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·杰谛医药原研引进,抗癫痫药物司替戊醇胶囊获批上市
2026年4月17日国家药品监督管理局(NMPA)网站显示,杰谛医药引进的抗癫痫药物司替戊醇胶囊获批上市。
·正大天晴贝莫苏拜单抗联合安罗替尼获批晚期腺泡状软组织肉瘤
2026年4月17日,正大天晴宣布贝莫苏拜单抗(安得卫®)联合安罗替尼胶囊(福可维®)已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤(ASPS)。
·利奥制药卡泊三醇倍他米松泡沫剂获批治疗成人斑块状银屑病
2026年4月17日,利奥制药LEO Pharma宣布卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达®)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人斑块状银屑病。
·原研引进,维健医药血透患者中重度瘙痒用药地非法林获批
2026年4月17日,维健医药宣布醋酸地非法林注射液(可沛维®)已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病患者相关的中度至重度瘙痒。
·3期临床,礼来奥氟格列隆降糖生存获益大于甘精胰岛素
2026年4月16日,礼来发布奥氟格列隆用于合并肥胖或超重(BMI≥25 kg/m²)、且心血管事件风险升高的 2 型糖尿病成人患者3期临床试验ACHIEVE-4的研究结果。
·罗氏口服选择性雌激素受体降解剂吉雷司群申请上市
2026年4月16日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,罗氏酒石酸吉雷司群胶囊的上市申请已获得CDE受理。预计本次申请的适应症为与依维莫司用于接受CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗后进展的,雌激素受体(ER)阳性、人类表皮生长因子受体2型(HER2)阴性、ESR1突变局部晚期或转移性乳腺癌患者。
·紧随阿斯利康,来凯Afuresertib乳腺癌3期临床达到主要终点
2026年4月15日,来凯医药宣布Afuresertib(LAE002)联合氟维司群,用于既往接受内分泌联合或不联合CDK4/6抑制剂治疗后出现疾病进展的,PIK3CA/AKT1/PTEN改变局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌3期临床试验AFFIRM-205达到主要终点。
·先通医药前列腺检测用氟[18F]妥司特注射液申请上市
2024年4月15日先通医药宣布,前列腺癌诊断的放射性药物氟[18F]妥司特注射液(XTR020)新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。
·信达生物氟泽雷塞新研究发表,支持KRAS+EGFR双重抑制方案
2026年4月14日,信达生物宣布氟泽雷塞联合西妥昔单抗一线治疗KRAS G12C突变晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)1b/2期临床试验KROCUS研究结果发表于《The Lancet Oncology》。
·信达生物匹康奇拜单抗中重度斑块状银屑病3期试验结果发表
2026年4月13日信达生物宣布,匹康奇拜单抗注射液(信美悦®)用于中重度斑块状银屑病中国3期临床试验CLEAR-1的研究结果已发表于《Journal of American Academy of Dermatolog》。
·泽璟制药吉卡昔替尼中重度特应性皮炎3期临床达到主要终点
2026年4月13日泽璟制药宣布盐酸吉卡昔替尼片用于中、重度特应性皮炎3期临床试验ZGJAK025达到主要疗效终点。
·百济神州HER2双特异性抗体泽尼达妥申请用于胃食管腺癌
2026年4月13日百济神州宣布,泽尼达妥单抗(百赫安®)用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌(GEA)一线治疗的新增适应症上市许可申请,已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。
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