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·重磅炸弹级产品，康蒂尼药业抗肝纤维化新药羟尼酮申请上市
2026年5月13日康蒂尼药业宣布，羟尼酮胶囊的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于乙肝肝纤维化。
·新研究数据，绝经期女性司美格鲁肽减重实现多重获益
2026年5月12日诺和诺德Novo Nordisk宣布，司美格鲁肽用于肥胖女性体重管理的相关研究数据，将在欧洲肥胖大会（ECO）上发表。
·新研究数据，高剂量司美格鲁肽早期应达者减重幅度高达28%
2026年5月12日诺和诺德Novo Nordisk宣布，高剂量司美格鲁肽（7.2 mg）治疗肥胖3期临床试验STEP UP亚组分析数据将在2026年欧洲肥胖大会（ECO）上发表。
·国产GLP-1依苏帕格鲁肽α降糖2b/3期试验SUPER 2研究发表
2026年5月12日银诺医药宣布，苏帕格鲁肽α用于二甲双胍血糖控制不佳2型糖尿病患者2b/3期临床试验SUPER 2的研究结果发表于《Nature Communications》。
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· 金赛药业GS1-144用于更年期潮热2期临床试验研究结果发表 · 3期临床默沙东口服PCSK9抑制剂Enlicitide轻松击败非他汀药物 · 49.3%，3期临床试验诺华伊普可泮大幅减缓IgA肾病进展 · 海和药物瑞索利塞日本获批治疗PIK3CA突变卵巢透明细胞癌 · IgA肾病3期临床期中分析Povetacicept降低52%尿蛋白 · FDA批准百时美施贵宝氘可来昔替尼治疗活动性银屑病关节炎 · 拜耳达罗他胺国内获批第三项前列腺癌适应症
·疗效加倍，OX40激动剂联合治疗头颈部鳞状细胞癌2期研究
2026年5月11日，Inhibrx Biosciences宣布 INBRX-106联合帕博利珠单抗一线治疗转移性或不可切除复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）2/3期临床试验HexAgon研究2期临床试验部分期中分析取得积极结果。
·恒瑞创新药非梗阻性肥厚型心肌病2期试验中取得积极结果
2026年5月11日，恒瑞医药合作伙伴Braveheart Bio宣布HRS-1893（ BHB-1893）在治疗非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）2期临床试验中取得积极结果。
·合源生物CAR-T纳基奥仑赛申请将适应症扩展至儿童
2026年5月11日合源生物纳宣布，纳基奥仑赛注射液用于治疗儿童复发或难治性B 细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的上市申请，已获得中国国家药品监督管理局受理。
·降脂药独家剂型，万泰元匹伐他汀钙口崩片获批
2026年5月9日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，万泰元匹伐他汀钙口崩片已获批上市。
·急性髓系白血病首选维持治疗方案，施贵宝申请阿扎胞苷片上市
2026年5月8日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，百时美施贵宝阿扎胞苷片的上市申请已获得CDE受理，预计本次申请的适应症为：适用于经诱导性强化疗后首次获得完全缓解（CR）或完全缓解伴不完全血液学恢复（CRi）且无法完成治愈性强化治疗的成年急性髓系白血病（AML） 患者的维持治疗。
·抗胶质瘤新药，施维雅伏昔尼布片申请国内上市
2026年5月8日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，施维雅伏昔尼布片的上市申请已获得CDE受理，预计本次申请的适应症为：用于12岁及以上的成人和儿童患者存在易感IDH1或IDH2突变2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的术后（包括活检、次全切除或全切除）治疗。
·科伦博泰芦康沙妥珠申请联合帕博利珠一线治疗晚期非小细胞肺癌
2026年5月8日科伦博泰宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理芦康沙妥珠单抗的上市申请：联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
·针对恶性腹水，正大天晴CD3/EpCAM双特异性抗体申请上市
2026年5月8日中国生物制药宣布，正大天晴联合开发的CD3/EpCAM双特异性抗体M701，上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗晚期上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水（MA）。
· 黄斑变性地图样萎缩新药，安斯泰来培阿普特申请上市 · 首家，科笛外用局部麻药醉利多卡因丁卡因乳膏获批 · 首家，苑东生物改良型止痛新药氨酚羟考酮缓释片获批 · 金赛药业长效抗痛风炎急性发作药物伏欣奇拜单抗注射液获批 · 正大天晴库莫西利获批一线治疗局部晚期或转移性乳腺癌 · 独家抗癫痫药物，青峰医药布立西坦注射液获批上市 · 首仿成功，青峰抗癌药物CDK4/6抑制剂阿贝西利片获批上市 · 3期试验强生古塞奇尤单抗显著改善克罗恩病肛瘘 · 减重19.3%，博瑞公布GLP-1/GIP双激动剂BGM0504三期数据 · 先声药业申请IL-4Rα单抗乐德奇拜上市用于特应性皮炎 · 齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗申请一线治疗转移性宫颈癌 · 阿斯利康雌激素受体降解/拮抗剂申请一线治疗晚期乳腺癌受挫
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