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首页 > 药研快讯

翰宇药业GLP-1日制剂利拉鲁肽(H)注射液获批上市

2026年7月1日翰宇药业宣布利拉鲁肽(H)注射液已获得国家药品监督管理局批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,并可降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。

发布时间:2026-07-01浏览数:982

信达生物获得礼来阿贝西利片大陆商业代理权

2026年6月30日信达生物获宣布,已与礼来就阿贝西利片(唯择®)达成合作协议:信达生物将负责唯择®(阿贝西利片)在中国大陆的进口、销售、推广和分销;礼来将继续负责该产品的生产、供应和持续…

发布时间:2026-06-30浏览数:748

轩竹生物独家PPI安奈拉唑申请新增治疗成人反流性食管炎

2026年6月30日轩竹生物宣布,安奈拉唑钠肠溶片(安久卫®)用于治疗成人反流性食管炎的上市申请,已获得国家药品监督管理局受理。

发布时间:2026-06-30浏览数:669

新型第二代雄激素受体抑制剂达罗他胺,齐鲁申请首仿上市

2026年6月30日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,齐鲁制药达罗他胺片的上市申请已获得CDE受理。

发布时间:2026-06-30浏览数:796

2.2类新药,和泽医药雄激素合成抑制剂阿比特龙软胶囊申请上市

2026年6月30日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,和泽医药下属企业和晨药业醋酸阿比特龙软胶囊的上市申请已获得CDE受理。

发布时间:2026-06-30浏览数:1k+

新型抗失眠药莱博雷生片,宣泰药业申请首仿上市

2026年6月29日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,江苏宣泰药业莱博雷生片的上市申请已获得CDE受理。

发布时间:2026-06-29浏览数:795

梯瓦抗亨廷顿病药物氘丁苯那嗪缓释片获批上市

2026年6月25日梯瓦医药宣布,氘丁苯那嗪缓释片(安泰坦XR®AUSTEDO XR®)已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗成人与亨廷顿病有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍。

发布时间:2026-06-29浏览数:1k+

成人注意缺陷多动障碍3b试验,Centanafadine取得积极结果

2026年6月26日大冢Otsuka宣布,Centanafadine缓释胶囊用于成人注意缺陷多动障碍(ADHD)合并焦虑障碍3b期临床试验取得积极结果。

发布时间:2026-06-26浏览数:552

威凯尔抗新一代抗血小板药物维卡格雷申请上市

2026年6月26日威凯尔医药宣布,维卡格雷胶囊的新药上市申请(NDA)已获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。

发布时间:2026-06-26浏览数:671

云顶新耀PCSK9抑制剂莱达西贝普申请上市用于降胆固醇

2026年6月26日云顶新耀宣布,莱达西贝普的生物制品上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,拟在饮食控制和运动的基础上,用于降低成人高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇…

发布时间:2026-06-26浏览数:592

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