FDA批准止血用凝胶Traumagel

2024年8月15日，Cresilon宣布TRAUMAGEL已经获得美国食品和药物管理局（FDA）510（k）许可，临时外用用于控制中度至重度出血。

发布时间：2024-08-15浏览数：848

FDA批准 NexoBrid用于治疗儿童严重热烧伤

2024年8月15日，Vericel Corporation宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准NexoBrid®（Anacaulase-bcdb）用于去除儿童烧伤患者深部分和或全皮层焦痂。

发布时间：2024-08-15浏览数：472

FDA加速批准Seladelpar治疗原发性胆汁性胆管炎

2024年8月14日，Gilead Sciences吉利德宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准Livdelzi（Seladelpar）联合与熊去氧胆酸（UDCA）用于治疗对UDCA治疗反应不佳的成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）…

发布时间：2024-08-14浏览数：607

Izokibep治疗化脓性汗腺炎3期试验取得积极结果

2024年8月13日，ACELYRIN宣布Izokibep治疗化脓性汗腺炎（HS）3期试验在第12周时达到主要终点HiSCR75（脓肿和炎性结节减少至少75%）。

发布时间：2024-08-13浏览数：648

FDA批准帕罗培特立帕肽治疗甲旁减

2024年8月12日，Ascendis Pharma宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准YORVIPATH（帕罗培特立帕肽Palopegteriparatide，研究代号TransCon PTH）用于治疗成人甲状旁腺功能减退症。

发布时间：2024-08-12浏览数：1k+

2a期试验显示Xanamem®能够缓解抑郁

2024年8月12日，Actinogen Medical公布了Xanamem®治疗重度抑郁症合并认知功能障碍2a期临床试验XanaCIDD 的研究结果。

发布时间：2024-08-12浏览数：576

帕罗培特立帕肽治疗甲旁减中国3期临床达到主要终点

2024年8月9日，维昇药业（VISEN Pharmaceuticals）宣布帕罗培特立帕肽（palopegteriparatide, TransCon PTH）用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症（下称甲旁减）的中国3期临床试验（PaTHway Chin…

发布时间：2024-08-09浏览数：660

FDA批准肾上腺素鼻喷雾剂neffy®

2024年8月9日，ARS Pharmaceuticals宣布美国食品和药物管理局（FDA）批准了neffy®（肾上腺素鼻喷雾剂Epinephrine Nasal Spray）2mg用于治疗体重≥30公斤成人和儿童Ⅰ型变态反应。

发布时间：2024-08-09浏览数：756

FDA拒绝批准Midomafetamine（MDMA）

2024年8月9日，Lykos Therapeutics宣布美国食品和药物管理局（FDA）已就Midomafetamine胶囊用于治疗成人创伤后应激障碍（PTSD）的新药申请（NDA）发出完整回复函（CRL）。

发布时间：2024-08-09浏览数：536

茂行生物异体CAR-T治疗实体瘤取得进展

2024年8月8日，茂行生物（T-MAXIMUM PHARMACEUTICAL）在美国临床肿瘤学会（ASCO）突破峰会（2024）上介绍了由研究者发起鞘内或脑室内注射同种异体CAR-T疗法MT027治疗疗复发性高级别胶质瘤的探索性…

发布时间：2024-08-08浏览数：735