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·石药申请白蛋白结合型西罗莫司用于恶性血管周围上皮样细胞瘤
2026年7月24日国家药品监督管理局药品审评中心网站信息显示,石药集团注射用西罗莫司(白蛋白结合型)的新药上市申请已获得(CDE)受理,预计申请用于恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)。
·首仿,艾迪药业抗HIV药物达芦那韦片上市获批
2026年7月24日艾迪药业宣布,达芦那韦片的仿制上市申请已获得国家药品监督管理局批准。
·首仿,知原药业盐酸特比萘芬涂膜剂上市获批
2026年7月24日知原药业宣布,盐酸特比萘芬涂膜剂仿制上市申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
·先声药业盐酸达利雷生片本地化生产获批
2026年7月23日年国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,先声药业盐酸达利雷生片的仿制上市申请已获得NMPA批准。
·恒瑞法米替尼获批联合卡瑞利珠单抗用于晚期宫颈癌一线治疗
2026年7月23日恒瑞医药宣布,国家药品监督管理局已批准苹果酸法米替尼(艾比特®)联合注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)用于经充分验证的检测方法评估PD-L1表达阳性(综合阳性评分(CPS)≥1)的复发或转移性宫颈癌患者的一线治疗。
·噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂2家首仿同时获批
2026年7月23日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,南昌谷森生物制药有限公司,以及和艾特美(苏州)医药科技有限公司生产的噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂的仿制申请,已于2026年7月21日同日获得NMPA获批。
·有喜有忧,礼来发布GLP-1三激动剂Retatrutide二项3期结果
2026年7月23日,礼来Eli Lilly发布Retatrutide两项3期临床试验TRIUMPH-2和TRIUMPH-3的研究结果。
·海思科思普可泮获批治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症
2026年7月23日海思科医药宣布,琥珀酸思普可泮片(优可盼®)的新药上市申请已获得MPA批准,用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。
·武田OX2R激动剂奥普雷顿获批治疗1型发作性睡病
2026年7月23日武田中国宣布,奥普雷顿片(奥泽悦/ORZEYFUL)的新药上市申请已获得MPA批准,用于治疗 16 岁及以上青少年和成人的1型发作性睡病(NT1)。
·FDA批准葛兰素史克Zdesamtinib用于ROS1抑制剂经治NSCLC
2026年7月22日葛兰素史克GSK宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zdesamtinib(Jideytro)用于既往接受过ROS1激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
·3期临床试验普乐司兰降低重度高甘油三酯血症急性胰腺炎风险
2026年7月22日,Arrowhead Pharmaceuticals发布了普乐司兰用于重度高甘油三酯血症(sHTG)3期临床试验 SHASTA-3和 SHASTA-4的研究结果。
·瑞博生物发布FXI siRNA Vortosiran用于冠状动脉疾病2a期数据
2026年7月22日,瑞博生物Ribo Life Science公布了Vortosiran用于慢性冠状动脉疾病(CAD)2a期临床试验研究数据。
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