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·FDA批准礼来Imlunestrant（口服SERD）用于ESR1突变乳腺癌
2025年9月25日，礼来 Eli Lilly宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准 Inluriyo（Imlunestrant，200mg片剂）用于在至少一种内分泌治疗 （ET） 后进展的，雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、ESR1突变的成人晚期或转移性乳腺癌（MBC）。
·新突破，AMT-130亨廷顿病1/2期研究疾病减缓率高达75%
2025年9月24日，uniQure宣布AMT-130用于亨廷顿病1/2期临床试验取得积极结果。
·3期试验Imlifidase显著保留高致敏肾移值患者的肾功能
2025年9月24日，Hansa Biopharma宣布Imlifidase用于移植前供体交叉配型阳性高致敏（cPRA≥99.9%）成人肾移植患者3期临床试验ConfIdeS取得积极结果。
·施贵宝Iberdomide提高RR多发性骨髓瘤微小残留病阴性率
2025年9月23日，百时美施贵宝Bristol Myers Squibb宣布，在3期临床试验EXCALIBER-RRMM研究中期分析结果显示，Iberdomide联合标准疗法治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM），显著提高微小残留病阴性率。
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· 3期试验EGFR突变非小细胞肺癌埃万妥单抗加兰泽替尼更优 · 延缓1型糖尿病进展，赛诺菲替利珠单抗国内获批 · 菲优拉生获批上市，P-CAB进入战国时代 · Rosnilimab用于中重度类风湿性关节炎2b期试验取得积极结果 · 2期试验Lepodisiran降低Lp(a)接近93.9% · 姜黄素透皮凝胶有望用于治疗镰状细胞病 · 科兴制药人干扰素α1b吸入溶液抗RSV临床试验获得FDA批准
·1、2期试验葡萄糖肠溶微丸改善糖尿病前期血糖控制
2025年9月23日，Aphaia Pharma宣布其葡萄糖肠溶微丸制剂用于糖尿病前期1和2期临床试验结果发表于《Diabetes, Obesity and Metabolism》。
·3期试验，晚期乳腺癌罗氏Giredestrant优于标准内分泌治疗
2025年9月22日，罗氏Roche宣布Giredestrant用于先前接受过CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的ER阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌3期临床试验evERA研究中，达到共同主要终点。
·第29天，歌礼ASC47联用司美格鲁肽1期试验减重提升56.2%
2025年9月22日，歌礼制药公布ASC47联合司美格鲁肽用于肥胖（BMI≥30 kg/㎡）1期临床试验ASC47-103的研究结果。
·三雄鼎立，信达生物玛仕度肽国内获批2型糖尿病
2025年9月19日，信达生物宣布玛仕度肽注射液已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
·2a期试验他克莫司脂质体漱口水显著改善口腔扁平苔藓
2025年9月18日，Lipella Pharmaceuticals发布 LP-10（他克莫司脂质体漱口水）用于口腔扁平苔藓 2a期临床试验的研究结果。
·姗姗来迟，新研究司美格鲁肽降低心血管事件优于度拉糖肽
2025年9月18日，诺和诺德Novo Nordisk公布REACH真实世界研究司美格鲁肽（诺和泰®Ozempic®）相较度拉糖肽，对于心肌梗死、卒中等主要心血管不良事件影响的研究研究结果。
·口服最佳，诺和诺德发布司美格鲁肽25mg 3期试验减重结果
2025年9月18日，诺和诺德Novo Nordisk宣布在《新英格兰医学杂志NEJM》发表口服司美格鲁肽25mg用于肥胖（BMI≥30 kg/㎡）及合并一种或多种肥胖相关合并症的超重（BMI≥27 kg/㎡）成人非2型糖尿病3期临床试验OASIS 4的研究结果。
·优于氘可来昔替尼，强生发布Icotrokinra头对头3期试验结果
2025年9月17日，强生Johnson & Johnson宣布在2025年欧洲皮肤病学和性病学会（EADV）大会上公布Icotrokinra用于中重度斑块状银屑病3期 临床试验ICONIC-ADVANCE 1和2的研究数据。
· 超长效，质肽生物公布佐维格鲁肽减重2期研究数据 · 头对头降糖3期试验，礼来Orforglipron击败口服司美格鲁肽 · 扬子江发布失眠创新药法赞雷生3期临床试验研究结果 · 重塑减肥目标，司美格鲁肽将“食物噪音”纳入减肥治疗 · 轻松减重，诺和诺德公布卡格列肽减肥3期临床试验结果 · 重磅炸弹，3期临床Dexpramipexole取得抗哮喘顶线结果 · 火力全开，礼来Orforglipron降体重、降血脂、降血压、降血糖 · 商业化尚需加强，优替德隆晚期胃癌2/3期临床完成首例给药 · 仿制噩耗，原研奥贝胆酸美国退市 · 2a中期数据重组蜱唾液蛋白BIOX-101减缓脑出血水肿扩张 · 诺华第二款IgA肾病治疗药物伊普可泮国内获批 · 2b/3期试验新元素痛风创新药Lingdolinurad降尿酸优于别嘌醇
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