我的
注册
会员中心
进入
帮助中心
联系我们
购物车0
药研快讯查看更多
·独家儿童抗过敏药物，四环科宝盐酸奥洛他定口服溶液获得
2026年4月10日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，四环科宝盐酸奥洛他定口服溶液的上市申请已获得NMPA批准。预计本次获批的适应症为，成人：过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤疾病伴随的瘙痒和皮肤炎，发痒，皮肤瘙痒，寻常性皮癣、多肽渗出性红斑：儿童：过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤疾病（湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症）伴随的瘙痒。
·高苯丙氨酸血症治疗药物塞匹蝶呤已在国内申请上市
2026年4月9日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，PTC Therapeutics塞匹蝶呤散剂的上市申请已获得CDE受理。预订本次申请的适应症为：用于治疗成人和儿童苯丙酮尿症（PKU）患者的高苯丙氨酸血症（HPA）。
·映恩生物HER2 ADC帕康曲妥珠单抗申请国内新药上市
2026年4月9日，映恩生物DualityBio宣布帕康曲妥珠单抗新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理。本次申请适应症为：既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者。
·默沙东申请贝组替凡新增用于晚期嗜铬细胞瘤或副神经节瘤
2026年4月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站显示，默沙东贝组替凡片新适应症上市申请已获得CDE受理，预计本次申请的适应症为：局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤（PPGL）成人和12岁及以上青少年患者。
推荐阅读
3期临床默沙东口服PCSK9抑制剂Enlicitide轻松击败非他汀药物
· 49.3%，3期临床试验诺华伊普可泮大幅减缓IgA肾病进展 · 海和药物瑞索利塞日本获批治疗PIK3CA突变卵巢透明细胞癌 · IgA肾病3期临床期中分析Povetacicept降低52%尿蛋白 · FDA批准百时美施贵宝氘可来昔替尼治疗活动性银屑病关节炎 · 拜耳达罗他胺国内获批第三项前列腺癌适应症 · 40%，2期临床勃林格殷格翰Apecotrep降低FSGS蛋白尿 · 葛兰素史克氟替美维吸入粉雾剂获批治疗哮喘
·热点品种，东阳光伏诺拉生注射液抢先申请上市
2026年4月8日，东阳光宣布富马酸伏诺拉生氯化钠注射液（研发代号：HECB1502201）上市许可申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。拟申请的适应症为：用于治疗消化性溃疡出血。
·第二家，人福药业申请上市多动症药物盐酸右哌甲酯缓释胶囊
2026年4月8日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，人福药业盐酸右哌甲酯缓释胶囊的上市申请已获得CDE受理。预计本次申请的适应症为用于治疗6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD）。
·1类新药，凌科药业申请第2代JAK抑制剂泽普昔替尼上市
2026年4月8日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，凌科药业泽普昔替尼胶囊的上市申请已获得受理。预计本次申请的适应症为中重度活动性类风湿关节炎。
·云顶新耀公布PCSK9抑制剂莱达西贝普中国3期临床试验结果
2026年4月3日，云顶新耀宣布莱达西贝普（乐瑞泊®）用于已确诊、或极高危或高危动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者中国3期临床试验结果已公布于美国心脏病学会年会（ACC 2026）。
·首家，人福药业爆发性疼痛枸橼酸芬太尼口颊片获批
2026年4月3日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，已批准人福药业枸橼酸芬太尼口颊片上市。预计批准的适应症为用于持续使用阿片类药物治疗癌性疼痛成年患者爆发性疼痛（breakthrough pain，BTP）的治疗。
·远力健药业第四代促胃动力药酒石酸西尼必利片首仿获批
2026年4月3日远力健药业宣布，酒石酸西尼必利片（坦乐®）已获得国家药品监督管理局批准上市。适应症为改善轻度至中度功能性消化不良的早饱、餐后饱胀不适、腹胀症状。
·明慧医药外用JAK抑制剂伊托法替布软膏申请上市
根据2026年4月3日国家药品监督管理局药品审评中心网站（CDE）信息显示，明慧医药伊托法替布软膏的上市申请已获得CDE受理。预计本次申请的适应症为青少年和成人轻至中度特应性皮炎。
·海和药物申请EZH1/2抑制剂艾普美妥司他上市
根据2026年4月4日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，海和药物艾普美妥司他片的上市申请已经获得受理，预计本次申请的适应症为：用于治疗不可手术的局部晚期或转移性经治上皮样肉瘤（Epithelioid Sarcoma, ES）患者。
· 反击奥氟格列隆，司美格鲁肽片25mg在间接比较研究中胜出 · 润都制药心脏负荷试验药物盐酸去甲乌药碱注射液获批上市 · 吉伦泰放射显影剂锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液获批上市 · 第2家申请上市，恒瑞镥[177Lu]氧奥曲肽注射液获CDE受理 · 优效，乳腺癌3期临床试验石药安尼妥单抗+白蛋白多西他赛 · 礼来奥氟格列隆，FDA批准首个减肥口服小分子GLP-1激动剂 · 3期临床甘李周胰岛素GZR4优于甘精U100和德谷胰岛素 · 恒瑞新一代梗阻性肥厚型心肌病药物HRS-1893二期研究发布 · 3期临床默沙东口服PCSK9抑制剂Enlicitide轻松击败非他汀药物 · 阿斯利康1型神经纤维瘤病药物司美替尼获批用于成人 · 49.3%，3期临床试验诺华伊普可泮大幅减缓IgA肾病进展 · 全国第二家，江正药业贝他斯汀口崩片获批上市
研发情报
全部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
药研档案 查看更多

埃诺格鲁肽

GLP-1受体激动剂 3k+

玛硒洛沙韦

聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂 2k+

Acoltremon

2025

TRPM8受体激动剂 1k+

玛舒拉沙韦

聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂 2k+

IPL344

神经保护剂 1k+

Suzetrigine

2025

NaV1.8阻滞剂 815

塞纳帕利

PARP抑制剂 924

Sasanlimab

PD-1抑制剂 981

Sunobinop

NOP受体部分激动剂 807

阿瑞匹坦外用凝胶

NK-1R拮抗剂 846

他雷替尼

ROS1抑制剂 1k+

推荐
药品生命周期管理 药品立项注意事项 深圳网站建设

横切线®为注册商标

Copyright 2020 横切线®药研苑 备案号：粤ICP备18041379号-3