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·华东医药小分子GLP-1卡维列隆减重3期试验取得极顶结果
2026年9月27日华东医药宣布，卡维列隆氨丁三醇片用于超重或肥胖人群体重管理的中国3期临床试验（HDM1002-301）取得积极结果。
·FDA批准礼来非选择性JAK抑制剂巴瑞替尼治疗青少年严重斑秃
2026年9月26日礼来Eli Lilly宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准巴瑞替尼（Olumiant）用于治疗≥12岁儿童患者严重斑秃。
·FDA批准礼来周基础胰岛素Efsitora Alfa用于2型糖尿病
2026年9月24日礼来Eli Lilly宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Insulin Efsitora Alfa（Onswik）在饮食和运动基础上用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
·翰森制药B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔单抗申请上市用于骨肉瘤
2026年9月24日翰森制药宣布，注射用瑞康立伏妥塔单抗的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗≥12周岁经既往至少二线治疗失败的骨肉瘤患者。
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· HIV整合酶抑制剂替代方案，默沙东多拉韦林伊拉曲韦申请上市 · 西比曼生物GPC3 CAR-T (C-CAR031)用于晚期肝癌1期研究发表 · 翰森拟钙剂HS-10568申请上市用于继发性甲状旁腺功能亢进 · 实现乙肝功能性治愈，GSK贝普若韦生3期临床试验结果发表 · 抗IL-23进入口服时代，翰森发布HS-20118一期临床试验数据 · 畅溪制药申请上市布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅳ）胶囊型 · 金赛药业GS1-144用于更年期潮热2期临床试验研究结果发表
·珠海联邦申请德谷胰岛素利拉鲁肽注射液首仿上市
2026年9月24日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，珠海联邦德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的生物类似药上市申请已获得CDE受理。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是由德谷胰岛素和（Insulin Degludec）和利拉鲁肽（Liraglutide）组成的复方制剂。
·罗氏补体B因子靶向sefaxersen IgA肾病3期试验取得积极结果
2026年9月23日罗氏宣布，Sefaxersen用于成人原发性IgA肾病（IgAN）3期临床试验IMAgINATION中期分析取得积极结果。
·安进CD40L靶向Dazodalibep干燥综合征3期试验取得积极结果
2026年9月22日安进Amgen宣布，Dazodalibep用于中重度活动性干燥综合征3期临床试验OASIZ 301取得积极结果。
·无钠，口服降钾药物帕替罗姆山梨醇钙干混悬剂申请上市
2026年9月22日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站显示，Vifor Fresenius帕替罗姆山梨醇钙干混悬剂的上市申请已获得CDE受理，拟用于治疗成人和12至17岁青少年高钾血症。
·经典老药迎来新剂型，瑜兴医药科技申请上市地塞米松口服溶液
2026年9月22日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，瑜兴医药地塞米松口服溶液的仿制药上市申请已获得CDE受理。
·大冢Ulefnersen用于FUS突变相关ALS三期试验取得积极结果
2026年9月22日大冢Otsuka宣布，Ulefnersen用于肉瘤融合基因（FUS）突变相关肌萎缩侧索硬化（FUS-ALS）临床试验FUSION研究3期部分取得积极结果。
·罗氏GLP-1/GIP双偏向型激动剂降糖减重2期试验数据发布
2026年9月22日，罗氏Roche发布了Enicepatide用于2型糖尿病合并超重/肥胖患者2期临床试验CT-388-104的研究数据。
·3期临床试验强生卢美哌隆改善1型双相障碍的躁狂相
2026年9月21日，强生宣布卢美哌隆在用于1型双相障碍伴混合特征躁狂相3期临床试验451研究中取得积极结果。
· 诺和诺德发布司美格鲁肽换代产品CagriSema减重降糖新研究数据 · 替尔泊肽修改说明书纳入肥胖合并HFpEF心衰获益性研究证据 · 大冢发布Centanafadine成人ADHD合并焦虑障碍3b期试验新数据 · 艾力斯第三代EGFR-TKI伏美替尼申请用于NSCLC术后辅助治疗 · 脉安医药申请吸入用一氧化氮仿制上市 · 和誉FGFR2/3抑制剂Lavengratinib软骨发育不全2期研究结果积极 · 翰森制药TYK2抑制剂HS-10374斑块状银屑病3期临床达到终点 · CHMP推荐帕博利珠+维恩妥尤用于围手术期肌层浸润性膀胱癌 · 欧盟CHMP推荐特立妥单抗用于难治性多发性骨髓瘤二线治疗 · 百傲万里软骨发育不全治疗药物伏索利肽获批上市 · 礼来塞普替尼新剂型片剂获批上市 · 科伦药业雌二醇地屈孕酮片首仿获批
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