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·第2家申请上市，恒瑞镥[177Lu]氧奥曲肽注射液获CDE受理
根据2026年4月1日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，恒瑞医药下属企业天津恒瑞和成都盛迪联合开发的镥[177Lu]氧奥曲肽注射液上市申请已获得CDE受理。预计拟申请的适应症为生长抑素受体阳性晚期胃肠胰神经内分泌瘤。
·优效，乳腺癌3期临床试验石药安尼妥单抗+白蛋白多西他赛
2026年4月1日石药集团宣布，安尼妥单抗（KN026）联合注射用多西他赛（白蛋白结合型）（HB1801）用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗3期临床试验Neo-Healer（KN026-004）研究，达到总体病理完全缓解率（tpCR）主要终点。
·礼来奥氟格列隆，FDA批准首个减肥口服小分子GLP-1激动剂
2026年4月1日，礼来Eli Lilly宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准奥氟格列隆（Foundayo），配合饮食管理和运动，用于肥胖或合并至少一种体重相关合并症超重成人患者，减少多余体重并长期维持减重效果。
·3期临床甘李周胰岛素GZR4优于甘精U100和德谷胰岛素
2026年3月31日，甘李药业发布胰岛素周制剂GZR4注射液中国3期临床试验SUPER-1与SUPER-2的研究结果。
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·恒瑞新一代梗阻性肥厚型心肌病药物HRS-1893二期研究发布
2026年3月31日，恒瑞医药宣布在第75届美国心脏病学会年度科学会议（ACC.26）公布HRS-1893（BHB-1893）用于梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）受试者2期临床试验的研究数据。
·3期临床默沙东口服PCSK9抑制剂Enlicitide轻松击败非他汀药物
2026年3月30日，默沙东 MSD公布Enlicitide在他汀类药物基上，治疗存在粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）病史或风险成人高胆固醇血症患者3期临床试验CORALreef AddOn的研究结果。
·阿斯利康1型神经纤维瘤病药物司美替尼获批用于成人
2026年3月30日阿斯利康宣布，中国国家药品监督管理局已正式批准科赛优®（硫酸氢司美替尼胶囊），用于3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的1型神经纤维瘤病（NF1）儿童及成人患者的治疗。
·49.3%，3期临床试验诺华伊普可泮大幅减缓IgA肾病进展
2026年3月29日，诺华Novartis发布伊普可泮（Fabhalta）用于IgA肾病3期临床试验APPLAUSE-IgAN研究2年试验数据。该结果已发表于《新英格兰医学杂志NEJM》。
·全国第二家，江正药业贝他斯汀口崩片获批上市
2026年3月27日，广东江正药业有限公司宣布，其苯磺贝他斯汀口崩片（10mg）已获得国家药品监督管理局上市。生产企业为珠海润都制药股份有限公司。
·翰森制药伊奈利珠单抗新增获批治疗成人全身型重症肌无力
2026年3月27日翰森制药宣布，昕越®（伊奈利珠单抗注射液）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准增加适应症：本品与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）或抗肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。
·81.3%，迪哲发布舒沃替尼治疗EGFR PACC等突变2期试验数据
2026年3月27日迪哲医药宣布，在2026年欧洲肺癌大会（ELCC）上，以壁报形式发布舒沃哲®（舒沃替尼片）一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）P环和αC螺旋压缩（PACC）或其他罕见突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的最新研究数据。
·齐鲁抗慢性移植物抗宿主病药物甲磺酸贝舒地尔片首仿上市
根据2026年3月27日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，齐鲁制药（海南）有限公司甲磺酸贝舒地尔片获批上市。
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