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·礼来口服小分子GLP-1激动剂Orforglipron即将开启上市之旅
2025年8月26日,礼来Eli Lilly公布了其口服小分子GLP-1激动剂类药物Orforglipron用于2型糖尿病合并肥胖及超重患者3期临床试验ATTAIN-2的试验结果。
·无戒断、无反跳,无次日残留达利雷生失眠中国3期结果发表
2025年8月25日,先声药业集团宣布科唯可®(达利雷生片)治疗失眠中国3期临床试验数据已发表于《SLEEP 》。
·突破安全性,2期维立志博GPRC5D/CD3双抗LBL-034首例入组
2025年8月25日,维立志博宣布其靶向GPRC5D/CD3的双特异性抗体LBL-034,用于多种复发/难治的浆细胞肿瘤2期临试验(CTR20232974),完成首例患者给药。
·挑战20亿市场,康方生物曼多奇单抗特应性皮炎3期达到终点
2025年8月25日,康方生物宣布曼多奇单抗(研发代号:AK120),在治疗中重度特应性皮炎(AD)3期临床试验中达到全部治疗终点。
·更安全有效,德达博妥单抗获批HR+/HER2-经治转移性乳腺癌
2025年8月22日,第一三共宣布其与阿斯利康联合开发的抗体偶联药物(ADC)注射用德达博妥单抗(达卓优DATROWAY)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌。
·诺华阿曲生坦在华上市,抢滩IgA肾病市场
2025年8月20日,诺华宣布诺锐达®(盐酸阿曲生坦片)获得国家药品监督管理局批准,用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)成人患者的蛋白尿。
·超越司美格鲁肽,2期临床VK2735减重13周高达12.2 %
2025年8月19日 Viking Therapeutics公布了GLP-1/GIP 受体双重激动剂VK2735口服片剂2 期临床试验的研究结果。
·康诺亚司普奇拜单抗慢性鼻窦炎伴鼻息肉3期结果发表
2025年8月18日,康诺亚宣布康悦达(司普奇拜单抗)用于严重未控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉3期临床试验CROWNS-2研究结果发表于《JAMA》。
·渐冻症基因治疗药物SNUG01国内临床试验获批
2025年8月15日,神济昌华宣布基因治疗药物SNUG01已获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可,拟用于肌萎缩侧索硬化(ALS,俗称“渐冻症”)。
·FDA批准司美格鲁肽2.4mg治疗脂肪肝,国内医保大门即将开启
2025年8月15日,诺和诺德Novo Nordisk宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Wegovy(诺和盈,司美格鲁肽2.4mg)结合饮食控制和运动用于治疗成人中重度肝纤维化期代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。
·CDC7抑制剂候选药物SGR-2921折戟,终止开发
2025年08月14日,Schrödinger宣布停止SGR-2921的临床开发计划。
·维立志博双抗奥帕替苏米单抗完成单药EP-NEC癌试验入组
2025年8月14日,南京维立志博生物科技股份有限公司宣布抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗(LBL-024)CTR20213023临床试验完成全部患者入组。
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玛硒洛沙韦

聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂 207

Acoltremon

2025

TRPM8受体激动剂 393

玛舒拉沙韦

聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂 309

IPL344

神经保护剂 503

Suzetrigine

2025

NaV1.8阻滞剂 407

塞纳帕利

PARP抑制剂 436

Sasanlimab

PD-1抑制剂 410

Sunobinop

NOP受体部分激动剂 404

阿瑞匹坦外用凝胶

NK-1R拮抗剂 408

他雷替尼

ROS1抑制剂 442

Blarcamesine

σ1受体和M受体双重靶向药物 437

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