迈威生物抗IL-11单抗9MW3811病理性瘢痕2期临床获受理

2025年8月31日，迈威生物宣布其抗IL-11单抗用于病理性瘢痕2期临床试验申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，有望于2025年底启动该临床试验。

发布时间：2025-08-31浏览数：586

司美格鲁肽VS替尔泊肽，扳回重要一局

2025年8月31日，诺和诺德Novo Nordisk公布了司美格鲁肽（2.4 mg，Wegovy®）对比替尔泊肽，对于已确诊心血管疾病但不伴有糖尿病的超重或肥胖患者，预防主要不良心血管事件（MACE）真实世界研究ST…

发布时间：2025-08-31浏览数：742

3期试验，阿斯利康Baxdrostat显著降低难治性高血压收缩压

2025年8月30日，阿斯利康AstraZeneca宣布Baxdrostat用于难治性高血压3期临床试验BaxHTN的研究结果发表于《新英格兰医学杂志（New England Journal of Medicine）》。

发布时间：2025-08-30浏览数：1k+

虽未及预期，罗氏仍计划推进Zilebesiran未控高血压3期试验

2025年8月30日，罗氏Roche宣布与Alnylam共同启动Zilebesiran 300mg用于已使用至少两种标准治疗抗高血压药物（一种为利尿剂），但仍未能充分控制高血压，且合并心血管疾病（CVD）或CVD高风险的的全…

发布时间：2025-08-30浏览数：917

HER2酪氨酸激酶抑制剂宗艾替尼在华获批

2025年8月29日，勃林格殷格翰Boehringer Ingelheim宣布宗艾替尼片（Zongertinib，圣赫途®）得中国国家药品监督管理局批准，用于成人HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切…

发布时间：2025-08-29浏览数：643

前FDA官员，“创新药赛道，中国将超越美国”

近日，前FDA官员Scott Gottlieb在《美国医学会杂志（JAMA）》子刊《JAMA健康论坛JAMA Health Forum》发文警告，美国在全球创新药的中心地位面临着来自中国，日益严峻的挑战。

发布时间：2025-08-28浏览数：487

1期临床新型淋病抗菌素Debio 1453实现首例给药

2025年8月26日，Debiopharm宣布随机、双盲、安慰剂对照的1期试验Debio1453-101（NCT07035769），实现Debio 1453首例健康受试者给药。

发布时间：2025-08-26浏览数：651

礼来口服小分子GLP-1激动剂Orforglipron即将开启上市之旅

2025年8月26日，礼来Eli Lilly公布了其口服小分子GLP-1激动剂类药物Orforglipron用于2型糖尿病合并肥胖及超重患者3期临床试验ATTAIN-2的试验结果。

发布时间：2025-08-26浏览数：632

无戒断、无反跳，无次日残留达利雷生失眠中国3期结果发表

2025年8月25日，先声药业集团宣布科唯可®（达利雷生片）治疗失眠中国3期临床试验数据已发表于《SLEEP 》。

发布时间：2025-08-25浏览数：1k+

突破安全性，2期维立志博GPRC5D/CD3双抗LBL-034首例入组

2025年8月25日，维立志博宣布其靶向GPRC5D/CD3的双特异性抗体LBL-034，用于多种复发/难治的浆细胞肿瘤2期临试验（CTR20232974），完成首例患者给药。

发布时间：2025-08-25浏览数：832