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·福元医药申请上市复方降压药物奥美沙坦酯左氨氯地平片
2026年7月29日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,北京福元医药奥美沙坦酯左氨氯地平片的上市申请已获得CDE受理。
·戒酒,GLP-1/Gcg双激动剂PemvidutideⅡ期研究数据发布
2026年7月28日,Altimmune发布了Pemvidutide用于中重度酒精使用障碍2期临床试验RECLAIM的研究结果。
·翰森B7-H3 ADC HS-20093用于晚期骨肉瘤3期试验达到主要终点
2026年7月28日翰森制药宣布,Risvutatug Rezetecan(HS-20093)用于既往接受过至少二线系统治疗后进展或复发的骨肉瘤患者3期临床试验ARTEMIS-011达到主要终点。
·阿斯利康CLDN18.2 ADC Sone-Ve晚期胃癌3期试验改善总生存期
2026年7月28日阿斯利康Astrazeneca宣布,Sonesitatug Vedotin(Sone-Ve)用于二线及后线治疗Claudin 18.2(CLDN18.2)阳性晚期胃癌患者3期临床试验CLARITY-Gastric01,在总生存期(OS)方面达到统计学和临床意义上的改善。
·石药集团SNRI类抗抑郁药物阿姆西汀肠溶片3期临床达到终点
2026年7月27日石药集团宣布,盐酸阿姆西汀肠溶片用于抑郁症患者3期临床试验HA1406-007达到终点。
·诺诚健华TYK2抑制剂Fadeucravacitinib银屑病3期试验达到终点
2026年7月27日诺诚健华InnoCare宣布,Fadeucravacitinib用于中重度斑块状银屑病3期临床试验达到主要终点。
·大冢Centanafadine获FDA批准用于注意缺陷多动障碍
2026年7月27日大冢制药Otsuka Pharmaceutical宣布,Centanafadine(SIMTRIYO®)一天一次缓释胶囊,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗成人和体重至少20kg的6岁及以上儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)。
·维得利珠单抗治疗儿童溃疡性结肠炎和克罗恩病拟纳入优先审评
2026年7月24日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,武田注射用维得利珠单抗用于2岁及以上儿童中度至重度活动性溃疡性结肠炎和活动性克罗恩病拟纳入优先审评。
·欧加隆本维莫德乳膏用于特应性皮炎3期试验汇总数据发布
2026年7月24日,欧加隆Organon发布了本维莫德乳膏(VTAMA)用于特应性皮炎两项3期试验ADORING 1和ADORING 2的新汇总分析数据。
·石药申请白蛋白结合型西罗莫司用于恶性血管周围上皮样细胞瘤
2026年7月24日国家药品监督管理局药品审评中心网站信息显示,石药集团注射用西罗莫司(白蛋白结合型)的新药上市申请已获得(CDE)受理,预计申请用于恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)。
·首仿,艾迪药业抗HIV药物达芦那韦片上市获批
2026年7月24日艾迪药业宣布,达芦那韦片的仿制上市申请已获得国家药品监督管理局批准。
·首仿,知原药业盐酸特比萘芬涂膜剂上市获批
2026年7月24日知原药业宣布,盐酸特比萘芬涂膜剂仿制上市申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
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