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·8年生存率74%，奥希替尼EGFR突变NSCLC根治术后试验数据
2026年9月14日阿斯利康宣布，在国际肺癌研究协会（IASLC）2026年世界肺癌大会（WCLC）期间发布EGFR突变早期（ⅠB、Ⅱ和ⅢA期）非小细胞肺癌（NSCLC）根治术后，使用奥希替尼辅助治疗3期临床试验ADAURA研究总生存期等研究数据。
·一线治疗HER2突变NSCLC三期试验德曲妥珠研究数据发布
2026年9月14日阿斯利康宣布，在国际肺癌研究协会（IASLC）2026年世界肺癌大会（WCLC）期间发布德曲妥珠单抗一线用于HER2突变不可切除、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）3期临床试验DESTINY-Lung04无进展生存期（PFS）等研究数据。
·默沙东索特西普适应症拓展至Ⅳ级肺动脉高压，及降低恶化事件
2026年9月11日默沙东宣布，注射用索特西普（欣瑞来®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗世界卫生组织（WHO）功能分级（FC）Ⅱ-Ⅳ级的肺动脉高压（PAH，WHO第1组）成人患者，以改善患者的运动能力和WHO功能分级，并降低临床恶化事件的风险，包括PAH住院、肺移植和死亡。
·依沃西对比帕博利珠一线单药治疗NSCLC总生存期结果发布
2026年9月13日康方生物宣布，在国际肺癌研究协会（IASLC）2026年世界肺癌大会（WCLC）期间发布依沃西单抗（依达方®）对比帕博利珠单抗（Pembrolizumab）单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）3期临床试验HARMONi-2/AK112-303总生存期（OS）研究结果。
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· HIV整合酶抑制剂替代方案，默沙东多拉韦林伊拉曲韦申请上市 · 西比曼生物GPC3 CAR-T (C-CAR031)用于晚期肝癌1期研究发表 · 翰森拟钙剂HS-10568申请上市用于继发性甲状旁腺功能亢进 · 实现乙肝功能性治愈，GSK贝普若韦生3期临床试验结果发表 · 抗IL-23进入口服时代，翰森发布HS-20118一期临床试验数据 · 畅溪制药申请上市布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅳ）胶囊型 · 金赛药业GS1-144用于更年期潮热2期临床试验研究结果发表
·首款正式新型冠状病毒mRNA疫苗，沃森生物获批
2026年9月10日沃森生物宣布，其新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局批准，用于18周岁及以上人群预防新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）。
·默沙东帕博利珠单抗获批不受PD-L1表达限制早期三阴性乳腺癌
2026年9月10日默沙东宣布，帕博利珠单抗（可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于早期高危三阴性乳腺癌（TNBC）患者的治疗。
·恒瑞医药海曲泊帕获批用于抗肿瘤治疗所致血小板减少症
2026年9月10日恒瑞医药宣布，海曲泊帕乙醇胺片（恒曲®）已获得国家药品监督管理局批准新增适应症，用于实体瘤化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）成人患者。
·恒瑞医药海曲泊帕原发免疫性血小板减少症适用增至≥6岁儿童
2026年9月10日恒瑞医药宣布，海曲泊帕乙醇胺片（恒曲®）已获得国家药品监督管理局批准，“用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）≥6岁的儿童患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。”
·丹诺医药利福喹酮治疗人工关节感染2a期试验取得积极结果
2026年9月10日丹诺医药TenNor Therapeutics宣布，利福喹酮关节腔内注射给药治疗人工关节感染（PJI）的2a期临床试验中期分析取得积极结果。
·诺和诺德帕西生长激素新增获批3项适应症
2026年9月10日诺和诺德宣布，帕西生长激素注射液（诺泽优®）已获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗努南综合征（NS）相关生长迟缓的2.5岁及以上儿童患者；特发性身材矮小（ISS）的2.5岁及以上儿童患者；以及出生时为小于胎龄儿（SGA）且2岁时无法追赶生长的身材矮小的2.5岁及以上儿童患者。
·诺和诺德司美格鲁肽获批治疗代谢相关脂肪性肝炎
2026年9月10日诺和诺德宣布，司美格鲁肽注射液（诺和盈®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者。
·山东京卫申请茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂首仿上市
2026年9月10日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，山东京卫茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂的仿制药上市申请已获得CDE受理。
· 恒瑞GLP-1/GIP双激动剂瑞普泊肽申请上市用于2型糖尿病 · 东诚药业申请贝米肝素钠注射液首仿上市 · 广泛期小细胞肺维持治疗，安进塔拉妥联合方案增加总生存期 · 和铂医药长效TSLP单抗HBM9378哮喘2期临床取得积极结果 · 阿斯利康IL-33单抗Tozorakimab三期试验改善COPD急性加重 · 抗帕金森病幻觉妄想，天士力申请匹莫范色林胶囊/片仿制上市 · 诺和诺德司美格鲁肽用于肥胖儿童3期试验取得积极结果 · 泽璟制药注射用人促甲状腺素β申请新增上市用于甲状腺癌治疗 · 成都康弘康柏西普获批用于早产儿视网膜病变 · 3期临床诺华降脂蛋白Lp(a)药物Pelacarsen未能降低心血管风险 · 辰欣药业氯替泼诺妥布霉素滴眼液首仿获批 · 3期研究艾伯维BCMA/CD3双抗Etentamig改善多发性骨髓瘤治疗
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