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·恒瑞口服小分子GLP-1药物HRS-7535申请上市用于2体重管理
2026年9月3日恒瑞医药宣布，HRS-7535片的新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理，拟用于“在控制饮食和增加运动基础上，初始体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：①≥ 28 kg/m2（肥胖），或②≥24 kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、脂肪肝等）”。
·卫材抗阿尔茨海默病单抗仑卡奈单抗获批皮下自动注射剂
2026年9月3日，卫材宣布仑卡奈单抗注射液（皮下注射）（皮下自动注射笔，乐意保®LEQEMBI®），已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准作为早期阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍（MCI）或轻度阿尔茨海默病痴呆（二者统称为早期阿尔茨海默病）的初始治疗药物。
·心衰2期试验阿斯利康松弛素受体激动剂AZD5462取得积极结果
2026年8月30日，《Circulation》在线发表了阿斯利康AZD5462治疗慢性心力衰竭2期临床试验LUMINARA的研究结果。
·齐鲁制药糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂首仿获批上市
2026年9月2日齐鲁制药宣布，糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂（畅齐灵®）的仿制上市申请已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗2岁及以上患者的季节性和常年性过敏性鼻炎。
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· HIV整合酶抑制剂替代方案，默沙东多拉韦林伊拉曲韦申请上市 · 西比曼生物GPC3 CAR-T (C-CAR031)用于晚期肝癌1期研究发表 · 翰森拟钙剂HS-10568申请上市用于继发性甲状旁腺功能亢进 · 实现乙肝功能性治愈，GSK贝普若韦生3期临床试验结果发表 · 抗IL-23进入口服时代，翰森发布HS-20118一期临床试验数据 · 畅溪制药申请上市布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅳ）胶囊型 · 金赛药业GS1-144用于更年期潮热2期临床试验研究结果发表
·翰森制药B7-H3靶向ADC（HS-20093）申请上市用于小细胞肺癌
2026年9月2日翰森制药宣布，注射用HS-20093（Risvutatug Rezetecan）的新药上市申请，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗既往含铂治疗失败的小细胞肺癌（SCLC）成人患者。
·B7-H3靶向ADC依康坦博妥塔单抗申请上市用于小细胞肺癌
2026年9月2日宜联生物宣布，注射用依康坦博妥塔单抗的新药上市申请，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）受理，用于治疗复发性小细胞肺癌。
·甘李药业GLP-1药物博凡格鲁肽申请上市用于长期体重管理
2026年9月2日甘李药业宣布，博凡格鲁肽注射液的新药上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于肥胖或超重患者的长期体重管理。
·恒瑞口服小分子GLP-1药物HRS-7535申请上市用于2型糖尿病
2026年9月2日恒瑞医药宣布，HRS-7535片的新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理，拟用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
·艾尔建含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶获批改善口周皱纹
2026年9月1日艾伯维下属企业艾尔建宣布，含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶（漾颜®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于改善成人中重度静态口周皱纹。
·诺华瑞米布替尼用于复发型多发性硬化3期试验KO特立氟胺
2026年9月1日诺华Novartis宣布，瑞米布替尼用于复发型多发性硬化（RMS）3期临床试验REMODEL-1/-2中取得积极结果。
·一线治疗晚期胃食管癌3期研究，总生存期泽尼达妥超曲妥珠
2026年8月31日百济神州宣布，泽尼达妥单抗一线治疗HER2阳性晚期胃食管癌3期临床试验HERIZON-GEA-01第二次期中分析，在总生存期（OS）方便取得积极结果。
·安进依洛尤单抗强化降脂降低高心血管风险患者死亡风险
2026年8月31日，安进Amgen发布了依洛尤单抗用于既往无心肌梗死和卒中史，高心血管疾病风险患者3期临床试验VESALIUS-CV的死亡率影响结果。
· 减重增强抗银屑病疗效，礼来发布替尔泊肽3b临床试验数据 · 和黄医药赛沃替尼联合方案MET/EGFR晚期NSCLC取得积极结果 · 沐源生物再次提交牛磺熊去氧胆酸胶囊的首仿上市申请 · 普乐司兰降低高甘油三酯血症急性胰腺炎风险3期临床数据发布 · 近98%梗阻解除，玛伐凯泰梗阻性肥厚型心肌病试验长期研究 · 息肉状脉络膜血管病变3b/4期试验，法瑞西2年研究数据发布 · 欧康维视申请地塞米松眼用混悬注射液本地化生产 · FDA批准礼来替尔泊肽用于降低成人2型糖尿病心血管事件风险 · 强生口服IL-23受体拮抗剂伊可白滞素获批治疗斑块状银屑病 · 同源康EGFR-TKI氘申艾替尼获批一线治疗晚期非小细胞肺癌 · 丽珠IL-17A/F单抗莱康奇塔获批用于成人中重度斑块状银屑病 · 和黄医药FGFR抑制剂凡瑞格拉替尼获批用于肝内胆管癌
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