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·智翔金泰泰利奇拜单抗申请上市用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉
2026年10月14日智翔金泰宣布,泰利奇拜单抗注射液用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉的新药上市申请,已获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。
·奥科达申请首仿上市ATTR-CM治疗药物氯苯唑酸软胶囊
2026年10月14日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,奥科达医药下属企业奥科远制药氯苯唑酸软胶囊的仿制药上市申请已获得CDE受理。
·泽璟制药JAK抑制剂申请新增上市用于活动性强直性脊柱炎
2026年10月14日苏州泽璟生物制药宣布,盐酸吉卡昔替尼片用于活动性强直性脊柱炎的新增适应症上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。
·mRNA抗癌疫苗领域重创,BioNTech候选疫苗未达治疗终点
2026年10月13日,BioNTec发布了BNT113用于PD-L1表达阳性、人乳头瘤病毒16型阳性(HPV16+)、不可切除复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)2/3期临床试验AHEAD-MERIT的研究结果。
·阿斯利康C5补体抑制剂瑞利珠单抗申请新增上市用于IgA肾病
2026年10月13日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,阿斯利康瑞利珠单抗的新增适应症上市申请已获得CDE受理,拟用于降低原发性IgA肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿水平。
·艾伯维发布IL-23单抗利生奇珠克罗恩病3期试验内镜研究数据
2026年10月13日,艾伯维AbbVie发布了利生奇珠单抗用于中重度克罗恩病3期临床试验AFFIRM的内镜研究数据。
·强生发布IL-23单抗古塞奇尤克罗恩病长期研究数据
2026年10月13日,强生发布了古塞奇尤单抗用于中重度克罗恩病3期临床试验GALAXI 2和GALAXI 3的长期研究数据。
·翰森制药发布抗精神病药物HS-10380 2b期临床研究数据
2026年10月12日,翰森制药发布了HS-10380用于精神分裂症患者2b期临床试验的研究数据。
·施贵宝新型肺纤维化治疗药物Admilparant三期试验取得积极结果
2026年10月12日百时美施贵宝宣布,Admilparant用于成人特发性肺纤维化3期临床试验ALOFT-IPF取得积极结果。
·施贵宝新型放射性核素锕[²²⁵Ac]氧奥曲肽3期试验取得积极结果
2026年10月12日百时美施贵宝宣布,其下属公司RayzeBio锕[²²⁵Ac]氧奥曲肽用于镥[¹⁷⁷Lu]氧奥曲肽治疗后进展的胃肠胰神经内分泌瘤3期临床试验ACTION-1期中分析取得积极结果。
·默沙东发布Remigromig糖尿病黄斑水肿2b/3期试验研究数据
2026年10月10日,默沙东发布了Remigromig用于糖尿病黄斑水肿(DME)2b/3期临床试验BRUNELLO的研究数据。
·施贵宝玛伐凯泰申请新增上市用于≥12岁梗阻性肥厚型心肌病
2026年10月10日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,百时美施贵宝玛伐凯泰胶囊的新增适应症上市申请已获得CDE受理,拟用于治疗12岁及以上有症状的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)儿童患者,以改善运动能力和症状。
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