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·泽璟制药JAK抑制剂申请新增上市用于活动性强直性脊柱炎
2026年10月14日苏州泽璟生物制药宣布,盐酸吉卡昔替尼片用于活动性强直性脊柱炎的新增适应症上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。
·阿斯利康C5补体抑制剂瑞利珠单抗申请新增上市用于IgA肾病
2026年10月13日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,阿斯利康瑞利珠单抗的新增适应症上市申请已获得CDE受理,拟用于降低原发性IgA肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿水平。
·艾伯维发布IL-23单抗利生奇珠克罗恩病3期试验内镜研究数据
2026年10月13日,艾伯维AbbVie发布了利生奇珠单抗用于中重度克罗恩病3期临床试验AFFIRM的内镜研究数据。
·强生发布IL-23单抗古塞奇尤克罗恩病长期研究数据
2026年10月13日,强生发布了古塞奇尤单抗用于中重度克罗恩病3期临床试验GALAXI 2和GALAXI 3的长期研究数据。
·施贵宝新型肺纤维化治疗药物Admilparant三期试验取得积极结果
2026年10月12日百时美施贵宝宣布,Admilparant用于成人特发性肺纤维化3期临床试验ALOFT-IPF取得积极结果。
·施贵宝新型放射性核素锕[²²⁵Ac]氧奥曲肽3期试验取得积极结果
2026年10月12日百时美施贵宝宣布,其下属公司RayzeBio锕[²²⁵Ac]氧奥曲肽用于镥[¹⁷⁷Lu]氧奥曲肽治疗后进展的胃肠胰神经内分泌瘤3期临床试验ACTION-1期中分析取得积极结果。
·默沙东发布Remigromig糖尿病黄斑水肿2b/3期试验研究数据
2026年10月10日,默沙东发布了Remigromig用于糖尿病黄斑水肿(DME)2b/3期临床试验BRUNELLO的研究数据。
·施贵宝玛伐凯泰申请新增上市用于≥12岁梗阻性肥厚型心肌病
2026年10月10日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,百时美施贵宝玛伐凯泰胶囊的新增适应症上市申请已获得CDE受理,拟用于治疗12岁及以上有症状的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)儿童患者,以改善运动能力和症状。
·6个月长效制剂,金赛药物亮丙瑞林注射液(6M)获批上市
2026年10月10日金赛药业宣布甲磺酸亮丙瑞林注射液(6M)的新药上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗雄激素去势治疗(ADT)的前列腺癌。
·抗心律失常药物盐酸索他洛尔口服溶液申请首仿上市
2026年10月10日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,由于北京柏雅联合药物研究所和湖南九典制药联合申报的盐酸索他洛尔口服溶液仿制药上市申请已获得CDE受理。
·FDA批准旭化成Pritelivir用于难治性单纯疱疹病毒皮肤溃疡
2026年10月9日旭化成Asahi Kasei宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Pritelivir(HOVILPRI)100mg片剂,用于阿昔洛韦、伐昔洛韦或泛昔洛韦难治性(伴或不伴已知耐药)单纯疱疹病毒(HSV)致皮肤溃疡的免疫功能低下成人患者。
·强生发布伊可白滞素用于成人和青少年斑状银屑病2年研究数据
2026年10月9日,强生发布了伊可白滞素用于成人和≥12岁儿童中重度斑状银屑病3期临床试验ICONIC-LEAD的两年研究数据。
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