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·石药申请白蛋白结合型多西他赛联合安尼妥一线治疗晚期乳腺癌
2026年8月19日石药集团宣布，注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合安尼妥单抗一线治疗晚期乳腺癌的新药上市申请，已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，本次申请的适应症为安尼妥单抗联合多西他赛（白蛋白结合型）一线治疗不可切除或转移性人表皮生长因子受体2（HER2）阳性成人乳腺癌。
·转移性NSCLC，PD-1/CTLA-4双抗Volrustomig未能KO帕博利珠
2026年8月17日，阿斯利康AstraZeneca宣布将中止Volrustomig联合化疗一线用于PD-L1表达<50%转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）3期临床试验eVOLVE-Lung02。
·晚期HER2突变NSCLC一线治疗三期试验，德曲妥珠击败标准方案
2026年8月17日阿斯利康AstraZeneca宣布，德曲妥珠单抗一线用于HER2突变不可切除、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）3期临床试验DESTINY-Lung04取得积极结果
·艾加莫德α用于成人自身免疫性肌炎3期临床试验取得积极结果
2026年8月17日Argenx宣布，艾加莫德α用于成人自身免疫性肌炎3期临床试验ALKIVIA取得积极结果。
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赛诺菲申请尼塞韦新增上市用于第二个呼吸道合胞病毒流行季
· HIV整合酶抑制剂替代方案，默沙东多拉韦林伊拉曲韦申请上市 · 西比曼生物GPC3 CAR-T (C-CAR031)用于晚期肝癌1期研究发表 · 翰森拟钙剂HS-10568申请上市用于继发性甲状旁腺功能亢进 · 实现乙肝功能性治愈，GSK贝普若韦生3期临床试验结果发表 · 抗IL-23进入口服时代，翰森发布HS-20118一期临床试验数据 · 畅溪制药申请上市布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅳ）胶囊型 · 金赛药业GS1-144用于更年期潮热2期临床试验研究结果发表
·克服奥希替尼耐药，和黄赛沃替尼联合方案3期试验获阳性结果
2026年8月17日和黄医药宣布，赛沃替尼（沃瑞沙®）和奥希替尼（泰瑞沙）联合疗法对比铂类双药化疗，用于表皮生长因子受体（EGFR）突变非小细胞肺癌患者3期临床试验SAFFRON取得积极结果。
·康希诺生物申请吸附无细胞百（五组分）白破联合疫苗新药上市
2026年8月16日康希诺生物宣布，吸附无细胞百（五组分）白破联合疫苗的新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理，拟用于6岁及以上人群的加强免疫。
·美纳里尼非镇静抗组胺药物比拉斯汀口崩片申请上市
2026年8月14日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，美纳里尼Menarini比拉斯汀口崩片的上市申请已获得CDE受理。
·FDA批准百时美施贵宝Iberdomide用于多发性骨髓瘤
2026年8月14日百时美施贵宝宣布，Iberdomide的新药上市申请已获得FDA批准：Iberdomide联合达雷妥尤单抗皮下注射液和地塞米松（IberDd），用于治疗既往接受过至少一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的多发性骨髓瘤成人患者。
·拜耳申请阿柏西普8mg新增治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿
2026年8月13日拜耳Bayer宣布，阿柏西普8mg（114.3mg/ml注射液）用于治疗视网膜静脉阻塞（RVO）继发黄斑水肿的上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）受理。
·Zipalertinib一线治疗EGFR exon20ins NSCLC三期试验达到终点
2026年8月13日大鹏药品宣布，Zipalertinib联合含铂化疗用于既往未接受过治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（exon20ins）突变局部晚期或晚期非小细胞肺癌（NSCLC）3期临床试验REZILIENT3，期中分析达到主要终点。
·齐鲁制药申请艾地苯醌片新增上市用于Leber遗传性视神经病变
2026年8月13日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，齐鲁制药艾地苯醌片的仿制上市申请已获得CDE受理，用于治疗青少年和成年Leber’s遗传性视神经病变（LHON）患者的视觉障碍。
·甘李药业申请肾病瘙痒治疗药物醋酸地非法林注射液首仿上市
2026年8月13日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，甘李药业醋酸地非法林注射液的仿制药上市申请已获得CDE受理。
· 天境生物CD38单抗抗菲泽妥单抗获批用于多发性骨髓瘤 · 康方生物依沃西获批联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌 · 远方通达申请硫酸锌注射液首仿上市 · 天境生物申请长效生长激素（依坦生长激素α）新药本地化生产 · 第一三共德曲妥珠获批HER2阳性转移性乳腺癌一线联合治疗 · 齐鲁制药AKT抑制剂阿氟色替申请新药物上市用于晚期乳腺癌 · 新华达制药申请非选择性JAK抑制剂托法替布口服溶液首仿上市 · 康诺亚TSLP/IL-13双抗CM512用于慢性鼻窦炎2期试验达到终点 · ABCL635治疗更年期潮热2期临床试验数据发布 · Divesiran用于真性红细胞增多症2期临床试验取得积极结果 · 长风药业沙美特罗替卡松吸入气雾剂首仿再闯关 · 亿腾申请CDK4/6抑制剂来罗西利本地化生产
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