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·阿斯利康曲麦利尤单抗获批联合度伐利尤单抗用于晚期肝癌
2026年4月27日阿斯利康宣布，中国国家药品监督管理局已正式批准曲麦利尤单抗（英卓凡®Imjudo®）联合度伐利尤单抗（英飞凡®Imfinzi®）用于晚期或不可切除肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。此外，度伐利尤单抗获批单药治疗作为晚期或不可切除的肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。
·康辰药业慢性盆腔痛1类新药筋骨草总环烯醚萜苷片申请上市
2026年4月24日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，康辰药业1类中药新药筋骨草总环烯醚萜苷片（ZY5301）的新药上市申请已经获得CDE受理。用于治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛。
·口服司美格鲁肽儿童/青少年2型糖尿病3期试验取得积极结果
2026年4月23日诺和诺德Novo Nordisk宣布，口服司美格鲁肽用于10至17岁儿童和青少年2型糖尿病患者3a期临床试验PIONEER TEENS研究取得积极结果。
·康哲长效IL-4Rα单抗柯美奇拜申请上市用于季节性过敏性鼻炎
2026年4月23日康哲药业宣布，柯美奇拜单抗注射液（MG-K10）中国上市许可申请（NDA），已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟用于鼻用糖皮质激素治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎患者。
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·常州制药申请首仿第二代JAK抑制剂阿布昔替尼片
2026年4月23日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，常州制药阿布昔替尼片的上市申请已经获得CDE受理。常州制药是第一家申请仿制阿布昔替尼片的企业。
·FDA批准赛诺菲替利珠单抗预防1型糖尿病适用年龄降至1岁
2026年4月22日，赛诺菲Sanofi宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准替利珠单抗（Tzield）将适应症从8岁及以上延长至1岁，用于延缓1型糖尿病向3期进展。
·和黄医药索乐匹尼申请上市用于温抗体型自身免疫性溶血性贫血
2026年4月22日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，和黄医药醋酸索乐匹尼布片新药上市申请已获得CDE受理，预计本次申请的适应症为：适用于既往至少对糖皮质激素治疗反应不佳的成人温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）的患者。
·辰光医药CG2001泡沫剂用于男性脱发2期试验达到主要终点
近日，辰光医药在其网站上宣布CG2001泡沫剂治疗男性雄激素性脱发（AGA）2期临床试验达到主要研究终点。
·翰森食欲素-2受体拮抗剂HS-10506失眠1b/2期试验数据发布
2026年4月21日，翰森制药宣布HS-10506用于失眠，随机、双盲、安慰剂对照1b/2期临床试验的研究数据已在2026年美国神经病学学会（AAN）年会上发布。
·石药HB1901晚期血管周围上皮样细胞瘤1b /3期研究达到终点
2026年4月20日石药集团宣布，注射用西罗莫司（白蛋白结合型）（HB1901）用于晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤（PEComa）1b /3期临床试验HB1901-004已达到主要终点。研究结果显示，与常规治疗治疗相比，HB1901在临床获益性上达到统计学和临床收益上的显著优势。
·诺和诺德Etavopivat镰状细胞病3期临床试验达到双终点
2026年4月20日诺和诺德Novo Nordisk宣布，Etavopivat用于成人和青少年镰刀型细胞贫血病（SCD）3期临床试验HIBISCUS达到共同治疗终点。
·葛兰素史克玛贝兰妥单抗获批治疗二线及以上多发性骨髓瘤
2026年4月20日葛兰素史克宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准注射用玛贝兰妥单抗（倍乐锐®）与硼替佐米和地塞米松（BVd）联合用于治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。
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