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首页 > 药研快讯

赛诺菲普乐司兰国内获批降低FCS甘油三酯水平

2026年1月6日,赛诺菲宣布瑞达普®(普乐司兰钠注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,在饮食控制基础上,用于降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯水平。

发布时间:2026-01-06浏览数:508

爱科百发复方氯丝右哌甲酯国内获批治疗注意缺陷多动障碍

2026年1月6日,上海爱科百发宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准复方氯丝右哌甲酯胶囊(爱智达®),用于治疗6 岁及6 岁以上注意缺陷多动障碍(ADHD)。

发布时间:2026-01-06浏览数:854

清普生物发布QP-6211镇痛3期临床试验研究数据

2026年1月5日,南京清普生物发布QP-6211用于痔切除手术和拇外翻矫形手术两项术后镇痛3期临床试验的研究数据。

发布时间:2026-01-05浏览数:577

默沙东索特西普国内获批治疗肺动脉高压

2026年1月5日,默沙东注射用索特西普(欣瑞来®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗WHO功能分级(FC)Ⅱ-Ⅲ级的肺动脉高压(PAH,WHO第1组)成年患者,以改善患者的运动能力…

发布时间:2026-01-05浏览数:514

新型抗炎药Vilobelimab用于坏疽性脓皮病3期研究新数据发布

2025年12月30日,InflaRx N.V.发布Vilobelimab用于坏疽性脓皮病3期临床试验的新有效性数据。该研究之前因中期分析预计不能达到治疗终点,提前终止。

发布时间:2025-12-30浏览数:410

FDA批准口服神经激肽-1受体拮抗剂Tradipitant治疗晕动症

2025年12月30日,Vanda Pharmaceuticals宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Tradipitant(NEREUS)用于预防晕动症引起的呕吐。Tradipitant是FDA四十多年来首个新的晕动症治疗药物。

发布时间:2025-12-30浏览数:708

强生提前中止双特异性抗体JNJ-5939 2b期临床试验

2025年12月26日,基于JNJ-95475939((JNJ-5939)用于中重度特应性皮炎2b期临床试验DUPLEX-AD的中期分析结果未达到预设目标,强生Johnson & Johnson宣布提前中止该项临床试验。

发布时间:2025-12-26浏览数:506

阿斯利康本瑞利珠单抗获批治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎

2025年12月25日,阿斯利康Astrazeneca宣布本瑞利珠单抗注射液(凡舒卓®Fasenra®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,,用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)。

发布时间:2025-12-25浏览数:512

德曲妥珠单抗国内获批激素受体阳性HER2低/超低表达乳腺癌

2025年12月25日,阿斯利康AstraZeneca宣布注射用德曲妥珠单抗(优赫得®Enhertu®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展…

发布时间:2025-12-25浏览数:507

依普隆特生国内获批治疗TTR淀粉样变性多发性神经病

2025年12月25日,阿斯利康Astrazeneca宣布依普隆特生钠注射液(万诺维®Wainua®)获得国家药品监督管理局(NMPA)正式获批,用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTRv-PN…

发布时间:2025-12-25浏览数:557

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