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·王中王,依柯胰岛素司美格鲁肽获批用于血糖控制不佳患者
2026年10月15日诺和诺德宣布,依柯胰岛素司美格鲁肽注射液(诺和杰®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,
·康诺亚司普奇拜单抗获批用于≥12岁青少年中重度特应性皮炎
2026年10月16日康诺亚宣布,司普奇拜单抗注射液(康悦达®)已获得中国国家药品监督管理局批准,用于12岁及以上青少年中重度特应性皮炎患者。
·抗炎止痛凝胶贴添新丁,端本双氯芬酸依泊胺凝胶贴膏首仿获批
2026年10月15日端本医药宣布,双氯芬酸依泊胺凝胶贴膏的仿制药上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于成人和6岁及以上儿童因轻微拉伤、扭伤和挫伤引起的急性疼痛的局部治疗。
·第三代BCR-ABL1抑制剂泊那替尼片苑东生物首仿获批
2026年10月15日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,苑东生物下属硕德药业泊那替尼片的仿制药上市申请已获得NMPA批准。
·智翔金泰泰利奇拜单抗申请上市用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉
2026年10月14日智翔金泰宣布,泰利奇拜单抗注射液用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉的新药上市申请,已获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。
·奥科达申请首仿上市ATTR-CM治疗药物氯苯唑酸软胶囊
2026年10月14日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,奥科达医药下属企业奥科远制药氯苯唑酸软胶囊的仿制药上市申请已获得CDE受理。
·泽璟制药JAK抑制剂申请新增上市用于活动性强直性脊柱炎
2026年10月14日苏州泽璟生物制药宣布,盐酸吉卡昔替尼片用于活动性强直性脊柱炎的新增适应症上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。
·mRNA抗癌疫苗领域重创,BioNTech候选疫苗未达治疗终点
2026年10月13日,BioNTec发布了BNT113用于PD-L1表达阳性、人乳头瘤病毒16型阳性(HPV16+)、不可切除复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)2/3期临床试验AHEAD-MERIT的研究结果。
·阿斯利康C5补体抑制剂瑞利珠单抗申请新增上市用于IgA肾病
2026年10月13日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,阿斯利康瑞利珠单抗的新增适应症上市申请已获得CDE受理,拟用于降低原发性IgA肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿水平。
·艾伯维发布IL-23单抗利生奇珠克罗恩病3期试验内镜研究数据
2026年10月13日,艾伯维AbbVie发布了利生奇珠单抗用于中重度克罗恩病3期临床试验AFFIRM的内镜研究数据。
·强生发布IL-23单抗古塞奇尤克罗恩病长期研究数据
2026年10月13日,强生发布了古塞奇尤单抗用于中重度克罗恩病3期临床试验GALAXI 2和GALAXI 3的长期研究数据。
·翰森制药发布抗精神病药物HS-10380 2b期临床研究数据
2026年10月12日,翰森制药发布了HS-10380用于精神分裂症患者2b期临床试验的研究数据。
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