事件的发生风险相似,最常见的不良事件包括腹痛、鼻咽炎、头痛和恶心。普乐司兰组的重度和严重不良事件发生率低于安慰剂组。部分糖尿病前期或糖尿病患者出现高血糖(Gerald F Watts., 2025)。

普乐司兰(Plozasiran)由Arrowhead开发的靶向APOC3(载脂蛋白C-Ⅲ)mRNA的小干扰RNA(siRNA)药物,抑制肝脏表达APOC3。APOC3是极低密度脂蛋白(VLDL)和乳糜颗粒的重要组成成分,能够抑制血浆甘油三酯的脂蛋白脂肪酶(LPL)代谢通路。普乐司兰为GalNAc修饰siRNA类药物,GalNAc为去唾液酸糖蛋白受体(ASGPR)的配体,与肝细胞表面的ASGPR结合,通过胞吞作用实现普乐司兰的内化。2025年赛诺菲获得普乐司兰钠在大中华区开发和商业化权利。


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