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·口服最佳,诺和诺德发布司美格鲁肽25mg 3期试验减重结果
2025年9月18日,诺和诺德Novo Nordisk宣布在《新英格兰医学杂志NEJM》发表口服司美格鲁肽25mg用于肥胖(BMI≥30 kg/㎡)及合并一种或多种肥胖相关合并症的超重(BMI≥27 kg/㎡)成人非2型糖尿病3期临床试验OASIS 4的研究结果。
·头对头降糖3期试验,礼来Orforglipron击败口服司美格鲁肽
2025年9月17日,礼来EliLilly公布Orforglipron用于二甲双胍控制不佳2型糖尿病头对头3期临床试验ACHIEVE-3的研究结果。
·轻松减重,诺和诺德公布卡格列肽减肥3期临床试验结果
2025年9月16日,诺和诺德Novo Nordisk宣布在欧洲糖尿病研究协会(EASD)2025年大会公布3期临床试验REDEFINE 1卡格列肽(Cagrilintide)亚组分析结果。
·重磅炸弹,3期临床Dexpramipexole取得抗哮喘顶线结果
2025年9月16日,Areteia Therapeutics宣布Dexpramipexole在嗜酸性粒细胞性哮喘(EA)3期临床试验EXHALE-4中有效性和安全性取得积极结果。
·火力全开,礼来Orforglipron降体重、降血脂、降血压、降血糖
2025年9月16日,礼来Eli Lilly宣布宣布其口服小分子GLP-1受体激动剂类药物Orforglipron的3期临床试验ATTAIN-1研究结果在 2025年欧洲糖尿病研究协会 (EASD) 年会上公布,并发表于《新英格兰医学杂志NEJM》。
·商业化尚需加强,优替德隆晚期胃癌2/3期临床完成首例给药
2025年9月12日,华昊中天Biostar宣布,优替德隆胶囊用于局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌的国际多中心2/3期临床试验(BG02-2404)完成首例患者给药。
·仿制噩耗,原研奥贝胆酸美国退市
2025年9月11日,Intercept Pharmaceuticals宣布基于美国FDA的要求,自愿从美国市场撤出奥贝胆酸(Ocaliva)。
·2a中期数据重组蜱唾液蛋白BIOX-101减缓脑出血水肿扩张
2025年9 月11日,Bioxodes SA公布BIOX-101用于脑出血(ICH)2a期临床试验BIRCH研究第二个中期结果。
·诺华第二款IgA肾病治疗药物伊普可泮国内获批
2025年9月10日,诺华Novartis宣布盐酸伊普可泮胶囊(飞赫达®)获得国家药品监督管理局批准,用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)成人患者的蛋白尿水平。
·2b/3期试验新元素痛风创新药Lingdolinurad降尿酸优于别嘌醇
2025年9月8日,新元素药业Atom Therapeutics宣布Lingdolinurad(ABP-671)治疗痛风全球2b/3期临床试验取得了积极结果。
·局灶性癫痫发作减少77.8%,2a期试验RAP-219取得耀眼成绩
2025年9月8日,Rapport Therapeutics宣布 RAP-219 在耐药局灶性癫痫发作2a期临床试验RAP-219-FOS-201中达到主要终点。
·依沃西单抗首个全球3临床试验,数据全球一致性遭到质疑
由于33%和45%之间的差异大于10%,使得外界对于数据的全球一致性存在质疑。也使得依沃西单抗能否顺利获得FDA批准,蒙上一层阴影。
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玛硒洛沙韦

聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂 374

Acoltremon

2025

TRPM8受体激动剂 492

玛舒拉沙韦

聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂 420

IPL344

神经保护剂 503

Suzetrigine

2025

NaV1.8阻滞剂 407

塞纳帕利

PARP抑制剂 436

Sasanlimab

PD-1抑制剂 410

Sunobinop

NOP受体部分激动剂 404

阿瑞匹坦外用凝胶

NK-1R拮抗剂 408

他雷替尼

ROS1抑制剂 442

Blarcamesine

σ1受体和M受体双重靶向药物 437

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