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·6个月长效制剂,金赛药物亮丙瑞林注射液(6M)获批上市
2026年10月10日金赛药业宣布甲磺酸亮丙瑞林注射液(6M)的新药上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗雄激素去势治疗(ADT)的前列腺癌。
·抗心律失常药物盐酸索他洛尔口服溶液申请首仿上市
2026年10月10日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,由于北京柏雅联合药物研究所和湖南九典制药联合申报的盐酸索他洛尔口服溶液仿制药上市申请已获得CDE受理。
·银屑病3期临床恒翼PDE4B抑制剂Prifemilast超越阿普米司特
2026年10月9日恒翼生物(Newsoara Biopharma)的合作伙伴cAMPfield Therapeutics发布了Prifemilast用于斑块状银屑病3期临床试验的研究数据。
·信达生物替妥尤单抗N01非活动性甲状腺眼病3期试验达到终点
2026年10月9日信达生物宣布,替妥尤单抗N01注射液用于非活动性甲状腺眼病3期临床试验RESTORE-3达到主要终点。
·长达42个月,艾泊度胺多发性骨髓瘤3期试验改善无进展生存期
2026年10月8日百时美施贵宝宣布,艾泊度胺用于复发或难治性多发性骨髓瘤3期临床试验EXCALIBER-RRMM,在无进展生存期(PFS)方面取得显著改善。
·德曲妥珠获批用于HER2阳性早期成人乳腺癌患者的辅助治疗
2026年10月8日阿斯利康宣布,德曲妥珠单抗(优赫得®)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期成人乳腺癌患者的辅助治疗。
·第一三共TROP2 ADC德达博妥单抗获批用于晚期三阴性乳腺癌
2026年10月8日第一三共宣布,德达博妥单抗(达卓优®)的新增适应症上市申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。
·海和紫杉醇口服溶液获批用于复发性或转移性HER2阴性乳腺癌
2026年10月8日海和药物宣布,紫杉醇口服溶液新增适应上市申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗复发性或转移性HER2阴性乳腺癌。
·京新药业盐酸考来维仑片首仿获批,用于原发性高脂血症
2026年10月8日京新药业宣布,盐酸考来维仑片的仿制上市申请已获得国家药品监督管理局批准,用于原发性高脂血症。
·新型抗帕金森药物Solengepras三期试验取得积极结果
2026年10月7日,武田合资公司Cerevanc发布了Solengepras辅助治疗帕金森病3期临床试验ARISE的研究结果。
·FDA批准诺华瑞米布替尼用于皮肤划痕症
2026年10月7日诺华Novartis宣布,瑞米布替尼(Rhapsido®)已获得FDA批准用于抗组胺药控制不充分的成人症状性皮肤划痕症。
·胰淀粉样多肽受体激动剂Petrelintide降糖减重2期试验结果发布
2026年10月7日,Zealand Pharma发布了Petrelintide用于肥胖/超重2型糖尿病患者2期临床试验ZUPREME-2的研究数据。
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