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·降脂药独家剂型，万泰元匹伐他汀钙口崩片获批
2026年5月9日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，万泰元匹伐他汀钙口崩片已获批上市。
·急性髓系白血病首选维持治疗方案，施贵宝申请阿扎胞苷片上市
2026年5月8日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，百时美施贵宝阿扎胞苷片的上市申请已获得CDE受理，预计本次申请的适应症为：适用于经诱导性强化疗后首次获得完全缓解（CR）或完全缓解伴不完全血液学恢复（CRi）且无法完成治愈性强化治疗的成年急性髓系白血病（AML） 患者的维持治疗。
·抗胶质瘤新药，施维雅伏昔尼布片申请国内上市
2026年5月8日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，施维雅伏昔尼布片的上市申请已获得CDE受理，预计本次申请的适应症为：用于12岁及以上的成人和儿童患者存在易感IDH1或IDH2突变2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的术后（包括活检、次全切除或全切除）治疗。
·科伦博泰芦康沙妥珠申请联合帕博利珠一线治疗晚期非小细胞肺癌
2026年5月8日科伦博泰宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理芦康沙妥珠单抗的上市申请：联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
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·针对恶性腹水，正大天晴CD3/EpCAM双特异性抗体申请上市
2026年5月8日中国生物制药宣布，正大天晴联合开发的CD3/EpCAM双特异性抗体M701，上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗晚期上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水（MA）。
·黄斑变性地图样萎缩新药，安斯泰来培阿普特申请上市
2026年5月7日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，安斯泰来培阿普特玻璃体内注射液的上市申请已获得CDE受理，预计申请的适应症为：年龄相关性黄斑变性继发性地图样萎缩。
·首家，科笛外用局部麻药醉利多卡因丁卡因乳膏获批
2026年5月7日科笛宣布利多卡因丁卡因乳膏（CU-30101）的上市许可，已获得国家药品监督管理局批准。
·首家，苑东生物改良型止痛新药氨酚羟考酮缓释片获批
2026年5月7日苑东生物发布公告，宣布氨酚羟考酮缓释片已获得国家药品监督管理局批准：用于治疗术后中重度疼痛，应在患者不能耐受替代治疗（例如非阿片类药物）或替代治疗不能满足镇痛需求，需要使用阿片类药物治疗情况下使用。
·金赛药业长效抗痛风炎急性发作药物伏欣奇拜单抗注射液获批
2026年5月6日金赛药业宣布，伏欣奇拜单抗注射液获得国家药品监督管理局批准：用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作患者。
·正大天晴库莫西利获批一线治疗局部晚期或转移性乳腺癌
2025年5月6日正大天晴宣布，库莫西利胶囊（赛坦欣®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准：联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。
·独家抗癫痫药物，青峰医药布立西坦注射液获批上市
2026年5月6日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，青峰医药下属企业科睿药业布立西坦注射液获得批准上市。
·首仿成功，青峰抗癌药物CDK4/6抑制剂阿贝西利片获批上市
2026年5月6日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，青峰医药下属企业科睿药业阿贝西利片已获得批准上市。
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