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·更方便，默沙东帕博利珠单抗注射液（皮下注射）获批
2026年9月29日，默沙东宣布帕博利珠单抗注射液（皮下注射）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适应覆盖帕博利珠单抗（可瑞达®）已获批的19项实体瘤适应症。
·赛沃替尼+奥希替尼EGFR耐药MET+晚期NSCLC申请美国上市
2026年9月29日和黄医药宣布，阿斯利康已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了赛沃替尼（沃瑞沙®）和奥希替尼（泰瑞沙®）联合疗法的新药上市申请，用于治疗接受一种表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗期间或之后出现疾病进展的伴有MET过表达或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
·印度太阳制药晟华药业申请IL-23单抗替瑞奇珠地产化
2026年9月29日，国家药品监督管理局药品审评中心网站信息显示，印度太阳制药下属晟华药业替瑞奇珠单抗注射液的地产化上市申请已获得CDE受理。
·歌礼小分子IL-17A抑制剂ASC50一期试验取得积极结果
2026年9月29日歌礼宣布，ASC50用于轻度至中度斑块状银屑病患者1期临床试验取得积极结果。
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·匹妥布替尼获批全线慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
2026年9月28日礼来宣布，匹妥布替尼（捷帕力®）的新增适应症申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。
·正大天晴/成都倍特降脂药佩玛贝特片同日首仿获批
2026年9月28日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，正大天晴和成都倍特的佩玛贝特片的仿制药上市申请，分别于同日获得NMPA批准。
·华东医药小分子GLP-1卡维列隆减重3期试验取得极顶结果
2026年9月27日华东医药宣布，卡维列隆氨丁三醇片用于超重或肥胖人群体重管理的中国3期临床试验（HDM1002-301）取得积极结果。
·FDA批准礼来非选择性JAK抑制剂巴瑞替尼治疗青少年严重斑秃
2026年9月26日礼来Eli Lilly宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准巴瑞替尼（Olumiant）用于治疗≥12岁儿童患者严重斑秃。
·FDA批准默沙东贝组替凡+仑伐替尼用于经治晚期肾透明细胞癌
2026年9月25日默沙东宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准贝组替凡（WELIREG）联合仑伐替尼（LENVIMA）用于PD-1/PD-L1抑制剂经治成人晚期透明细胞肾细胞癌。
·默沙东新靶点Remigromig糖尿病黄斑水肿2b/3期试验达到终点
2026年9月24日默沙东宣布，Remigromig用于糖尿病黄斑水肿2b/3期临床试验BRUNELLO取得积极结果。
·FDA批准礼来周基础胰岛素Efsitora Alfa用于2型糖尿病
2026年9月24日礼来Eli Lilly宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Insulin Efsitora Alfa（Onswik）在饮食和运动基础上用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
·翰森制药B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔单抗申请上市用于骨肉瘤
2026年9月24日翰森制药宣布，注射用瑞康立伏妥塔单抗的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗≥12周岁经既往至少二线治疗失败的骨肉瘤患者。
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