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·FDA扩展Rucaparib治疗转移性去势抵抗性前列腺癌相关适用症
2025年12月19日，Tolmar宣布FDA已批准Rucaparib（Rubraca）用于BRCA 突变（胚系和/或体细胞突变），继往接受过雄激素受体定向治疗（Androgen Receptor-Directed Therapy）的成人转移性去势抵抗性前列腺癌。
·武田TYK2抑制剂Zasocitinib银屑病3期试验取得积极结果
2025年12月18日，武田制药Takeda宣布Zasocitinib在两项关键性3期、随机、多中心、双盲、安慰剂与活性对照研究中取得积极结果。
·礼来口服小分子Orforglipron可用于司美格鲁肽减重序贯治疗
2025年12月18日，礼来Eli Lilly发布在司美格鲁肽或替尔泊肽减重治疗后，使用Orforglipron序贯维持减重3期临床试验ATTAIN-MAINTAIN的研究结果。
·FDA批准埃万妥珠单抗/透明质酸酶皮下注射固定组合
2025年12月17日，强生Johnson & Johnson宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准RYBREVANT FASPRO（埃万妥珠单抗/透明质酸酶）。RYBREVANT FASPRO是唯一一种用于表皮生长因子受体（EGFR）突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的皮下注射（SC）治疗药物。
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找回失去的声音，DB-OTO遗传性听力损失1/2期试验发表
· FDA批准新型抗精神病药物CPL'36进行3期临床试验 · 重塑减肥目标，司美格鲁肽将“食物噪音”纳入减肥治疗 · 3期试验EGFR突变非小细胞肺癌埃万妥单抗加兰泽替尼更优 · 延缓1型糖尿病进展，赛诺菲替利珠单抗国内获批 · 菲优拉生获批上市，P-CAB进入战国时代 · Rosnilimab用于中重度类风湿性关节炎2b期试验取得积极结果 · 2期试验Lepodisiran降低Lp(a)接近93.9%
·赛诺菲肌球蛋白抑制剂阿夫凯泰国内获批用于肥厚型心肌病
2025年12月17日，赛诺菲Sanofi宣布阿夫凯泰片（星舒平®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级Ⅱ-Ⅲ级成人梗阻性肥厚型心肌病（HCM），以改善运动能力和症状。
·一年两次，FDA批准德莫奇单抗用于重度哮喘
2025年12月16日，葛兰素史克GSK宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准德莫奇单抗（Exdensur）用于12岁及以上儿童和成人嗜酸性粒细胞性重度哮喘的附加维持治疗。
·圣因生物减肥肉，不减瘦肉siRNA候选药物SGB-7342获批临床
2025年12月16日，圣因生物宣布小干扰RNA（siRNA）候选药物SGB-7342用于治疗肥胖症临床试验申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验申请默示许可。
·FDA批准德曲妥珠单抗一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌
2025年12月15日，阿斯利康AstraZeneca和第一制药Daiichi Sankyo宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准德曲妥珠单抗（优赫得Enhertu）联合帕妥珠单抗（Pertuzumab）用于治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的一线治疗。
·诺诚健华奥布替尼系统性红斑狼疮2b期研究达到主要终点
2025年12月14日，诺诚健华宣布奥布替尼用于系统性红斑狼疮（SLE）的2b期临床试验达到主要终点。
·健康元流感新药玛帕西沙韦国内获批
2025年12月12日，健康元宣布玛帕西沙韦胶囊（壹立康®）20mg获得国家药品监督管理局批准用于既往健康的 12 岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。
·晚期乳腺癌总生存期增加近一年，Imlunestrant更新研究数据发表
2025年12月12日，礼来Eli Lilly宣布Imlunestrant用于芳香化酶抑制剂（AI）±CDK 4/6抑制剂治疗期间或之后疾病复发或进展，雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、成人晚期或转移性乳腺癌（MBC）3期临床试验EMBER-3的更新研究结果发表于《Annals of Oncology》。
·FDA批准Zoliflodacin用于治疗单纯性生殖泌尿道淋病
2025年12月12日，Innoviva Specialty Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Zoliflodacin（Nuzolvence）口服混悬液单剂量治疗至少35 kg成人及12岁以上青少年的单纯性生殖泌尿道淋病‌。
· 正大天晴CDK2/4/6抑制剂库莫西利获批用于乳腺癌 · 诺诚健华第二代TRK抑制剂佐来曲替尼国内获批 · 3期研究礼来GLP-1/..三重激动剂减重(高达28.7%)还减痛 · 进展性肺纤维化，勃林格殷格翰那米司特获批新适应症 · 赛诺菲siRNA药物芬妥司兰获国内批治疗血友病 · 瑞波西利研究1/4转移性HR+/HER2-乳腺癌患者无进展超4年 · 超20亿美元。复星药友与辉瑞达成小分子GLP-1药物许可协议 · 上药信谊新型抗高血压药物司妥吉仑获批上市 · 经治慢性髓性白血病1期试验TERN-701 MMR反应率高达74% · 2期临床试验歌礼小分子GLP-1药物ASC30 13周减重7.7% · 高至15.3%硕迪生物发布Aleniglipron 2期临床36周减重数据 · 1期试验WVE-007沉默INHBE基因，减肥肉，不减瘦肉
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