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·首仿,青松医药左甲状腺素钠口服溶液上市获批
2026年7月23日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,青松医药下属企业泊诺创新医药左甲状腺素钠口服溶液的仿制药上市申请已获得NMPA批准。
·噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂2家首仿同时获批
2026年7月23日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,南昌谷森生物制药有限公司,以及和艾特美(苏州)医药科技有限公司生产的噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂的仿制申请,已于2026年7月21日同日获得NMPA获批。
·有喜有忧,礼来发布GLP-1三激动剂Retatrutide二项3期结果
2026年7月23日,礼来Eli Lilly发布Retatrutide两项3期临床试验TRIUMPH-2和TRIUMPH-3的研究结果。
·海思科思普可泮获批治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症
2026年7月23日海思科医药宣布,琥珀酸思普可泮片(优可盼®)的新药上市申请已获得MPA批准,用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。
·武田OX2R激动剂奥普雷顿获批治疗1型发作性睡病
2026年7月23日武田中国宣布,奥普雷顿片(奥泽悦/ORZEYFUL)的新药上市申请已获得MPA批准,用于治疗 16 岁及以上青少年和成人的1型发作性睡病(NT1)。
·FDA批准葛兰素史克Zdesamtinib用于ROS1抑制剂经治NSCLC
2026年7月22日葛兰素史克GSK宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zdesamtinib(Jideytro)用于既往接受过ROS1激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
·3期临床试验普乐司兰降低重度高甘油三酯血症急性胰腺炎风险
2026年7月22日,Arrowhead Pharmaceuticals发布了普乐司兰用于重度高甘油三酯血症(sHTG)3期临床试验 SHASTA-3和 SHASTA-4的研究结果。
·瑞博生物发布FXI siRNA Vortosiran用于冠状动脉疾病2a期数据
2026年7月22日,瑞博生物Ribo Life Science公布了Vortosiran用于慢性冠状动脉疾病(CAD)2a期临床试验研究数据。
·诺和诺德血友病A治疗药物迪纳西米单抗申请国内上市
2026年7月22日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,诺和诺德Novo Nordisk迪纳西米单抗注射液的上市申请已获得CDE受理。预计拟申请的适应症为,用于预防成人和儿童先天性人凝血因子Ⅷa缺乏患者出血事件或减少出血频率,无论患者是否存在抑制物。
·礼邦医药磷转运蛋白抑制剂类降磷剂AP306 2b试验首例给药
2026年7月21日礼邦医药Alebund Pharmaceuticals 宣布,AP306用于接受维持性血液透析的高磷血症患者2b期临床试验完成首例受试者入组并给药。
·君实生物特瑞普利单抗NSCLC围手术期适应症申请扩展至Ⅱ-Ⅲ期
2026年7月21日君实生物宣布,特瑞普利单抗适应症“联合化疗围手术期治疗,继之本品单药作为辅助治疗,用于可切除ⅢA-ⅢB期非小细胞肺癌的成人患者”的修订补充申请,已获得国家药品监督管理局受理。拟“用于可切除ⅢA-ⅢB期非小细胞肺癌的成年患者”扩展为“可切除Ⅱ-Ⅲ期非小细胞肺癌的成人患者”。
·信立泰复方降压药物沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片申请新药上市
2026年7月21日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,信立泰沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片的新药上市申请已获得CDE受理。
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