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·康方生物依沃西单抗晚期胆道3期临床KO度伐利尤单抗
2026年8月26日康方生物宣布，依沃西单抗（依达方）联合化疗用于一线治疗晚期胆道恶性肿瘤3期临床试验AK112-309/HARMONi-GI1，预设期中分析显示，取得积极结果。
·邦耀生物基因编辑治疗β-地中海贫血临床试验实现脱离输血依赖
2026年8月25日邦耀生物宣布，BRL-101用于输血依赖型β-地中海贫血临床试验取得积极结果。
·康方依沃西用于经治EGFR突变晚期NSCLC癌三期临床研究发表
2026年8月25日康方生物合作伙伴Summit Therapeutic宣布，依沃西单抗联合含铂双化疗用于第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）3期临床试验HARMONi的研究结果已发表于《The Lancet Oncology》。
·中因科技腺相关病毒载体哌普锐基申请上市用于结晶样视网膜变性
2026年8月25日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，中因科技哌普锐基注射液的上市申请已获得CDE受体，拟用于携带CYP4V2双等位基因突变的结晶样视网膜变性（Bietti Crystalline Corneoretinal Dystrophy，BCD）。
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· HIV整合酶抑制剂替代方案，默沙东多拉韦林伊拉曲韦申请上市 · 西比曼生物GPC3 CAR-T (C-CAR031)用于晚期肝癌1期研究发表 · 翰森拟钙剂HS-10568申请上市用于继发性甲状旁腺功能亢进 · 实现乙肝功能性治愈，GSK贝普若韦生3期临床试验结果发表 · 抗IL-23进入口服时代，翰森发布HS-20118一期临床试验数据 · 畅溪制药申请上市布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅳ）胶囊型 · 金赛药业GS1-144用于更年期潮热2期临床试验研究结果发表
·艾伯维申请上市乌帕替尼口服溶液
2026年8月25日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，艾伯维AbbVie乌帕替尼口服溶液的上市申请已获得CDE受理。
·OX2R激动剂Alixorexton用于1型发作性睡病2期研究数据发表
2026年8月24日Alkermes宣布，Alixorexton用于1型发作性睡病2期临床试验Vibrance-1的研究结果发表于《The Lancet Neurology》。
·FDA批准强生尼卡利单抗用于温抗体型自身免疫性溶血性贫血
2026年8月24日强生Johnson & Johnson宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准尼卡利单抗（Imaay），用于治疗目前或既往接受过类固醇治疗的成人及12岁及以上儿童温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）患者。
·阿斯利康申请依赛弗酶α上市用于≥2岁低磷酸酯酶症
2026年8月24日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，阿斯利康AstraZeneca下属罕见病业务公司瑞颂制药Alexion依赛弗酶α注射液（皮下注射）的上市申请已获得CDE受，拟用于2岁及以上低磷酸酯酶症（HPP）患者。
·恒瑞抗帕金森病卡左双多巴改良药物HRG2010胶囊申请上市
2026年8月24日恒瑞医药宣布，HRG2010胶囊的上市申请已获得国家药品监督管理局受理，拟用于帕金森病。
·诺华申请前列腺癌放射靶向药物镥[177Lu]特昔维匹肽本地化生产
2026年8月24日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，诺华镥[177Lu]特昔维匹肽注射液的地产化上市申请已获得CDE受理。
·维立志博PD-L1/4-1BB双抗奥帕替苏米申请上市用于晚期EP-NEC
2026年8月21日维立志博宣布，奥帕替苏米单抗单药治疗晚期经治肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的生物制品新药上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。
·奥科达申请上市抗癫痫药物拉考沙胺缓释胶囊
2026年8月21日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，奥科达Aucta拉考沙胺缓释胶囊的上市申请已获得CDE受理。
· 天辰生物抗IgE单抗LP-003申请上市用于过敏性鼻炎 · 三生国健长效抗痛风急性发作药物安弗利奇塔单抗获批上市 · 阿斯利康瑞利珠单抗获批用于≥1月龄阵发性睡眠性血红蛋白尿症 · 恒瑞医药立康可泮获批上市治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症 · 默沙东/莫德纳抗癌疫苗黑色素瘤3期临床试验达到终点 · 齐鲁制药申请MEK1/2抑制剂贝美替尼片首仿上市 · 石药申请白蛋白结合型多西他赛联合安尼妥一线治疗晚期乳腺癌 · Avexitide缓解胃旁路术后低血糖3期临床试验取得积极结果 · 转移性NSCLC，PD-1/CTLA-4双抗Volrustomig未能KO帕博利珠 · 晚期HER2突变NSCLC一线治疗三期试验，德曲妥珠击败标准方案 · 艾加莫德α用于成人自身免疫性肌炎3期临床试验取得积极结果 · 克服奥希替尼耐药，和黄赛沃替尼联合方案3期试验获阳性结果
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