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·丽珠医药莱康奇塔单抗申请上市治疗活动性强直性脊柱炎
2026年6月1日丽珠医药宣布,莱康奇塔单抗注射液的新上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,拟用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS,放射学阳性中轴型脊柱关节炎)成人患者。
·康方生物依沃西一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌生存期结果发布
2026年5月31日康方生物宣布,依沃西单抗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)3期临床试验HARMONi-6总生存期期中分析结果,在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布。
·首仿,长泰药业快速起效LABA酒石酸阿福特罗吸入溶液获批
2026年5月30日长泰药业宣布,酒石酸阿福特罗吸入溶液已获得国家药品监督管理局批准上市,适应症为:本品用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者气道阻塞的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。
·破解难上量魔咒?远方通达申请上市阿托伐他汀钙口服混悬液
2026年5月29日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,远方通达阿托伐他汀钙口服混悬液的上市申请已获得CDE受理。
·双效长效止吐,磷奈匹坦帕洛诺司琼注射用浓溶液获批上市
2026年5月29日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,赫尔森Helsinn磷奈匹坦帕洛诺司琼注射用浓溶液已获得批准上市,预计获批的适应症为预防成人高度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。
·正大天晴盐野义合作抗便秘药物纳地美定获批上市
2026年5月29日正大天晴宣布,其与盐野义合作开发的甲苯磺酸纳地美定片(欣璞落®Symproic®),获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗成人因阿片类药物引起的便秘(OIC)。
·阿斯利康本瑞利珠单抗获批治疗高嗜酸性粒细胞增多综合征
2026年5月29日,阿斯利康宣布本瑞利珠单抗注射液(凡舒卓®Fasenra®)新适应症获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的高嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)的治疗。
·经典降糖药物首仿,安徽新世纪盐酸二甲双胍口服溶液获批
2026年5月29日安徽新世纪药业宣布,其盐酸二甲双胍口服溶液已获得中国国家药品监督管理局批准上市。
·百济神州塔拉妥单抗获批广泛期小细胞肺癌二线治疗
2026年5月29日,百济神州宣布注射用塔拉妥单抗(安泰适®)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受过1种系统性治疗(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。
·诺思兰德抗严重下肢缺血药物塞多明基获批上市
2026年5月29日诺思兰德生物宣布塞多明基注射液(华索灵®)已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不适合血运重建手术或手术效果不佳的严重下肢缺血(下肢动脉硬化闭塞症、血栓闭塞性脉管炎和糖尿病下肢缺血等)导致的肢体溃疡。
·快人一步,石药集团安尼妥单抗获批二线治疗晚期胃食管癌
2026年5月29日石药集团宣布,石药集团附属企业津曼特生物与康宁杰瑞生物合作开发的安尼妥单抗注射液(恩尼妥®),已获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗既往至少接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
·能否击败非布司他?恒瑞抗痛风创新药鲁兹诺雷获批上市
2026年5月28日,恒瑞医药宣布鲁兹诺雷钠片(瑞鸣®)已获得国家药品监督管理局批准,适用于痛风伴高尿酸血症患者。
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