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·减重增强抗银屑病疗效,礼来发布替尔泊肽3b临床试验数据
2026年8月31日,礼来Eli Lilly发布了替尔泊肽(Zepbound)联合依奇珠单抗(Taltz)用于中度至重度斑块性银屑病(PsO)或活动性银屑病关节炎(PsA)3b期临床试验TOGETHER-PsO和TOGETHER-PsA第52周的研究数据。
·和黄医药赛沃替尼联合方案MET/EGFR晚期NSCLC取得积极结果
2026年8月31日和黄医药宣布,赛沃替尼(沃瑞沙®)联合奥希替尼(泰瑞沙®)用于初治伴有表皮生长因子受体(EGFR)突变和MET过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)3期临床试验SANOVO取得积极结果。
·沐源生物再次提交牛磺熊去氧胆酸胶囊的首仿上市申请
2026年8月31日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,沐源生物重新提交的牛磺熊去氧胆酸胶囊仿制上市申请,已获得CDE受理。
·近98%梗阻解除,玛伐凯泰梗阻性肥厚型心肌病试验长期研究
2026年8月30日,百时美施贵宝发布了玛伐凯泰用于有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)MAVA-LTE研究EXPLORER-LTE队列的长期随访数据。
·欧康维视申请地塞米松眼用混悬注射液本地化生产
2026年8月28日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,地塞米松眼用混悬注射液的地产化上市申请已获得CDE受理。
·FDA批准礼来替尔泊肽用于降低成人2型糖尿病心血管事件风险
2026年8月28日礼来Eli Lilly宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准替尔泊肽(Mounjaro),用于降低2型糖尿病成人患者中重度主要心血管不良事件(MACE)发生风险。
·强生口服IL-23受体拮抗剂伊可白滞素获批治疗斑块状银屑病
2026年8月28日强生Johnson & Johnson宣布,盐酸伊可白滞素片(艾特雅®)已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和12岁及以上且体重40公斤及以上的儿童患者。
·同源康EGFR-TKI氘申艾替尼获批一线治疗晚期非小细胞肺癌
2026年8月27日同源康医药宣布,甲磺酸氘申艾替尼片(卡达沙®),已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(19DEL)或外显子21(L858R)置换突变,并伴有中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
·丽珠IL-17A/F单抗莱康奇塔获批用于成人中重度斑块状银屑病
2026年8月28日丽珠医药宣布,莱康奇塔单抗注射液(丽倍坦®)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。
·和黄医药FGFR抑制剂凡瑞格拉替尼获批用于肝内胆管癌
2026年8月28日和黄医药宣布,凡瑞格拉替尼(爱领达®ATLED®)已获得中国国家药品监督管理局 (NMPA)附条件批准,用于治疗既往接受过系统性治疗,且具有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌(ICC)成人患者。
·北京斯利安药业降高同型半胱氨酸药物甜菜碱散获批上市
2026年8月27日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,北京斯利安药业甜菜碱散的仿制上市申请已获得NMPA批准。
·智翔金泰BCMA/CD3双抗纬利妥米获批用于多发性骨髓瘤
2026年8月27日智翔金泰宣布,纬利妥米单抗注射液(维可妥®)已获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
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