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·首仿,知原药业抗灰指甲药物环吡酮搽剂申请上市
2026年6月11日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,知原药业环吡酮搽剂的上市申请已获得CDE受理。
·博瑞制药GLP-1/GIP双受体激动剂BGM0504申请上市用于减重
2026年6月11日博瑞制药宣布,BGM0504注射液减的新药上市申请(NDA)已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,拟用于减重。
·康方生物抗IL-17A单抗古莫奇单抗获批治疗中重度银屑病
2026年6月11日康方生物宣布,古莫奇单抗注射液(奇佑康®)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。
·天广实奥妥珠单抗β获批治疗原发性膜性肾病
2026年6月9日天广实宣布,奥妥珠单抗β注射液(倍捷欣®)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗原发性膜性肾病(pMN)。
·复宏汉霖斯鲁利单抗获批治疗可手术切除胃癌
2026年6月9日复宏汉霖宣布斯鲁利单抗注射液(汉斯状®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合奥沙利铂和替吉奥用于肿瘤PD-L1表达CPS≥5的可手术切除的胃癌新辅助及手术后单药辅助治疗。
·梯瓦抗偏头痛药物夫瑞奈珠单抗注射液获批上市
2026年6月9日梯瓦Teva医药宣布瑞奈珠单抗注射液(艾久维®AJOVY®)获得中国国家药品监督管理局批准,用于成人偏头痛的预防性治疗。
·抗抑郁药首仿,斯达制药盐酸盐酸舍曲林口服溶液获批上市
2026年6月8日国家药品监督管理局药品(NMPA)网站信息显示,海南斯达制药盐酸盐酸舍曲林口服溶液,已获得NMPA批准上市。
·再鼎医药ADC维替索妥尤单抗获批治疗复发或转移性宫颈癌
2026年6月8日,再鼎医药宣布注射用维替索妥尤单抗(缇乐®)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗化疗期间或之后出现进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。
·首仿,蓉生药业皮下注射人免疫球蛋白获批
2026年6月8日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,蓉生药业皮下注射人免疫球蛋白已获得NMPA批准,预计获批的适应症为:原发性免疫缺陷病(PID)。
·首家,南京济群抗失眠药物琥珀酸多西拉敏片获批上市
2026年6月8日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,南京济群医药珀酸多西拉敏片获批上市,预计获批的适应症为用于短期失眠。
·征祥医药抗流感药物玛硒洛沙韦使用年龄获批扩大至青少年
2026年6月8日征祥医药宣布,玛硒洛沙韦片(济可舒®)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。将成人适应症拓展至12岁及以上青少年人群。
·荣昌生物泰它西普新增IgA肾病和干燥综合征两项适应症
2026年6月8日荣昌生物宣布,注射用泰它西普两项新增适应症申请已获国家药品监督管理局(NMPA)批准,包括:用于降低存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿;以及用于接受常规治疗基础上,活动性(ESSDAI≥5分)的干燥综合征(干燥病)成人患者。
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