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·首仿,京新药业非典型抗精病药物盐酸卡立哌嗪获批
2026年7月2日京新药业宣布,盐酸卡立哌嗪胶囊已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗成人精神分裂症。
·翰宇药业GLP-1日制剂利拉鲁肽(H)注射液获批上市
2026年7月1日翰宇药业宣布利拉鲁肽(H)注射液已获得国家药品监督管理局批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,并可降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。
·轩竹生物独家PPI安奈拉唑申请新增治疗成人反流性食管炎
2026年6月30日轩竹生物宣布,安奈拉唑钠肠溶片(安久卫®)用于治疗成人反流性食管炎的上市申请,已获得国家药品监督管理局受理。
·新型第二代雄激素受体抑制剂达罗他胺,齐鲁申请首仿上市
2026年6月30日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,齐鲁制药达罗他胺片的上市申请已获得CDE受理。
·2.2类新药,和泽医药雄激素合成抑制剂阿比特龙软胶囊申请上市
2026年6月30日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,和泽医药下属企业和晨药业醋酸阿比特龙软胶囊的上市申请已获得CDE受理。
·新型抗失眠药莱博雷生片,宣泰药业申请首仿上市
2026年6月29日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,江苏宣泰药业莱博雷生片的上市申请已获得CDE受理。
·梯瓦抗亨廷顿病药物氘丁苯那嗪缓释片获批上市
2026年6月25日梯瓦医药宣布,氘丁苯那嗪缓释片(安泰坦XR®AUSTEDO XR®)已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗成人与亨廷顿病有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍。
·成人注意缺陷多动障碍3b试验,Centanafadine取得积极结果
2026年6月26日大冢Otsuka宣布,Centanafadine缓释胶囊用于成人注意缺陷多动障碍(ADHD)合并焦虑障碍3b期临床试验取得积极结果。
·威凯尔抗新一代抗血小板药物维卡格雷申请上市
2026年6月26日威凯尔医药宣布,维卡格雷胶囊的新药上市申请(NDA)已获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。
·云顶新耀PCSK9抑制剂莱达西贝普申请上市用于降胆固醇
2026年6月26日云顶新耀宣布,莱达西贝普的生物制品上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,拟在饮食控制和运动的基础上,用于降低成人高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症[HeFH])患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。
·瑞阳制药肌松残留阻滞拮抗剂格隆溴铵新斯的明注射液首仿获批
2026年6月25日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,瑞阳制药格隆溴铵新斯的明注射液已获得NMPA批准上市。
·默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗获批用于铂耐药卵巢癌
2026年6月25日默沙东宣布,帕博利珠单抗(可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应症,联合紫杉醇(联合或不联合贝伐珠单抗)用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥1)的既往接受过一线或二线全身治疗的铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的治疗。
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