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·首款正式新型冠状病毒mRNA疫苗，沃森生物获批
2026年9月10日沃森生物宣布，其新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局批准，用于18周岁及以上人群预防新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）。
·默沙东帕博利珠单抗获批不受PD-L1表达限制早期三阴性乳腺癌
2026年9月10日默沙东宣布，帕博利珠单抗（可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于早期高危三阴性乳腺癌（TNBC）患者的治疗。
·恒瑞医药海曲泊帕获批用于抗肿瘤治疗所致血小板减少症
2026年9月10日恒瑞医药宣布，海曲泊帕乙醇胺片（恒曲®）已获得国家药品监督管理局批准新增适应症，用于实体瘤化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）成人患者。
·恒瑞医药海曲泊帕原发免疫性血小板减少症适用增至≥6岁儿童
2026年9月10日恒瑞医药宣布，海曲泊帕乙醇胺片（恒曲®）已获得国家药品监督管理局批准，“用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）≥6岁的儿童患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。”
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赛诺菲申请尼塞韦新增上市用于第二个呼吸道合胞病毒流行季
· HIV整合酶抑制剂替代方案，默沙东多拉韦林伊拉曲韦申请上市 · 西比曼生物GPC3 CAR-T (C-CAR031)用于晚期肝癌1期研究发表 · 翰森拟钙剂HS-10568申请上市用于继发性甲状旁腺功能亢进 · 实现乙肝功能性治愈，GSK贝普若韦生3期临床试验结果发表 · 抗IL-23进入口服时代，翰森发布HS-20118一期临床试验数据 · 畅溪制药申请上市布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅳ）胶囊型 · 金赛药业GS1-144用于更年期潮热2期临床试验研究结果发表
·丹诺医药利福喹酮治疗人工关节感染2a期试验取得积极结果
2026年9月10日丹诺医药TenNor Therapeutics宣布，利福喹酮关节腔内注射给药治疗人工关节感染（PJI）的2a期临床试验中期分析取得积极结果。
·诺和诺德帕西生长激素新增获批3项适应症
2026年9月10日诺和诺德宣布，帕西生长激素注射液（诺泽优®）已获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗努南综合征（NS）相关生长迟缓的2.5岁及以上儿童患者；特发性身材矮小（ISS）的2.5岁及以上儿童患者；以及出生时为小于胎龄儿（SGA）且2岁时无法追赶生长的身材矮小的2.5岁及以上儿童患者。
·诺和诺德司美格鲁肽获批治疗代谢相关脂肪性肝炎
2026年9月10日诺和诺德宣布，司美格鲁肽注射液（诺和盈®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者。
·山东京卫申请茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂首仿上市
2026年9月10日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，山东京卫茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂的仿制药上市申请已获得CDE受理。
·恒瑞GLP-1/GIP双激动剂瑞普泊肽申请上市用于2型糖尿病
2026年9月9日恒瑞医药宣布，瑞普泊肽注射液的新药物上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
·东诚药业申请贝米肝素钠注射液首仿上市
2026年9月9日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，东诚药业下属企业东诚北方制药贝米肝素钠注射液仿制药上市申请已获得CDE受理。
·广泛期小细胞肺维持治疗，安进塔拉妥联合方案增加总生存期
2026年9月8日安进Amgen宣布，塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗用于广泛期小细胞肺维持治疗3期临床试验DeLLphi-305研究中期分析取得积极结果。
·和铂医药长效TSLP单抗HBM9378哮喘2期临床取得积极结果
2026年9月8日和铂医药宣布，其合作伙伴Windward Bio公布了HBM9378用于哮喘2/3期临床试验POLARIS-1研究2期试验中期结果。
· 阿斯利康IL-33单抗Tozorakimab三期试验改善COPD急性加重 · 抗帕金森病幻觉妄想，天士力申请匹莫范色林胶囊/片仿制上市 · 诺和诺德司美格鲁肽用于肥胖儿童3期试验取得积极结果 · 泽璟制药注射用人促甲状腺素β申请新增上市用于甲状腺癌治疗 · 成都康弘康柏西普获批用于早产儿视网膜病变 · 3期临床诺华降脂蛋白Lp(a)药物Pelacarsen未能降低心血管风险 · 辰欣药业氯替泼诺妥布霉素滴眼液首仿获批 · 3期研究艾伯维BCMA/CD3双抗Etentamig改善多发性骨髓瘤治疗 · 恒瑞医药抗真菌药物奥特康唑胶囊获批本地化生产 · 赛诺菲BTK抑制剂利扎布替尼获批用于原发免疫性血小板减少症 · 康哲药业芦可替尼乳膏获批用于轻中度特应性皮炎 · 赛生药业FGFR抑制剂他舒替尼获批用于胆管癌
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