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·3期临床，礼来奥氟格列隆降糖生存获益大于甘精胰岛素
2026年4月16日，礼来发布奥氟格列隆用于合并肥胖或超重（BMI≥25 kg/m²）、且心血管事件风险升高的 2 型糖尿病成人患者3期临床试验ACHIEVE-4的研究结果。
·罗氏口服选择性雌激素受体降解剂吉雷司群申请上市
2026年4月16日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，罗氏酒石酸吉雷司群胶囊的上市申请已获得CDE受理。预计本次申请的适应症为与依维莫司用于接受CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗后进展的，雌激素受体（ER）阳性、人类表皮生长因子受体2型（HER2）阴性、ESR1突变局部晚期或转移性乳腺癌患者。
·紧随阿斯利康，来凯Afuresertib乳腺癌3期临床达到主要终点
2026年4月15日，来凯医药宣布Afuresertib（LAE002）联合氟维司群，用于既往接受内分泌联合或不联合CDK4/6抑制剂治疗后出现疾病进展的，PIK3CA/AKT1/PTEN改变局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌3期临床试验AFFIRM-205达到主要终点。
·先通医药前列腺检测用氟[18F]妥司特注射液申请上市
2024年4月15日先通医药宣布，前列腺癌诊断的放射性药物氟[18F]妥司特注射液（XTR020）新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。
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·信达生物氟泽雷塞新研究发表，支持KRAS+EGFR双重抑制方案
2026年4月14日，信达生物宣布氟泽雷塞联合西妥昔单抗一线治疗KRAS G12C突变晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）1b/2期临床试验KROCUS研究结果发表于《The Lancet Oncology》。
·信达生物匹康奇拜单抗中重度斑块状银屑病3期试验结果发表
2026年4月13日信达生物宣布，匹康奇拜单抗注射液（信美悦®）用于中重度斑块状银屑病中国3期临床试验CLEAR-1的研究结果已发表于《Journal of American Academy of Dermatolog》。
·泽璟制药吉卡昔替尼中重度特应性皮炎3期临床达到主要终点
2026年4月13日泽璟制药宣布盐酸吉卡昔替尼片用于中、重度特应性皮炎3期临床试验ZGJAK025达到主要疗效终点。
·百济神州HER2双特异性抗体泽尼达妥申请用于胃食管腺癌
2026年4月13日百济神州宣布，泽尼达妥单抗（百赫安®）用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌（GEA）一线治疗的新增适应症上市许可申请，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。
·一品制药申请上市Lambert-Eaton综合征治疗药物二氨基吡啶
2026年4月13日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，一品制药磷酸二氨基吡啶片的上市申请已获得CDE受理。预计申请的适应症为适用于6岁及以上儿童和成人Lambert-Eaton综合征（LEMS）的治疗。
·拜耳HER2酪氨酸激酶抑制剂塞伐艾替尼国内上市
2026年4月15日拜耳宣布，国家药品监督管理局已批准塞伐艾替尼片(赫新诺@)单药用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
·首家申请上市，四环科宝艾地骨化醇片上市申请获得受理
2026年4月11日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，四环科宝艾地骨化醇片上市申请已获得CDE受理。
·罗氏申请奥妥珠单抗新增自身免疫性相关肾病适应症
2026年4月10日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站显示，罗氏奥妥珠单抗注射液新适应症申请已获得CDE受理，预计本次申请的适应症为原发性膜性肾病或狼疮肾炎。
· 百济神州T细胞衔接器抗体塔拉妥获批治疗广泛期小细胞肺癌 · 首仿，苏州盛达药业盐酸头孢卡品酯颗粒获批上市 · 首仿，迪赛诺抗HIV药物拉米夫定多替拉韦片获批 · 第二个CTLA-4单抗，阿斯利康曲麦利尤单抗获批转移性NSCLC · 独家，海融度骨化醇注射液获批治疗继发性甲状旁腺功能亢进 · 荣昌生物HER2 ADC维迪西妥单抗获批一线治疗晚期尿路上皮癌 · 独家儿童抗过敏药物，四环科宝盐酸奥洛他定口服溶液获得 · 高苯丙氨酸血症治疗药物塞匹蝶呤已在国内申请上市 · 映恩生物HER2 ADC帕康曲妥珠单抗申请国内新药上市 · 默沙东申请贝组替凡新增用于晚期嗜铬细胞瘤或副神经节瘤 · 热点品种，东阳光伏诺拉生注射液抢先申请上市 · 第二家，人福药业申请上市多动症药物盐酸右哌甲酯缓释胶囊
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