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·西格列他治疗脂肪肝,优秀但可能还不完美
2025年8月7日,微芯生物宣布西格列他单药用于代谢相关脂肪性肝病的2期临床试验研究结果发表于《Hepatology》。
·1/2期试验Bexmarilimab提高HR-MDS标准治疗完全缓解率
2025年8月6日,Faron Pharmaceuticals发布Bexmarilimab联合标准治疗一线或初治高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)1/2期临床试验BEXMAB的最新研究数据。
·石药司美格鲁肽上市申请获受理,谁能拔得仿制头筹?
2025年8月5日,石药集团宣布其仿制的司美格鲁肽注射液上市申请获国家药品监督管理局受理,拟用于成人2型糖尿病的血糖控制。
·2期临床Vormatrigine局灶性癫痫发作降低56.3%
2025年8月4日,Praxis Precision Medicines公布Vormatrigine用于局灶性癫痫2期临床试验RADIANT研究的主要结果。
·一品红小分子GnRH受体拮抗剂APH03621国内临床获得受理
2025年8月4日,一品红药业宣布其自主研发的创新药物APH03621片,药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。
·康宁杰瑞PD-L1/αvβ6双抗偶联药物JSKN022临床国内获受理
2025年8月4日,康宁杰瑞PD-L1/αvβ6双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN022新药临床试验(IND)申请,已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理,拟用于晚期恶性实体瘤。
·3期临床替尔泊肽心血管获益性“足够好”尚不及“非常好”
2025年7月31日,礼来Eli Lilly公布替尔泊肽(Tirzepatide)与度拉糖肽(Dulaglutide)头对头对于合并动脉粥样硬化性心血管疾病成人2型糖尿病患者主要心血管不良事件发生风险影响3期临床试验SURPASS-CVOT的研究结果。
·3期头对头CLL/SLL试验匹妥布替尼优于伊布替尼
2025年7月29,礼来Eli Lilly宣布匹妥布替尼(Pirtobrutinib)在慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL)3期头对头临床试验BRUIN CLL-314中取得积极顶线结果。
·THN391阿尔茨海默病1b期试验首例患者给药
2025年7月29日,Therini Bio宣布首位患者已在THN391治疗阿尔茨海默病(AD )的1b期临床试验中给药。
·Sovateltide缺血性脑卒中3期临床试验实现招募首例患者
2025年7月29日,Pharmazz宣布第一位患者已入组Sovateltide治疗缺血性脑卒中3期临床试验RESPECT-ETB。
·康哲药业苯加兰他敏新药上市许可申请已在国内受理
2025年7月28日,康哲药业宣布葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片用于用于治疗成人轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状新药上市许可申请(NDA),已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。
·罗素医药玻璃体手术用眼内注射用曲安奈德国内获批
2025年7月28日,罗素医药宣布,其与日本Wakamoto株式会社合作产品眼内注射用曲安奈德(罗利明®)获中国国家药品监督管理局批准用于玻璃体手术中玻璃体可视化。
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玛硒洛沙韦

聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂 80

Acoltremon

2025

TRPM8受体激动剂 303

玛舒拉沙韦

聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂 229

IPL344

神经保护剂 503

Suzetrigine

2025

NaV1.8阻滞剂 407

塞纳帕利

PARP抑制剂 410

Sasanlimab

PD-1抑制剂 410

Sunobinop

NOP受体部分激动剂 404

阿瑞匹坦外用凝胶

NK-1R拮抗剂 408

他雷替尼

ROS1抑制剂 407

Blarcamesine

σ1受体和M受体双重靶向药物 436

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