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·丽珠IL-17A/F单抗莱康奇塔获批用于成人中重度斑块状银屑病
2026年8月28日丽珠医药宣布，莱康奇塔单抗注射液（丽倍坦®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。
·和黄医药FGFR抑制剂凡瑞格拉替尼获批用于肝内胆管癌
2026年8月28日和黄医药宣布，凡瑞格拉替尼（爱领达®ATLED®）已获得中国国家药品监督管理局 （NMPA）附条件批准，用于治疗既往接受过系统性治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌（ICC）成人患者。
·泰德ROCK2抑制剂TDI01抗慢性移植物抗宿主病1b期数据发表
2026年8月26日，泰德制药合作伙伴Graviton BioScience宣布泰德制药TDI01用于中重度慢性移植物抗宿主病（cGVHD）1b/2期临床试验1b期研究数据已发表于《Signal Transduction and Targeted Therapy》。
·转移性胰腺癌生存期翻倍，FDA批准泛RAS抑制剂Daraxonrasib
2026年8月26日Revolution Medicines宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Daraxonrasib片（RASONQUE）每日一次，用于既往接受过至少一种系统治疗或不适合接受多药系统治疗的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）成人患者。
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·石药EGFR ADC（SYS6010）EGFR突变NSCLC三期试验达到终点
2026年8月26日石药集团宣布，SYS6010用于表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）3期临床试验SYNSTAR-01达到主要终点。
·康方生物依沃西单抗晚期胆道3期临床KO度伐利尤单抗
2026年8月26日康方生物宣布，依沃西单抗（依达方）联合化疗用于一线治疗晚期胆道恶性肿瘤3期临床试验AK112-309/HARMONi-GI1，预设期中分析显示，取得积极结果。
·Rezpegaldesleukin用于中重度特应性皮炎2b期研究数据发表
2026年8月25日Nektar Therapeutics宣布，Rezpegaldesleukin用于成人中重度特应性皮炎2b期临床试验（REZOLVE-AD）16周诱导治疗的研究结果发表于《The Lancet》。
·邦耀生物基因编辑治疗β-地中海贫血临床试验实现脱离输血依赖
2026年8月25日邦耀生物宣布，BRL-101用于输血依赖型β-地中海贫血临床试验取得积极结果。
·康方依沃西用于经治EGFR突变晚期NSCLC癌三期临床研究发表
2026年8月25日康方生物合作伙伴Summit Therapeutic宣布，依沃西单抗联合含铂双化疗用于第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）3期临床试验HARMONi的研究结果已发表于《The Lancet Oncology》。
·中因科技腺相关病毒载体哌普锐基申请上市用于结晶样视网膜变性
2026年8月25日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，中因科技哌普锐基注射液的上市申请已获得CDE受体，拟用于携带CYP4V2双等位基因突变的结晶样视网膜变性（Bietti Crystalline Corneoretinal Dystrophy，BCD）。
·艾伯维申请上市乌帕替尼口服溶液
2026年8月25日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，艾伯维AbbVie乌帕替尼口服溶液的上市申请已获得CDE受理。
·OX2R激动剂Alixorexton用于1型发作性睡病2期研究数据发表
2026年8月24日Alkermes宣布，Alixorexton用于1型发作性睡病2期临床试验Vibrance-1的研究结果发表于《The Lancet Neurology》。
· FDA批准强生尼卡利单抗用于温抗体型自身免疫性溶血性贫血 · 阿斯利康申请依赛弗酶α上市用于≥2岁低磷酸酯酶症 · 恒瑞抗帕金森病卡左双多巴改良药物HRG2010胶囊申请上市 · 诺华申请前列腺癌放射靶向药物镥[177Lu]特昔维匹肽本地化生产 · 维立志博PD-L1/4-1BB双抗奥帕替苏米申请上市用于晚期EP-NEC · 奥科达申请上市抗癫痫药物拉考沙胺缓释胶囊 · 天辰生物抗IgE单抗LP-003申请上市用于过敏性鼻炎 · 三生国健长效抗痛风急性发作药物安弗利奇塔单抗获批上市 · 阿斯利康瑞利珠单抗获批用于≥1月龄阵发性睡眠性血红蛋白尿症 · 恒瑞医药立康可泮获批上市治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症 · 默沙东/莫德纳抗癌疫苗黑色素瘤3期临床试验达到终点 · 齐鲁制药申请MEK1/2抑制剂贝美替尼片首仿上市
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