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·礼邦医药降磷药物AP301胶囊申请上市: 2026年8月7日礼邦医药宣布，AP301胶囊的新药上市申请（NDA），已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟用于治疗接受维持性透析的慢性肾脏病（CKD）患者高磷血症。

·正大天晴多靶点激酶抑制剂安罗替尼获批一线治疗晚期肺鳞癌: 2026年8月7日正大天晴宣布盐酸安罗替尼胶囊（福可维®）的新增适应症上市申请已获得国家药品监督管理局批准：贝莫苏拜单抗注射液联合紫杉醇和卡铂后序贯本品联合贝莫苏拜单抗注射液用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的一线治疗。

·恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼获批放射学阴性中轴型脊柱关节炎: 2026年8月6日恒瑞医药宣布，硫酸艾玛昔替尼片（艾速达®）的新增适应症上市申请，已获得国家药品监督管理局批准：用于对非甾体抗炎药（NSAID）应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象（表现为C反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常）的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。

·武田短肠综合征治疗药物替度格鲁肽儿童适用年龄扩大至4个月: 2026年8月6日，武田宣布注射用替度格鲁肽（瑞唯抒®）1.25mg已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，治疗短肠综合征适应症适用年龄扩展至校正胎龄4个月及以上儿童患者。

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·恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗获批用于成人HER2阳性晚期结直肠癌: 2026年8月6日恒瑞医药宣布，注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达®）的新增适应症上市申请，已获得国家药品监督管理局批准：用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。

·依达拉奉右莰醇注射用浓溶液3家同时首仿获批: 2026年8月6日国家药品监督管理局（NMPA）网站显示，南京优科、九华华源、福建大谱3家企业分别申请的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液仿制上市申请，已获得NMPA批准。

·海纳医药中枢肌肉松弛剂巴氯芬注射液首仿获批: 2026年8月6日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，南京海纳医药科技巴氯芬注射液的仿制上市申请已获得NMPA批准。

·抗OAB药物首仿，远方通达医药索利那新口服混悬液申请上市: 2026年8月6日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，远方通达医药琥珀酸索利那新口服混悬液的上市申请，已获得CDE受理。

·药捷安康多靶点激酶抑制剂替恩戈替尼获批用于晚期胆管癌: 2026年8月6日药捷安康宣布，替恩戈替尼片（捷恩泰®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准新药上市，用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。

·北京泰德制药氟比洛芬贴剂获批上市: 2026年8月6日北京泰德制药宣布，由泰德制药代理日本三笠制药（MIKASA SEIYAKU）生产的氟比洛芬贴剂（泽普思®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

·河南中帅医药乙酰唑胺缓释胶囊获批预防急性高山病: 2026年8月6日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，河南中帅医药乙酰唑胺缓释胶囊仿制上市申请已获得NMPA批准，用于预防急性高山病。

·翰宇药业申请GIP/GLP-1双激动剂替尔泊肽注射液首仿上市: 2026年8月6日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，深圳翰宇替尔泊肽注射液的仿制上市申请已获得CDE受理。

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