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·替代化疗，芦康沙妥珠申请一线治疗晚期非鳞状NSCLC
2026年10月27日科伦博泰宣布，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已受理芦康沙妥珠单抗的新增适应症申请，拟联合抗程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）单克隆抗体帕博利珠单抗一线治疗肿瘤表达程序性细胞死亡配体1（PD-L1）肿瘤比例分数（TPS）＜1%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
·恒瑞发布HER3 ADC瑞康芦泽妥塔EGFR突变晚期NSCLC研究数据
2026年10月27日，恒瑞医药发布了瑞康芦泽妥塔单抗用于EGFR-TKI治疗进展后EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）3期临床试验HERON-Lung01的研究数据。
·欧康维视氟轻松玻璃体内植入剂地产化获批
2026年10月27日欧康维视OcuMension宣布，氟轻松玻璃体内植入剂（优施莹®）的地产化注册申请已获国家药品监督管理局批准。
·恒瑞甲苯磺酸瑞马唑仑获批用于重症监护期间机械通气时的镇静
2026年10月27日恒瑞医药宣布，注射用甲苯磺酸瑞马唑仑（瑞倍宁®）的新增适应症上市申请已获得国家药品监督管理局批准，用于重症监护期间机械通气时的镇静。
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·首个，君赛生物药物诺吉仑赛TIL联合疗法申请用于黑色素瘤
2026年10月26日君赛生物和信达生物宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理，“诺吉仑赛注射液联合信迪利单抗注射液用于既往接受过至少两种系统治疗（含PD-1抗体）失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者”的上市申请。
·天方药业申请美洛加巴林口崩片首仿上市
2026年10月26日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，天方药业苯磺酸美洛加巴林口崩片的仿制药上市申请已获得CDE受理。
·仁合益康申请肠外营养剂亚硒酸钠注射液首仿上市
2026年10月26日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，仁合益康亚硒酸钠注射液的仿制药上市申请已获得CDE受理。
·智翔金泰泰利奇拜单抗申请上市用于慢性自发性荨麻疹
2026年10月23日智翔金泰宣布，泰利奇拜单抗注射液用于慢性自发性荨麻疹的上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。
·重磅炸弹，拜耳FⅩⅠa抑制剂阿舒克森获批用于降低卒中风险
2026年10月26日拜耳宣布，阿舒克森片（舒华博）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于降低缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作（TIA）成人患者的卒中风险，不包括心源性栓塞型卒中患者。
·辉瑞JAK3/TEC抑制剂利特昔替尼申请上市用于非节段性白癜风
2026年10月23日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，辉瑞新增上市申请已获得CDE受理，拟用于非节段性白癜风。
·罗氏萨特利珠申请用于髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病
2026年10月23日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，罗氏萨特利珠单抗的新增适应症上市申请已获得CDE受理，拟用于≥12岁青少年及成人患者髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病（MOGAD）的治疗。
·肉毒毒素水针剂，高德美A型肉毒毒素注射液获批上市
2026年10月23日高德美宣布，A型肉毒毒素注射液（瑞即适®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于暂时性改善成人中重度皱眉纹。
· 武田维布妥昔单抗获批CD30阳性外周T细胞淋巴瘤一线治疗 · 德曲妥珠单抗获批用于经治晚期HER2 IHC 3+成人实体瘤 · 石药集团巴托利单抗获批用于AChR抗体阳性全身型重症肌无力 · 百利天恒双抗ADC伦康依隆妥申请晚期HR+HER2-乳腺癌二线治疗 · 强生特立妥单抗获批成人复发/难治多发性骨髓瘤二线治疗 · 默沙东HIF-2α抑制剂贝组替凡获批嗜铬细胞瘤或副神经节瘤 · 重磅产品迎来首仿，百奥泰司库奇尤单抗上市获批 · 泰德制药肺动脉高压用药贝前列素钠缓释片首仿获批 · 首家，唯森制药盐酸缬更昔洛韦颗粒获批上市 · 华北制药注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠/氯化钠注射液首家获批 · 正大天晴乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂首仿上市 · 欧盟批准诺华IL-17A单抗司库奇尤用于风湿性多肌痛
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