2026年6月18日，恒瑞医药发布HRS-7535治疗2型糖尿病第二项中国3期临床试验OUTSTAND-2的研究数据。

OUTSTAND-2研究为多中心、随机、双盲、阳性对照3期临床试验，共纳入810名二甲双胍血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者。入组患者按1:1:1:1的比例随机接受HRS-7535 30mg、60mg、90mg或达格列净10mg每日一次口服治疗。至第32周，HRS-7535 30mg、60mg、90mg组和达格列净10mg组HbA1c较基线降幅分别为1.58%、1.50%、1.68%和1.28%，HRS-7535各组均优于达格列净组，HRS-7535 30mg、60mg、90mg组和达格列净10mg组达到HbA1c≤6.5%的比例分别为41.4%、38.9%、48.6%和16.1%。此外，HRS-7535组降低体重、收缩压、血脂以及尿白蛋白/肌酐比值（UACR）方面，均呈现积极改善。在安全性方面，大多数治疗中出现的不良事件为轻至中度，主要为胃肠道不良事件。未报告3级低血糖事件。与HRS-7535既往研究及GLP-1受体激动剂已知的安全性特征一致，未见新的安全性信号。

HRS-7535为口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，每日一次口服给药，不受进食和饮水影响。除HRS-7535外，小分子GLP-1受体激动剂类药物奥氟格列隆（Orforglipron）也在3期临床试验（ACHIEVE-2）中取得优于达格列净的治疗成绩。达格列净（Dapagliflozin）为SGLT-2（钠-葡萄糖共转运蛋白2）抑制剂类药物。SGLT-2类药物属于目前常用的口服降糖类药物，除降低血糖之外，SGLT-2具有心、肾保护作用，以及降低降低血压和体重的作用。

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