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·正大天晴乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂首仿上市
2026年10月22日国家药品监督管理局(NMPA)网站显示,正大天晴乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂的仿制药上市申请已获得NMPA批准。
·欧盟批准诺华IL-17A单抗司库奇尤用于风湿性多肌痛
2026年10月21日诺华宣布,欧盟委员会已批准司库奇尤单抗(Cosentyx)用于糖皮质激素反应不佳或减量后复发的成人风湿性多肌痛(PMR)患者。
·益普生依非兰诺申请上市用于原发性胆汁性胆管炎
2026年10月21日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,益普生依非兰诺片的上市申请已获得CDE受理,拟用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA应答不足的成年患者的原发性胆汁性胆管炎(PBC),或在无法耐受UDCA的患者中用作单药治疗。
·抗TSLP单抗特泽利尤嗜酸性食管炎3期试验取得积极结果
2026年10月20日阿斯利康(AstraZeneca)宣布,特泽利尤单抗用于嗜酸性粒细胞食管炎(EoE)3期临床试验CROSSING取得积极结果。
·功能性治愈,FDA批准GSK贝普若韦生治疗慢性乙型肝炎
2026年10月20日葛兰素史克GSK宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准贝普若韦生(Hibsago)联合核苷(酸)类转录酶抑制剂(NrtI),用于已接受NrtI治疗至少6个月,乙肝表面抗原(HBsAg)≤3000 IU/mL的慢性乙型肝炎。
·艾迪药业申请上市抗HIIV复方新药ADC205
2026年10月20日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,艾迪药业多替拉韦拉米夫定替诺福韦片(ADC205)的上市申请已获得CDE受理。
·联环药业1类新药联格列净片申请上市用于2型糖尿病
2026年10月20日联环药业宣布,1类新药联格列净片的上市申请已获得CDE受理。
·强生T细胞衔接器双抗塔奎妥申请多发性骨髓瘤治疗前移
2026年10月19日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,强生塔奎妥单抗注射液的新增适应症申请已获得CDE受理,拟联合泊马度胺用于治疗既往接受过至少一线治疗(包括一种抗CD38单抗和来那度胺)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
·迈威生物发布Nectin-4 ADC BFv经治三阴性乳腺癌2期试验数据
2026年10月19日,迈威生物发布了Bulumtatug Fuvedotin(9MW2821)用于既往接受过以拓扑异构酶Ⅰ抑制剂为有效载荷ADC(抗体偶联药物)治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)2期临床试验的研究数据。
·更强,艾伯维发布ABBV-466中重度克罗恩病2a期试验研究数据
2026年10月19日,艾伯维AbbVie发布了ABBV-466用于中重度克罗恩病2a期临床试验TARGET-CD的研究数据。
·金赛药业脱敏药物尘螨变应原舌下片3期临床取得积极结果
2026年10月19日,金赛药业合作伙伴ALK发布了尘螨变应原舌下片(ACARIZAX)用于尘螨变应性鼻炎/鼻结膜炎患者中国3期临床试验的研究结果。
·药华生物罗培干扰素α-2b获批用于成人原发性血小板增多症
2026年10月17日药华生物宣布罗培干扰素α-2b注射液(百斯瑞明Besremi)的新增适应症上市申请,已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于成人原发性血小板增多症(ET)。
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