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·汇宇制药生长抑素醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）首仿获批: 2026年11月7日汇宇制药宣布，生长抑素醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）的仿制药上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

·辉瑞马塔西单抗获批用于伴凝血因子抑制物A/B型血友病: 2026年11月6日辉瑞宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准马塔西单抗（友瑞宁®）的新增适应症上市申请，用于体重≥35 kg的12岁及以上伴凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病（先天性凝血因子Ⅷ缺乏）或伴凝血因子Ⅸ抑制物的B型血友病（先天性凝血因子Ⅸ缺乏）儿童和成人患者的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作的频率。

·舒美奇成都生物和茂康药业乙酰半胱氨酸口服溶液首仿同日获批: 2026年11月5日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，倍特制药下属企业倍特得诺药业螺内酯口服混悬液的仿制药上市申请已获得NMPA批准。

·倍特盐皮质激素受体拮抗剂螺内酯口服混悬液首仿获批: 2026年11月5日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，倍特制药下属企业倍特得诺药业螺内酯口服混悬液的仿制药上市申请已获得NMPA批准。

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·拜耳HER2i塞伐艾替尼获批HER2突变晚期NSCLC一线治疗: 2026年11月4日拜耳宣布，国家药品监督管理局已批准塞伐艾替尼片（赫新诺®）单药用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

·科瑞德申请阿尔茨海默病新药美金刚多奈哌齐缓释胶囊首仿上市: 2026年11月4日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，科瑞德制药盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊的仿制上市申请已获得CDE受理。

·亿帆生物申请硫酸长春碱注射液首仿上市: 2026年11月4日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，亿帆生物硫酸长春碱注射液的仿制上市申请已获得CDE受理。

·奥赛康CLDN18.2单抗奥美妥塔申请上市用于CLDN18.2+晚期胃癌: 2026年11月4日奥赛康药业宣布，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已受理奥美妥塔单抗注射液的新药上市申请，拟联合替雷利珠单抗、氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于CLDN18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗。

·普祺医药普美昔替尼鼻喷雾剂申请上市用于季节性过敏性鼻炎: 2026年11月3日普祺医药宣布，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已受理普美昔替尼鼻喷雾剂的新药上市申请，拟用于治疗季节性过敏性鼻炎。

·中美华东小分子GLP-1卡维列隆申请上市用于体重管理: 2026年11月3日华东医药宣布，其子公司中美华东卡维列隆氨丁三醇片的上市申请已获得CDE受理，拟用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为：≥28kg/m²（肥胖），或≥24kg/m²（超重）并伴有至少一种体重相关的合并症（例如高血压、血脂异常、高尿酸、糖代谢异常、脂肪肝、心血管疾病等）。

·梯瓦中止抗蛋白质聚集药物Emrusolmin多系统萎缩2期试验: 2026年11月2日梯瓦Teva宣布，基于独立数据监测委员会（IDMC）的中期分析结果，决定中止Emrusolmin用于多系统萎缩2期临床试验TOPAS-MSA。

·优于非布司他，新元素Lingdolinurad 2b期试验延长期新研究数据: 近日新元素药业Atom Therapeutics发布了Lingdolinurad用于痛风合并高尿酸血症2b/3期临床试验2b期阶段延长期24周研究数据。

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