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·第一三共德曲妥珠单抗序贯THP方案治疗早期乳腺癌在华获批
2026年3月27日第一三共宣布，优赫得®（注射用德曲妥珠单抗）已获得中国国家药品监督管理局批准，序贯紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP），用于HER2阳性II期（高危）或III期乳腺癌成人患者的新辅助治疗。
·葛兰素史克重磅抗乙肝药物贝普若韦生申请上市
根据2026年3月27日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）信息，葛兰素史克GSK贝普若韦生注射液的上市申请已获得CED受理。预计本次申请的适应症为慢性乙型肝炎病毒感染者的有限疗程治疗，适用人群明确为核苷（酸）类似物在治、乙肝表面抗原（HBsAg）≤3000 IU/mL、无肝硬化的成人慢乙肝感染者。
·FDA批准诺和诺德周基础胰岛素依柯胰岛素用于2型糖尿病
2026年3月27日，诺和诺德Novo Nordisk宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准依柯胰岛素注射液（Awiqli）700单位/ml，在饮食和运动的基础上改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
·首款国产注射用重组A型肉毒毒素获批上市
2026年3月25日华东医药宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准注射用重组A型肉毒毒素（芮妥欣®Retoxin®）用于暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。
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·上海欣峰申请注射用氨曲南阿维巴坦首仿上市
2025年3月25日上海欣峰宣布，其注射用氨曲南阿维巴坦的上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。
·NEJM发表Setidegrasib治疗晚期KRAS G12D实体瘤1期试验结果
2026年3月25日，《新英格兰医学杂志NEJM》在线发表了安斯泰来（Astellas）Setidegrasib用于经治晚期KRAS G12D突变非小细胞癌（NSCLC）患者和胰腺癌患者1期临床试验的研究结果。
·TOP研究，奥希替尼联合化疗使 EGFR-TP53共突变NSCLC获益
根据2026年欧洲肺癌大会（ELCC）网站信息，阿斯利康Astrazeneca奥希替尼联合培美曲塞和铂类化疗药物，一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）伴TP53共突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者3期临床试验TOP研究结果，于2026年3月25日，以口头报告的形式在ELCC发布。
·2期临床，联邦制药三靶点UBT251 24周HbA1c降幅高达2.16%
2026年3月25日，联邦制药发布UBT251用于既往接受单纯生活方式干预或与二甲双胍联用，血糖控制不佳2型糖尿病患者2期临床试验的研究结果。
·安睿特重组人白蛋白注射液申请上市
根据2026年3月25日国家药品监督管理局药品审评（CDE）中心网站信息，安睿特重组人白蛋白注射液上市申请已获得受理。预计本次申请的适应症为治疗肝硬化腹水患者低白蛋白血症。
·1期临床4–8周，博瑞生物BGM0504片减重最高达8.2%
2024年3月24日，博瑞生物BrightGene宣布BGM0504片在健康受试者及超重或肥胖人群1期临床试验中取得积极结果。
·正大天晴EGFR/MET双抗TQB2922一期临床结果即将发布
根据2026年欧洲肺癌大会（ELCC）网站信息，正大天晴EGFR/c-Met双特异性抗体TQB2922，用于标准治疗进展后的晚期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者1期临床试验研究结果将于2026年3月27日，以口头报告的形式在ELCC发布。
·上海创诺抗叶酸药物培美曲塞二钠注射液申请上市
根据2026年3月24日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息，上海创诺培美曲塞二钠注射液的上市申请已经获得受理。
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