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·信达生物替妥尤单抗N01非活动性甲状腺眼病3期试验达到终点
2026年10月9日信达生物宣布,替妥尤单抗N01注射液用于非活动性甲状腺眼病3期临床试验RESTORE-3达到主要终点。
·长达42个月,艾泊度胺多发性骨髓瘤3期试验改善无进展生存期
2026年10月8日百时美施贵宝宣布,艾泊度胺用于复发或难治性多发性骨髓瘤3期临床试验EXCALIBER-RRMM,在无进展生存期(PFS)方面取得显著改善。
·德曲妥珠获批用于HER2阳性早期成人乳腺癌患者的辅助治疗
2026年10月8日阿斯利康宣布,德曲妥珠单抗(优赫得®)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期成人乳腺癌患者的辅助治疗。
·第一三共TROP2 ADC德达博妥单抗获批用于晚期三阴性乳腺癌
2026年10月8日第一三共宣布,德达博妥单抗(达卓优®)的新增适应症上市申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。
·海和紫杉醇口服溶液获批用于复发性或转移性HER2阴性乳腺癌
2026年10月8日海和药物宣布,紫杉醇口服溶液新增适应上市申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗复发性或转移性HER2阴性乳腺癌。
·京新药业盐酸考来维仑片首仿获批,用于原发性高脂血症
2026年10月8日京新药业宣布,盐酸考来维仑片的仿制上市申请已获得国家药品监督管理局批准,用于原发性高脂血症。
·FDA批准诺华瑞米布替尼用于皮肤划痕症
2026年10月7日诺华Novartis宣布,瑞米布替尼(Rhapsido®)已获得FDA批准用于抗组胺药控制不充分的成人症状性皮肤划痕症。
·胰淀粉样多肽受体激动剂Petrelintide降糖减重2期试验结果发布
2026年10月7日,Zealand Pharma发布了Petrelintide用于肥胖/超重2型糖尿病患者2期临床试验ZUPREME-2的研究数据。
·艾力斯伏美替尼一线治疗EGFR exon20ins晚期NSCLC三期试验受挫
2026年10月6日艾力斯医药宣布,伏美替尼用地既往未经治疗、携带EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者3期临床试验FURVENT,未达到由盲态独立中心审评(BICR)评估的无进展生存期(PFS)这一主要终点。
·艾可瑞妥联合方案一线治疗性弥漫大B细胞淋巴瘤取得积极结果
2026年10月5日艾伯维AbbVie宣布,艾可瑞妥单抗联合R-CHOP方案用于新诊断弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)3期临床试验EPCORE DLBCL-2取得积极结果。
·勃林格殷格翰索弗度肽用于肥胖2型糖尿病3期试验结果发表
2026年10月1日勃林格殷格翰宣布,索弗度肽用于肥胖2型糖尿病患者3期临床试验SYNCHRONIZE-2的研究结果发表于《The New England Journal of Medicine》。
·对标诺和诺德CagriSema礼来发布复方替尔泊肽2b期研究数据
2026年9月30日,礼来Eli Lilly发布了EloraTZP(替尔泊肽+Eoralintide)的用于肥胖/超重合并2型糖尿病患者2b期研究数据。
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