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·康哲药业芦可替尼乳膏获批用于轻中度特应性皮炎
2026年9月3日康哲药业宣布，磷酸芦可替尼乳膏（百卢妥®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于其他外用药控制不佳或不建议使用时，非免疫功能受损的2岁及以上儿童和成人轻中度特应性皮炎的局部短期和非持续性慢性治疗。
·赛生药业FGFR抑制剂他舒替尼获批用于胆管癌
2026年9月3日赛生药业宣布，琥珀酸他舒替尼片已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往化疗后失败的，且经检测确认具有FGFR2融合/重排基因的，不可切除的胆管癌患者的治疗。
·泰诺麦博单抗疫苗芮特韦拜单抗获批预防第一个流行季RSV感染
2026年9月3日泰诺麦博宣布，芮特韦拜单抗注射液（新多妥）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。
·瑞阳生物单抗疫苗库莱韦拜单抗获批预防第一个流行季RSV感染
2026年9月3日瑞阳生物宣布，库莱韦拜单抗英沐乐®（英沐乐®）的新药上市申请已获得国家药品监督管理局批准，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的胎龄≥35周的新生儿和婴儿预防RSV引起的下呼吸道感染，不包括患有慢性肺疾病[CLD，包含支气管肺发育异常（BPD）]或伴有有临床意义的先天性呼吸道异常的儿童。
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·复星医药芦沃美替尼获批用于成人1型神经纤维瘤病
2026年9月3日复星医药宣布，芦沃美替尼片（复迈宁®）新增适应症上市申请，已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的Ⅰ型神经纤维瘤病（NF1）成人患者。
·恒瑞医药抗IL-4Rα卓托奇拜单抗申请上市用于中重度特应性皮炎
2026年9月3日恒瑞医药宣布，卓托奇拜单抗注射液的新药品上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。
·箕星药业艾曲帕米鼻喷雾剂获批用于阵发性室上性心动过速
2026年9月3日箕星药业宣布，艾曲帕米鼻喷雾剂（星必妥®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作，转复为窦性心律。
·PD-1抑制剂帕博利珠单抗获批用于围手术期局部晚期头颈鳞癌
2026年9月3日默沙东宣布，帕博利珠单抗注射液（可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的可手术切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌成人患者，单药新辅助治疗，并在手术后联合放疗加或不加顺铂化疗进行辅助治疗，随后继续帕博利珠单抗单药治疗。
·贝达药业恩沙替尼获批用于非小细胞肺癌术后辅助治疗
2026年9月3日贝达药业宣布，盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的ⅠB期至ⅢB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的术后辅助治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗。
·超越非布司他？一品红降尿酸药物氘泊替诺雷3期研究达到终点
2026年9月3日一品红宣布，氘泊替诺雷胶囊用于痛风伴高尿酸血症患者3期临床试验达到主要终点。
·恒瑞口服小分子GLP-1药物HRS-7535申请上市用于2体重管理
2026年9月3日恒瑞医药宣布，HRS-7535片的新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理，拟用于“在控制饮食和增加运动基础上，初始体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：①≥ 28 kg/m2（肥胖），或②≥24 kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、脂肪肝等）”。
·卫材抗阿尔茨海默病单抗仑卡奈单抗获批皮下自动注射剂
2026年9月3日，卫材宣布仑卡奈单抗注射液（皮下注射）（皮下自动注射笔，乐意保®LEQEMBI®），已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准作为早期阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍（MCI）或轻度阿尔茨海默病痴呆（二者统称为早期阿尔茨海默病）的初始治疗药物。
· 心衰2期试验阿斯利康松弛素受体激动剂AZD5462取得积极结果 · 齐鲁制药糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂首仿获批上市 · 翰森制药B7-H3靶向ADC（HS-20093）申请上市用于小细胞肺癌 · B7-H3靶向ADC依康坦博妥塔单抗申请上市用于小细胞肺癌 · 甘李药业GLP-1药物博凡格鲁肽申请上市用于长期体重管理 · 恒瑞口服小分子GLP-1药物HRS-7535申请上市用于2型糖尿病 · 艾尔建含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶获批改善口周皱纹 · 诺华瑞米布替尼用于复发型多发性硬化3期试验KO特立氟胺 · 一线治疗晚期胃食管癌3期研究，总生存期泽尼达妥超曲妥珠 · 安进依洛尤单抗强化降脂降低高心血管风险患者死亡风险 · 减重增强抗银屑病疗效，礼来发布替尔泊肽3b临床试验数据 · 和黄医药赛沃替尼联合方案MET/EGFR晚期NSCLC取得积极结果
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