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·信达生物托莱西单抗一线单药降LDL-C三期试验取得积极结果
2026年11月9日信达生物宣布，托莱西单抗注射液一线单药治疗中国非家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症3期临床试验CREDIT-5达到主要终点。
·汇宇制药生长抑素醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）首仿获批
2026年11月7日汇宇制药宣布，生长抑素醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）的仿制药上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。
·辉瑞马塔西单抗获批用于伴凝血因子抑制物A/B型血友病
2026年11月6日辉瑞宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准马塔西单抗（友瑞宁®）的新增适应症上市申请，用于体重≥35 kg的12岁及以上伴凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病（先天性凝血因子Ⅷ缺乏）或伴凝血因子Ⅸ抑制物的B型血友病（先天性凝血因子Ⅸ缺乏）儿童和成人患者的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作的频率。
·艺妙生物CAR-T泊基奥仑赛获批用于难治性大B细胞淋巴瘤
2026年11月5日艺妙生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准泊基奥仑赛注射液（赛泊华®），用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者。
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默沙东TL1A单抗Tulisokibart化脓性汗腺炎2b试验取得积极结果
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·辉瑞马塔西单抗申请将儿童血友病患者使用年龄扩展至6岁
2026年11月5日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，辉瑞马塔西单抗的新增适应症上市申请已获得CDE受理，拟用于6岁至不满12岁的存在或不存在凝血因子抑制物的儿童血友病患者的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作的频率。
·舒美奇成都生物和茂康药业乙酰半胱氨酸口服溶液首仿同日获批
2026年11月5日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，倍特制药下属企业倍特得诺药业螺内酯口服混悬液的仿制药上市申请已获得NMPA批准。
·倍特盐皮质激素受体拮抗剂螺内酯口服混悬液首仿获批
2026年11月5日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，倍特制药下属企业倍特得诺药业螺内酯口服混悬液的仿制药上市申请已获得NMPA批准。
·拜耳HER2i塞伐艾替尼获批HER2突变晚期NSCLC一线治疗
2026年11月4日拜耳宣布，国家药品监督管理局已批准塞伐艾替尼片（赫新诺®）单药用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
·科瑞德申请阿尔茨海默病新药美金刚多奈哌齐缓释胶囊首仿上市
2026年11月4日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，科瑞德制药盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊的仿制上市申请已获得CDE受理。
·亿帆生物申请硫酸长春碱注射液首仿上市
2026年11月4日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，亿帆生物硫酸长春碱注射液的仿制上市申请已获得CDE受理。
·奥赛康CLDN18.2单抗奥美妥塔申请上市用于CLDN18.2+晚期胃癌
2026年11月4日奥赛康药业宣布，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已受理奥美妥塔单抗注射液的新药上市申请，拟联合替雷利珠单抗、氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于CLDN18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗。
·普祺医药普美昔替尼鼻喷雾剂申请上市用于季节性过敏性鼻炎
2026年11月3日普祺医药宣布，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已受理普美昔替尼鼻喷雾剂的新药上市申请，拟用于治疗季节性过敏性鼻炎。
· 中美华东小分子GLP-1卡维列隆申请上市用于体重管理 · 梯瓦中止抗蛋白质聚集药物Emrusolmin多系统萎缩2期试验 · 优于非布司他，新元素Lingdolinurad 2b期试验延长期新研究数据 · 益方生物TYK2i Nomelcitinib斑块状银屑病三期试验取得积极结果 · FDA批准IL-23单抗替瑞奇珠用于成人活动性银屑病关节炎 · 恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗申请一线治疗HER2阳性乳腺癌 · 歌礼发布小分子GLP-1 ASC30二期临床试验降糖减重研究数据 · 3期试验，礼来三激动剂Retatrutide降糖减重超司美格鲁肽 · 翰森B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔难治性骨肉瘤3期试验数据发布 · 替代化疗，芦康沙妥珠申请一线治疗晚期非鳞状NSCLC · 恒瑞发布HER3 ADC瑞康芦泽妥塔EGFR突变晚期NSCLC研究数据 · 欧康维视氟轻松玻璃体内植入剂地产化获批
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