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·超越非布司他？信达生物公布替古索司他2期试验结果
2025年9月8日，信达生物宣布替古索司他片用于痛风，中国2期临床试验主要结果发表于2025年亚太风湿病协会联盟大会（APLAR）。
·挑战肥厚型心肌病治疗基石，恒瑞医药出海转让HRS-1893
2025年9月5日，恒瑞医药宣布与Braveheart Bio签署授权许可协议，将HRS-1893除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利授予Braveheart Bio。
·赛诺菲3期试验特应性皮炎新型靶点抗体Amlitelimab达到终点
2025年9月4日，赛诺菲Sanofi宣布其靶点OX40L单克隆抗体Amlitelimab用于特应性皮炎（AD）的成人和青少年3期临床试验COAST 1达到所有主要和关键次要终点。
·2期中期数据显示大麻素受体激动剂有望治疗肿瘤恶病质
2025年9月3日，Artelo Biosciences公布的 ART27.13用于癌症厌食症-恶病质综合征（CACS）2期临床试验（CAReS）研究的中期结果。
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赛诺菲3期试验特应性皮炎新型靶点抗体Amlitelimab达到终点
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·APOC3靶向药物降低甘油三酯，降低急性胰腺炎事件
2025年9月2日，Ionis Pharmaceuticals发布Olezarsen用于严重高甘油三酯血症（sHTG）3期临床试验CORE和CORE2的研究数据。
·迈威生物抗IL-11单抗9MW3811病理性瘢痕2期临床获受理
2025年8月31日，迈威生物宣布其抗IL-11单抗用于病理性瘢痕2期临床试验申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，有望于2025年底启动该临床试验。
·司美格鲁肽VS替尔泊肽，扳回重要一局
2025年8月31日，诺和诺德Novo Nordisk公布了司美格鲁肽（2.4 mg，Wegovy®）对比替尔泊肽，对于已确诊心血管疾病但不伴有糖尿病的超重或肥胖患者，预防主要不良心血管事件（MACE）真实世界研究STEER的的最新数据。
·3期试验，阿斯利康Baxdrostat显著降低难治性高血压收缩压
2025提8月30日，阿斯利康AstraZeneca宣布Baxdrostat用于难治性高血压3期临床试验BaxHTN的研究结果发表于《新英格兰医学杂志（New England Journal of Medicine）》。
·虽未及预期，罗氏仍计划推进Zilebesiran未控高血压3期试验
2025年8月30日，罗氏Roche宣布与Alnylam共同启动Zilebesiran 300mg用于已使用至少两种标准治疗抗高血压药物（一种为利尿剂），但仍未能充分控制高血压，且合并心血管疾病（CVD）或CVD高风险的的全球3期临床试验ZENITH CVOT。
·HER2酪氨酸激酶抑制剂宗艾替尼在华获批
2025年8月29日，勃林格殷格翰Boehringer Ingelheim宣布宗艾替尼片（Zongertinib，圣赫途®）得中国国家药品监督管理局批准，用于成人HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
·前FDA官员，“创新药赛道，中国将超越美国”
近日，前FDA官员Scott Gottlieb在《美国医学会杂志（JAMA）》子刊《JAMA健康论坛JAMA Health Forum》发文警告，美国在全球创新药的中心地位面临着来自中国，日益严峻的挑战。
·1期临床新型淋病抗菌素Debio 1453实现首例给药
2025年8月26日，Debiopharm宣布随机、双盲、安慰剂对照的1期试验Debio1453-101（NCT07035769），实现Debio 1453首例健康受试者给药。
· 礼来口服小分子GLP-1激动剂Orforglipron即将开启上市之旅 · 无戒断、无反跳，无次日残留达利雷生失眠中国3期结果发表 · 突破安全性，2期维立志博GPRC5D/CD3双抗LBL-034首例入组 · 挑战20亿市场，康方生物曼多奇单抗特应性皮炎3期达到终点 · 更安全有效，德达博妥单抗获批HR+/HER2-经治转移性乳腺癌 · 诺华阿曲生坦在华上市，抢滩IgA肾病市场 · 超越司美格鲁肽，2期临床VK2735减重13周高达12.2 % · 康诺亚司普奇拜单抗慢性鼻窦炎伴鼻息肉3期结果发表 · 渐冻症基因治疗药物SNUG01国内临床试验获批 · FDA批准司美格鲁肽2.4mg治疗脂肪肝，国内医保大门即将开启 · CDC7抑制剂候选药物SGR-2921折戟，终止开发 · 维立志博双抗奥帕替苏米单抗完成单药EP-NEC癌试验入组
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玛硒洛沙韦

聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂 281

Acoltremon

2025

TRPM8受体激动剂 435

玛舒拉沙韦

聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂 349

IPL344

神经保护剂 503

Suzetrigine

2025

NaV1.8阻滞剂 407

塞纳帕利

PARP抑制剂 436

Sasanlimab

PD-1抑制剂 410

Sunobinop

NOP受体部分激动剂 404

阿瑞匹坦外用凝胶

NK-1R拮抗剂 408

他雷替尼

ROS1抑制剂 442

Blarcamesine

σ1受体和M受体双重靶向药物 437

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