赛诺菲度普利尤单抗获批≥6岁儿童哮喘和成人大疱性类天疱疮

2026年2月27日，赛诺菲宣布达必妥®（度普利尤单抗注射液）获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，用于治疗大疱性类天疱疮（bullous pemphigoid, BP）成人患者，以及用于6岁及以上儿童哮喘患者的…

发布时间：2026-02-27浏览数：335

康方生物IL-4Rα抑制剂曼多奇单抗新药上市申请获NMPA受理

2026年2月26日康方生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理康方生物曼多奇单抗用于治疗中重度特应性皮炎的新药上市申请（NDA）。

发布时间：2026-02-26浏览数：264

FDA批准赛诺菲度普利尤单抗用于变应性真菌性鼻窦炎

2026年2月23日，赛诺菲Sanofi和再生元Regeneron宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准度普利尤单抗（商品名：达必妥DUPIXENT）用于患有变应性性真菌性鼻窦炎（AFRS）且鼻窦手术史的6岁及以上儿…

发布时间：2026-02-23浏览数：271

三生国健IL-17A单抗安沐奇塔单抗获批成人斑块状银屑病

2026年2月13日，三生国健宣布安沐奇塔单抗注射液（商品名：益赛拓®）已获国家药品监督管理局批准，用于适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。

发布时间：2026-02-13浏览数：531

礼来米吉珠单抗国内获批中重度克罗恩病和溃疡性结肠炎

2026年2月11日，礼来宣布米吉珠单抗（妥来利®和安妥来®）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成人中重度活动性克罗恩病（Crohn’s Disease, CD）及成人中重度活动性溃疡性结肠炎（Ulcerative…

发布时间：2026-02-11浏览数：460

诺华超30亿品种司库奇尤单抗再获新适应症（nr-axSpA）

2026年2月3日，诺华宣布可善挺®（司库奇尤单抗）新适应症获得国家药品监督管理局批准，用于对非甾体类抗炎药（NSAID）应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。

发布时间：2026-02-03浏览数：535

强生提前中止双特异性抗体JNJ-5939 2b期临床试验

2025年12月26日，基于JNJ-95475939（(JNJ-5939）用于中重度特应性皮炎2b期临床试验DUPLEX-AD的中期分析结果未达到预设目标，强生Johnson & Johnson宣布提前中止该项临床试验。

发布时间：2025-12-26浏览数：378

阿斯利康本瑞利珠单抗获批治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎

2025年12月25日，阿斯利康Astrazeneca宣布本瑞利珠单抗注射液（凡舒卓®Fasenra®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，，用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）。

发布时间：2025-12-25浏览数：403

GSK美泊利珠单抗国内获批治疗成人慢性阻塞性肺疾病

2025年12月22日，葛兰素史克GSK宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准新可来®（美泊利珠单抗注射液）用于未充分控制的以血嗜酸性粒细胞升高为特征的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者的维…

发布时间：2025-12-22浏览数：476

一年两次，FDA批准德莫奇单抗用于重度哮喘

2025年12月16日，葛兰素史克GSK宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准德莫奇单抗（Exdensur）用于12岁及以上儿童和成人嗜酸性粒细胞性重度哮喘的附加维持治疗。

发布时间：2025-12-16浏览数：370