横切线®药研苑_追踪药物研发动态，为企业赋能

FDA审批目录

我的: 登录注册

会员中心: 进入

帮助中心: 联系我们

药研快讯查看更多

·大豆磷脂酰胆碱制剂局部减脂韩国3期临床启动: 2025年8月11日，AMI Pharm宣布其局部减脂候选药物AYP-101已进入用于颏下脂肪（俗称“双下巴”）的3期临床试验。

·荣昌生物PD-1/VEGF双抗RC148美国晚期实体瘤2期临床获批: 2025年8月8日，荣昌生物宣布其抗PD-1/VEGF双特异性抗体RC148用于晚期恶性实体肿瘤2期临床试验申请，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

·3期试验替戈拉生维持治疗胃食管反流病优于兰索拉唑: 2025年8月7日，Braintree Laboratories发布替戈拉生（Tegoprazan）在胃食管反流病（GERD）3期临床试验TRIUMpH研究维持治疗阶段达到顶线结果。

·3期Orforglipron减重达12.4%，尚不及司美格鲁肽和替尔泊肽: 2025年8月7日，礼来Eli Lilly公布了口服小分子GLP-1激动剂类药物Orforglipron减重3期临床试验 ATTAIN-1的试验结果。

推荐阅读

2期试验Lepodisiran降低Lp(a)接近93.9%: · 姜黄素透皮凝胶有望用于治疗镰状细胞病 · 科兴制药人干扰素α1b吸入溶液抗RSV临床试验获得FDA批准 · 台湾康霈生技发布局部减脂药物CBL-514的2b期临床试验结果 · 2、3期汇总分析显示Nelonemdaz显著降低脑卒中残障评分 · 改变滴定方案礼来降低其阿尔茨海默症抗体药物脑水肿发生率 · 云顶新耀发表布地奈德肠溶胶囊肾病3期全球试验中国亚组数据 · 《柳叶刀》发表康方生物卡度尼利单抗一线治疗宫颈癌3期结果

·西格列他治疗脂肪肝，优秀但可能还不完美: 2025年8月7日，微芯生物宣布西格列他单药用于代谢相关脂肪性肝病的2期临床试验研究结果发表于《Hepatology》。

·1/2期试验Bexmarilimab提高HR-MDS标准治疗完全缓解率: 2025年8月6日，Faron Pharmaceuticals发布Bexmarilimab联合标准治疗一线或初治高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）1/2期临床试验BEXMAB的最新研究数据。

·石药司美格鲁肽上市申请获受理，谁能拔得仿制头筹？: 2025年8月5日，石药集团宣布其仿制的司美格鲁肽注射液上市申请获国家药品监督管理局受理，拟用于成人2型糖尿病的血糖控制。

·2期临床Vormatrigine局灶性癫痫发作降低56.3%: 2025年8月4日，Praxis Precision Medicines公布Vormatrigine用于局灶性癫痫2期临床试验RADIANT研究的主要结果。

·一品红小分子GnRH受体拮抗剂APH03621国内临床获得受理: 2025年8月4日，一品红药业宣布其自主研发的创新药物APH03621片，药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。

·康宁杰瑞PD-L1/αvβ6双抗偶联药物JSKN022临床国内获受理: 2025年8月4日，康宁杰瑞PD-L1/αvβ6双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN022新药临床试验（IND）申请，已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理，拟用于晚期恶性实体瘤。

·3期临床替尔泊肽心血管获益性“足够好”尚不及“非常好”: 2025年7月31日，礼来Eli Lilly公布替尔泊肽（Tirzepatide）与度拉糖肽（Dulaglutide）头对头对于合并动脉粥样硬化性心血管疾病成人2型糖尿病患者主要心血管不良事件发生风险影响3期临床试验SURPASS-CVOT的研究结果。

·3期头对头CLL/SLL试验匹妥布替尼优于伊布替尼: 2025年7月29，礼来Eli Lilly宣布匹妥布替尼（Pirtobrutinib）在慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）3期头对头临床试验BRUIN CLL-314中取得积极顶线结果。

· THN391阿尔茨海默病1b期试验首例患者给药 · Sovateltide缺血性脑卒中3期临床试验实现招募首例患者 · 康哲药业苯加兰他敏新药上市许可申请已在国内受理 · 罗素医药玻璃体手术用眼内注射用曲安奈德国内获批 · 德琪医药塞利尼索国内获批多发性骨髓瘤二线治疗 · SJP-001预防酒精宿醉2期临床试验启动 · TYK2抑制剂ESK-001完成系统性红斑狼疮2b期临床试验入组 · 开拓药业KX-826治疗雄激素脱发中国2期临床达到主要终点 · 免疫调节剂QBKPN SSI完成2期临床试验入组 · 和铂医药抗TSLP抗体HBM9378哮喘全球2期临床启动 · 治疗肌肉减少症MF-300完成1期临床 · 2期试验RNS60辅助治疗急性缺血性脑卒中降低死亡率

研发情报: 全部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

药研档案 查看更多

玛硒洛沙韦: ~~聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂~~ 110

Acoltremon ~~2025~~: ~~TRPM8受体激动剂~~ 335

玛舒拉沙韦: ~~聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂~~ 255

IPL344: ~~神经保护剂~~ 503

Suzetrigine ~~2025~~: ~~NaV1.8阻滞剂~~ 407

塞纳帕利: ~~PARP抑制剂~~ 436

Sasanlimab: ~~PD-1抑制剂~~ 410

Sunobinop: ~~NOP受体部分激动剂~~ 404

阿瑞匹坦外用凝胶: ~~NK-1R拮抗剂~~ 408

他雷替尼: ~~ROS1抑制剂~~ 425

Blarcamesine: ~~σ1受体和M受体双重靶向药物~~ 437

推荐

药品生命周期管理药品立项注意事项深圳网站建设

横切线®为注册商标

Copyright 2020 横切线®药研苑备案号：粤ICP备18041379号-3