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·2期临床,联邦制药三靶点UBT251 24周HbA1c降幅高达2.16%
2026年3月25日,联邦制药发布UBT251用于既往接受单纯生活方式干预或与二甲双胍联用,血糖控制不佳2型糖尿病患者2期临床试验的研究结果。
·安睿特重组人白蛋白注射液申请上市
根据2026年3月25日国家药品监督管理局药品审评(CDE)中心网站信息,安睿特重组人白蛋白注射液上市申请已获得受理。预计本次申请的适应症为治疗肝硬化腹水患者低白蛋白血症。
·1期临床4–8周,博瑞生物BGM0504片减重最高达8.2%
2024年3月24日,博瑞生物BrightGene宣布BGM0504片在健康受试者及超重或肥胖人群1期临床试验中取得积极结果。
·正大天晴EGFR/MET双抗TQB2922一期临床结果即将发布
根据2026年欧洲肺癌大会(ELCC)网站信息,正大天晴EGFR/c-Met双特异性抗体TQB2922,用于标准治疗进展后的晚期EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者1期临床试验研究结果将于2026年3月27日,以口头报告的形式在ELCC发布。
·上海创诺抗叶酸药物培美曲塞二钠注射液申请上市
根据2026年3月24日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息,上海创诺培美曲塞二钠注射液的上市申请已经获得受理。
·信达生物依莫芙普-α治疗黄斑变性3期临床达到主要终点
2026年3月24日信达生物宣布,依莫芙普-α注射液(IBI302)用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)3期临床试验STAR达到主要终点。
·海和药物瑞索利塞日本获批治疗PIK3CA突变卵巢透明细胞癌
2026年3月23日,海和药物宣布甲磺酸瑞索利塞片(研发代号:CYH33;中文商品名:海泽欣®;日本商品名:ハイツエキシン®錠10 mg)获得日本厚生劳动省(MHLW)批准,用于治疗化疗后疾病进展且携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌(OCCC)。
·超长效,Zumilokibart特应性皮炎2期临床维持治疗数据发布
2026年3月23日,Apogee Therapeutics发布Zumilokibart用于中重度特应性皮炎,2期临床试验APEX研究A部分,每3个月或每6个月一次,维持治疗至第52周研究数据。
·荣昌生物ADC药物维迪西妥单抗获批肝转移的成人乳腺癌
2026年3月23日荣昌生物宣布,抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(RC48,爱地希®)获国家药品监督管理局正式批准,用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后12个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)且存在肝转移的成人乳腺癌患者。
·远大医药洛替拉纳滴眼液获批治疗蠕形螨睑缘炎
2026年3月22日远大医药宣布,洛替拉纳滴眼液0.25%已获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗蠕形螨睑缘炎。
·迪哲舒沃替尼晚期非小细胞肺癌3期临床研究获阳性顶线结果
2026年3月21日迪哲医药宣布,舒沃哲®(舒沃替尼片)单药一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)3期临床试验WU-KONG28达到主要研究终点、取得阳性顶线结果。
·甘李药业周胰岛素GZR4治疗2型糖尿病2期临床结果发表
2026年3月20日,甘李药业宣布胰岛素周制剂GZR4注射液治疗2型糖尿病(T2DM),2期临床试验结果发表于《Metabolism-Clinical and Experimental》。
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