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·勃林格宗艾替尼获批一线治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌
2026年5月21日勃林格殷格翰宣布，宗艾替尼片（圣赫途®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
·君实生物特瑞普利获批联合维迪西妥一线治疗晚期尿路上皮癌
2026年5月21日君实生物宣布，特瑞普利单抗注射液（拓益®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合维迪西妥单抗用于HER2表达（HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+）的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
·强生尼卡利单抗国内获批治疗全身型重症肌无力
2026年5月21日强生宣布，尼卡利单抗注射液（商品名：安力威）已获得中国国家药品监督管理局批准，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体或抗肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成人和12岁及以上青少年全身型重症肌无力（gMG）患者。
·首仿，科伦药业抗帕金森病药物甲磺酸沙非胺片获批
2026年5月21日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，科伦药业抗帕金森病药物甲磺酸沙非胺片的上市申请已获得NMPA批准。
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·拜耳非奈利酮国内获批治疗LVEF≥40%成人心力衰竭
2026年5月21日拜耳宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准可申达®（非奈利酮片）用于射血分数（LVEF）≥40%的心力衰竭成人患者，以降低心血管死亡、因心力衰竭住院和因心力衰竭紧急就诊的风险。
·首仿，桂林南药抗病毒药物马立巴韦片获批上市
2026年5月21日国家药品监督管理局药品（NMPA）网站信息显示，桂林南药抗病毒药物马立巴韦片的上市申请已获得NMPA批准。
·和记黄埔呋喹替尼获批联合迪利单抗二线用于晚期肾细胞癌
2026年5月21日，和黄医药宣布中国国家药品监督管理局已批准呋喹替尼（爱优特® ）和信迪利单抗注射液（达伯舒®）的联合疗法，用于治疗既往接受血管内皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI）治疗失败且一线未接受程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂的局部晚期或转移性肾细胞癌患者。
·第二家，东瑞制药长效DPP-4抑制剂曲格列汀获批
2026年5月21日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，东瑞制药琥珀酸曲格列汀片的上市申请，已获得NMPA批准。
·首仿，科伦、齐鲁同日获批多发性硬化治疗药物西尼莫德
2026年5月21日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，科伦制药西尼莫德片和齐鲁制药西尼莫德片的上市申请，已分别获得NMPA批准。
·扬子江创新失眠药双食欲素受体激动剂法赞雷生获批
2026年5月21日扬子江药业宣布，法赞雷生片（孟平®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。
·韩国现代生物Xafty有望成为治疗埃博拉病毒的后选药物
2026年5月21日，韩国现代生物Hyundai Bioscience发布了Xafty抑制埃博拉病毒的体外实验数据。
·伏索利肽用于儿童软骨发育不良3期临床试验取得积极结果
2025年5月20日，BioMarin Pharmaceutical宣布伏索利肽用于儿童软骨发育不良3期临床试验CANOPY-HCH-3达到主要终点。BioMarin预计于2026年第三季度向美国FDA和欧盟EMA提交伏索利肽用于儿童软骨发育不良的新药上市补充申请（sNDA）。
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