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·拜耳非奈利酮国内获批治疗LVEF≥40%成人心力衰竭
2026年5月21日拜耳宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准可申达®（非奈利酮片）用于射血分数（LVEF）≥40%的心力衰竭成人患者，以降低心血管死亡、因心力衰竭住院和因心力衰竭紧急就诊的风险。
·首仿，桂林南药抗病毒药物马立巴韦片获批上市
2026年5月21日国家药品监督管理局药品（NMPA）网站信息显示，桂林南药抗病毒药物马立巴韦片的上市申请已获得NMPA批准。
·和记黄埔呋喹替尼获批联合迪利单抗二线用于晚期肾细胞癌
2026年5月21日，和黄医药宣布中国国家药品监督管理局已批准呋喹替尼（爱优特® ）和信迪利单抗注射液（达伯舒®）的联合疗法，用于治疗既往接受血管内皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI）治疗失败且一线未接受程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂的局部晚期或转移性肾细胞癌患者。
·第二家，东瑞制药长效DPP-4抑制剂曲格列汀获批
2026年5月21日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，东瑞制药琥珀酸曲格列汀片的上市申请，已获得NMPA批准。
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·首仿，科伦、齐鲁同日获批多发性硬化治疗药物西尼莫德
2026年5月21日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，科伦制药西尼莫德片和齐鲁制药西尼莫德片的上市申请，已分别获得NMPA批准。
·扬子江创新失眠药双食欲素受体激动剂法赞雷生获批
2026年5月21日扬子江药业宣布，法赞雷生片（孟平®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。
·韩国现代生物Xafty有望成为治疗埃博拉病毒的后选药物
2026年5月21日，韩国现代生物Hyundai Bioscience发布了Xafty抑制埃博拉病毒的体外实验数据。
·伏索利肽用于儿童软骨发育不良3期临床试验取得积极结果
2025年5月20日，BioMarin Pharmaceutical宣布伏索利肽用于儿童软骨发育不良3期临床试验CANOPY-HCH-3达到主要终点。BioMarin预计于2026年第三季度向美国FDA和欧盟EMA提交伏索利肽用于儿童软骨发育不良的新药上市补充申请（sNDA）。
·60%缓解率，Zovegalisib治疗PIK3CA相关脉管畸形研究发布
2026年5月19日，Relay Therapeutics发布Zovegalisib治疗PIK3CA相关脉管畸形2期临床试验ReInspire的研究数据。
·优于利生奇珠单抗，优时比发布比奇珠单抗3期临床数据
2025年5月19日，优时比UCB宣布发布比奇珠单抗用于成人活动性银屑病关节炎（PsA）3期临床试验BE BOLD第16周的研究数据。
·恒瑞HER3 ADC治疗EGFR突变晚期NSCLC三期研究达到终点
2026年5月18日恒瑞医药宣布，恒瑞医药子公司盛迪亚生物医药抗体药物偶联药物（ADC）SHR-A2009用于表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败的EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）3期临床试验SHR-A2009-301期中分析主要终点达到统计学显著性，公司近期将向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前沟通交流申请。
·减重12.4%，闻泰国产口服小分子GLP-1取得3期试验顶线结果
2026年5月18日闻泰医药宣布，口服小分子GLP-1受体激动剂VCT220用于中国超重或肥胖患者3期临床试验取得积极顶线结果。闻泰医药计划于近期向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交VCT220片减重适应症的新药上市申请（NDA）。
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