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·正大天晴BCL-2抑制剂TQB3909申请上市用于难治性CLL/SLL
2026年8月4日正天天晴宣布，TQB3909片的新药上市申请（NDA）已式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。
·阻断IgAN进展，大冢公布斯贝利单抗3期试验eGFR两年结果
2026年8月3日，大冢Otsuka公布斯贝利单抗用于IgA肾病（IgAN）3期临床试验VISIONARY的新研究数据。
·辉诺医药抗单纯疱疹病毒HN0037二期研究取得积极结果。
2026年8月3日辉诺生物医药宣布，HN0037片在用于复发性生殖器疱疹和口唇疱疹两项2期临床试验中取得积极结果。
·洛美他派治疗儿童纯合子家族性高胆固醇血症拟纳入优先审评
2026年7月31日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，凯西医药Chiesi甲磺酸洛美他派胶囊拟纳入优先审评，申请的适应为：与低脂饮食和其他降脂药物（伴或不伴有低密度脂蛋白血浆分离置换）合用，用于成人和5岁及以上儿童纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH），以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、载脂蛋白B（ApoB）和非高密度脂蛋白胆固醇（非HDL-C）水平。相关新增适应症上市申请已于2026年7月23日获得CDE受理。
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·3期试验IL-6单抗Ziltivekimab未能降低主要不良心血管事件风险
2026年7月31日诺和诺德Novo Nordisk发布了Ziltivekimab用于动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、慢性肾病（CKD）和炎症患者3期临床试验ZEUS的研究结果。
·博瑞医药长效舒张支气药物噻托溴铵吸入喷雾剂首仿获批
2026年7月31日，博瑞医药下属企业艾特美噻托溴铵吸入喷雾剂的仿制申请已获得NMPA批准。
·恒瑞医药基础胰岛素日制剂舒地胰岛素获批治疗成人2型糖尿病
2026年7月29日恒瑞医药宣布，舒地胰岛素注射液（瑞恒盈）已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成人2型糖尿病。
·拜耳申请非奈利酮新增上市用于成人非糖尿病慢性肾脏病
2026年7月30日拜耳宣布，已向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交了非奈利酮用于慢性肾脏病（非糖尿病相关的）成人患者的上市申请。
·海南赛立克磷霉素氨丁三醇颗粒首仿获批
2026年7月30日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，海南赛立克磷霉素氨丁三醇颗粒的仿制申请已获得NMPA批准。
·洛索洛芬钠贴剂湖南九典&广东仁想首仿同日获批
2026年7月30日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，湖南九典和广东仁想分别申请仿制上市的洛索洛芬钠贴剂已获得NMPA批准。
·辉瑞宣布利特昔替尼用于非节段性白癜风3期试验达到终点
2026年7月30日辉瑞Pfizer宣布，利特昔替尼在两项用于非节段性白癜风（包括活动性和稳定型白癜风）多中心、随机、双盲、安慰剂对照三期临床试验TRANQUILLO和TRANQUILLO 2中，达到研究终点。
·科伦博泰芦康沙妥珠单抗申请新增一线用于晚期三阴性乳腺癌
2026年7月30日科伦博泰Kelun Biotech宣布，芦康沙妥珠单抗新增适应症上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，拟用于程序性细胞死亡配体1（PD-L1）综合阳性评分（CPS）<10或早期阶段接受过程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）/PD-L1抑制剂的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗。
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