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·博瑞医药长效舒张支气药物噻托溴铵吸入喷雾剂首仿获批
2026年7月31日,博瑞医药下属企业艾特美噻托溴铵吸入喷雾剂的仿制申请已获得NMPA批准。
·恒瑞医药基础胰岛素日制剂舒地胰岛素获批治疗成人2型糖尿病
2026年7月29日恒瑞医药宣布,舒地胰岛素注射液(瑞恒盈)已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗成人2型糖尿病。
·海南赛立克磷霉素氨丁三醇颗粒首仿获批
2026年7月30日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,海南赛立克磷霉素氨丁三醇颗粒的仿制申请已获得NMPA批准。
·洛索洛芬钠贴剂湖南九典&广东仁想首仿同日获批
2026年7月30日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,湖南九典和广东仁想分别申请仿制上市的洛索洛芬钠贴剂已获得NMPA批准。
·辉瑞宣布利特昔替尼用于非节段性白癜风3期试验达到终点
2026年7月30日辉瑞Pfizer宣布,利特昔替尼在两项用于非节段性白癜风(包括活动性和稳定型白癜风)多中心、随机、双盲、安慰剂对照三期临床试验TRANQUILLO和TRANQUILLO 2中,达到研究终点。
·科伦博泰芦康沙妥珠单抗申请新增一线用于晚期三阴性乳腺癌
2026年7月30日科伦博泰Kelun Biotech宣布,芦康沙妥珠单抗新增适应症上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,拟用于程序性细胞死亡配体1(PD-L1)综合阳性评分(CPS)<10或早期阶段接受过程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)/PD-L1抑制剂的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗。
·首个中药凝胶贴膏九典制药椒七止痛凝胶贴膏获批上市
2026年7月30日湖南九典制药宣布椒七止痛凝胶贴膏已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。功能主治为温经散寒、活血止痛功效,用于膝骨关节炎寒凝血瘀证,症见关节疼痛、局部畏寒、得温痛减、活动不利、僵凝重滞等。
·恒瑞HER3 ADC瑞康芦泽妥塔单抗申请上市用于EGFR突变NSCLC
2026年7月29日恒瑞医药宣布,下属企业苏州盛迪亚生物康芦泽妥塔单抗(SHR-A2009)的新药上市申请已获得CDE受理,拟用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
·华海药业靶向IL-36R瑞西奇拜单抗获批用于泛发性脓疱型银屑病
2026年7月29日华海药业宣布,下属企业华奥泰生物瑞西奇拜单抗注射液(华亦净)已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗成人(体重≥40kg)泛发性脓疱型银屑病发作。
·西湖制药抗新冠新药伊司特韦获批
2026年7月29日西湖制药宣布,盐酸伊司特韦片(艾普司韦®)已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗成人轻型、中型新型冠状病毒感染(COVID-19)。
·福元医药申请上市复方降压药物奥美沙坦酯左氨氯地平片
2026年7月29日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,北京福元医药奥美沙坦酯左氨氯地平片的上市申请已获得CDE受理。
·戒酒,GLP-1/Gcg双激动剂PemvidutideⅡ期研究数据发布
2026年7月28日,Altimmune发布了Pemvidutide用于中重度酒精使用障碍2期临床试验RECLAIM的研究结果。
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