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·大冢制药IgA肾病治疗药物贝利单抗注射液获批上市
2026年6月4日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,大冢(Otsuka)制药斯贝利单抗注射液(皮下注射)(伊再可)已获得NMPA批准,用于降低存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿。
·抗抑郁药首仿,远方通达医药盐酸曲唑酮口服溶液申请上市
2026年6月4日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,远方通达医药盐酸曲唑酮口服溶液的上市申请,已获得CDE受理。
·谁能拔得头筹?江苏永安制药申请上市缬沙坦左氨氯地平片
2026年6月4日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,江苏永安制药缬沙坦左氨氯地平片的上市申请已获得CDE受理。
·麓鹏制药共价兼非共价BTK抑制剂洛布替尼获批上市
2026年6月4日广州麓鹏制药宣布,洛布替尼片(麓可达®)已获得中国国家药品监督管理局批准,用于既往接受过至少两种系统性治疗(含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
·翰森制药GLP-1/GIP双激动剂奥莱泊肽申请上市用于减重
2026年6月4日翰森制药宣布,奥莱泊肽注射液的新药上市许可申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,拟用于肥胖或超重成人的长期体重管理。
·实体瘤CAR-T,传奇生物LB2102首次人体研究数据发布
2026年6月1日传奇生物宣布,在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了LB2102用于复发或难治性小细胞肺癌(SCLC)或大细胞神经内分泌癌(LCNEC)的首次人体试验数据。
·同源康艾多替尼非小细胞肺癌脑转移2期试验KO奥希替尼
2026年6月1日同源康医药宣布,甲磺酸艾多替尼片一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移患者2期临床试验ESAONA期中分析结果,在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布。
·亦诺微溶瘤病毒MVR-T3011卡介苗无应答膀胱癌2a期数据发布
2026年6月1日亦诺微医药ImmVira宣布,溶瘤病毒MVR-T3011用于卡介苗(BCG)无应答非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)2a期临床试验数据,在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布。
·丽珠医药莱康奇塔单抗申请上市治疗活动性强直性脊柱炎
2026年6月1日丽珠医药宣布,莱康奇塔单抗注射液的新上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,拟用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS,放射学阳性中轴型脊柱关节炎)成人患者。
·康方生物依沃西一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌生存期结果发布
2026年5月31日康方生物宣布,依沃西单抗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)3期临床试验HARMONi-6总生存期期中分析结果,在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布。
·首仿,长泰药业快速起效LABA酒石酸阿福特罗吸入溶液获批
2026年5月30日长泰药业宣布,酒石酸阿福特罗吸入溶液已获得国家药品监督管理局批准上市,适应症为:本品用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者气道阻塞的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。
·减重18.54%,甘李GLP-1药物博凡格鲁肽3期试验数据公布
2026年5月29日甘李药业宣布,博凡格鲁肽注射液用于中国成年肥胖/超重3期临床试验GRADUAL-1取得积极顶线结果。
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