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·抗帕金森病幻觉妄想，天士力申请匹莫范色林胶囊/片仿制上市
2026年9月7日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，天士力酒石酸匹莫范色林胶囊/片的仿制药上市申请已获得CDE受理。
·诺和诺德司美格鲁肽用于肥胖儿童3期试验取得积极结果
2026年9月7日，诺和诺德Novo Nordisk发布了司美格鲁肽一周一次用于6-12岁肥胖儿童3期临床试验STEP Young的研究数据。
·泽璟制药注射用人促甲状腺素β申请新增上市用于甲状腺癌治疗
2026年9月7日泽璟制药宣布，注射用人促甲状腺素β的新增适应症上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于无远处转移的分化型甲状腺癌患者甲状腺全切或近全切除术后协同放射性碘（¹³¹I）清除残余甲状腺组织的治疗。
·成都康弘康柏西普获批用于早产儿视网膜病变
2026年9月7日，成都康弘宣布康柏西普眼用注射液的新增适应症上市已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗早产儿视网膜病变（ROP）及AP-ROP（急进性后极部ROP）。
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赛诺菲申请尼塞韦新增上市用于第二个呼吸道合胞病毒流行季
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·3期临床诺华降脂蛋白Lp(a)药物Pelacarsen未能降低心血管风险
2026年9月4日诺华Novartis宣布，Pelacarsen在三期临床试验Lp(a)HORIZON中，未能达到降低心血管事件风险主要终点。
·辰欣药业氯替泼诺妥布霉素滴眼液首仿获批
2026年9月4日辰欣药业宣布，其下属企业辰欣佛都药业氯替泼诺妥布霉素滴眼液的仿制上市申请已获得国家药品监督管理局批准。
·赛诺菲BTK抑制剂利扎布替尼获批用于原发免疫性血小板减少症
2026年9月3日，国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，利扎布替尼片（赛立止）已获得NMPA批准，用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳或不耐受的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。
·康哲药业芦可替尼乳膏获批用于轻中度特应性皮炎
2026年9月3日康哲药业宣布，磷酸芦可替尼乳膏（百卢妥®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于其他外用药控制不佳或不建议使用时，非免疫功能受损的2岁及以上儿童和成人轻中度特应性皮炎的局部短期和非持续性慢性治疗。
·赛生药业FGFR抑制剂他舒替尼获批用于胆管癌
2026年9月3日赛生药业宣布，琥珀酸他舒替尼片已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往化疗后失败的，且经检测确认具有FGFR2融合/重排基因的，不可切除的胆管癌患者的治疗。
·泰诺麦博单抗疫苗芮特韦拜单抗获批预防第一个流行季RSV感染
2026年9月3日泰诺麦博宣布，芮特韦拜单抗注射液（新多妥）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。
·瑞阳生物单抗疫苗库莱韦拜单抗获批预防第一个流行季RSV感染
2026年9月3日瑞阳生物宣布，库莱韦拜单抗英沐乐®（英沐乐®）的新药上市申请已获得国家药品监督管理局批准，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的胎龄≥35周的新生儿和婴儿预防RSV引起的下呼吸道感染，不包括患有慢性肺疾病[CLD，包含支气管肺发育异常（BPD）]或伴有有临床意义的先天性呼吸道异常的儿童。
·复星医药芦沃美替尼获批用于成人1型神经纤维瘤病
2026年9月3日复星医药宣布，芦沃美替尼片（复迈宁®）新增适应症上市申请，已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的Ⅰ型神经纤维瘤病（NF1）成人患者。
· 恒瑞医药抗IL-4Rα卓托奇拜单抗申请上市用于中重度特应性皮炎 · 箕星药业艾曲帕米鼻喷雾剂获批用于阵发性室上性心动过速 · PD-1抑制剂帕博利珠单抗获批用于围手术期局部晚期头颈鳞癌 · 贝达药业恩沙替尼获批用于非小细胞肺癌术后辅助治疗 · 超越非布司他？一品红降尿酸药物氘泊替诺雷3期研究达到终点 · 恒瑞口服小分子GLP-1药物HRS-7535申请上市用于2体重管理 · 卫材抗阿尔茨海默病单抗仑卡奈单抗获批皮下自动注射剂 · 心衰2期试验阿斯利康松弛素受体激动剂AZD5462取得积极结果 · 齐鲁制药糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂首仿获批上市 · 翰森制药B7-H3靶向ADC（HS-20093）申请上市用于小细胞肺癌 · B7-H3靶向ADC依康坦博妥塔单抗申请上市用于小细胞肺癌 · 甘李药业GLP-1药物博凡格鲁肽申请上市用于长期体重管理
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