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·和黄医药索乐匹尼申请上市用于温抗体型自身免疫性溶血性贫血
2026年4月22日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,和黄医药醋酸索乐匹尼布片新药上市申请已获得CDE受理,预计本次申请的适应症为:适用于既往至少对糖皮质激素治疗反应不佳的成人温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)的患者。
·翰森食欲素-2受体拮抗剂HS-10506失眠1b/2期试验数据发布
2026年4月21日,翰森制药宣布HS-10506用于失眠,随机、双盲、安慰剂对照1b/2期临床试验的研究数据已在2026年美国神经病学学会(AAN)年会上发布。
·石药HB1901晚期血管周围上皮样细胞瘤1b /3期研究达到终点
2026年4月20日石药集团宣布,注射用西罗莫司(白蛋白结合型)(HB1901)用于晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)1b /3期临床试验HB1901-004已达到主要终点。研究结果显示,与常规治疗治疗相比,HB1901在临床获益性上达到统计学和临床收益上的显著优势。
·诺和诺德Etavopivat镰状细胞病3期临床试验达到双终点
2026年4月20日诺和诺德Novo Nordisk宣布,Etavopivat用于成人和青少年镰刀型细胞贫血病(SCD)3期临床试验HIBISCUS达到共同治疗终点。
·葛兰素史克玛贝兰妥单抗获批治疗二线及以上多发性骨髓瘤
2026年4月20日葛兰素史克宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准注射用玛贝兰妥单抗(倍乐锐®)与硼替佐米和地塞米松(BVd)联合用于治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。
·康方生物发布卡度尼利单抗一线用于晚期胰腺癌2期试验数据
2026年4月20日,康方生物宣布卡度尼利单抗联合化疗一线治疗晚期胰腺导管腺癌(PDAC)2期临床试验COMPASSION-26的研究数据,在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上发布。
·南光原研引进,阿地溴铵福莫特罗吸入粉雾剂获批上市
2026年4月17日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,阿地溴铵福莫特罗吸入粉雾剂已获批上市,预计获批适应症为:适⽤于成⼈慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗以缓解症状。
·杰谛医药原研引进,抗癫痫药物司替戊醇胶囊获批上市
2026年4月17日国家药品监督管理局(NMPA)网站显示,杰谛医药引进的抗癫痫药物司替戊醇胶囊获批上市。
·正大天晴贝莫苏拜单抗联合安罗替尼获批晚期腺泡状软组织肉瘤
2026年4月17日,正大天晴宣布贝莫苏拜单抗(安得卫®)联合安罗替尼胶囊(福可维®)已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤(ASPS)。
·利奥制药卡泊三醇倍他米松泡沫剂获批治疗成人斑块状银屑病
2026年4月17日,利奥制药LEO Pharma宣布卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达®)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人斑块状银屑病。
·原研引进,维健医药血透患者中重度瘙痒用药地非法林获批
2026年4月17日,维健医药宣布醋酸地非法林注射液(可沛维®)已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病患者相关的中度至重度瘙痒。
·HER2 TKI宗艾替尼一线用于HER2突变NSCLC一期研究发表
2026年4月16日,勃林格殷格翰Boehringer Ingelheim宣布宗艾替尼片(圣赫途®)一线用于HER2突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)1b期临床试验Beamion LUNG-1的研究结果已发表于《新英格兰医学杂志(NEJM)》 。
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