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·2期研究腾盛博药siRNA类药物Elebsiran促进乙肝表面抗原转阴
2024年11月19日,腾盛博药生物科技有限公司宣布在美国肝病研究学会(AASLD)年会上,以口头报告的形式公布了其正在进行的2期临床试验ENSURE研究的最新数据。
·博奥信总值超9亿美元出售抗TSLP抗体海外授权
2024年11月18日,博奥信生物技术(南京)有限公司宣布与Aclaris Therapeutics就BSI-045B和BSI-502达成全球(除大中华区外)独家授权协议。
·Eyenovia低剂量阿托品治疗近视3期临床试验失败
2024年11月15日Eyenovia宣布,独立数据审查委员会(DRC)审查发现其低剂量阿托品药物-器械组合治疗儿童进行性近视3期临床试验CHAPERONE未达到主要终点,即三年内视力进展低于 0.5 屈光度。
·君实生物拓益®联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌3期结果发表
2024年11月14日,《JAMA Oncology》在线发表了君实生物特瑞普利单抗(商品名:拓益®)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(S-SCLC)3期临床试验EXTENTORCH的研究结果。
·欧盟CHMP推荐乐意保用于非纯合子ApoE ε4轻度阿尔茨海默病
2024年11月14日,卫材和渤健Biogen宣布,欧洲药品管理局(EMA)欧洲药品人用药品委员会(CHMP)建议批准批准抗β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体仑卡奈单抗(Lecanemab,商品名:乐意保Leqembi),用于阿尔茨海默病引起成年载脂蛋白E ε4(ApoE ε4)非携带者或杂合子患者轻度认知障碍和轻度痴呆(早期阿尔茨海默病)。
·和誉医药发布匹米替尼腱鞘巨细胞瘤3期试验数据
2024年11月12日,和誉医药发布匹米替尼(Pimicotinib)治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)3期临床试验MANEUVER的研究数据。
·歌礼完成地尼法司他治疗痤疮3临床试验患者入组
2024年11月12日,歌礼制药有限公司宣布已完成地尼法司他(研发代号:ASC40)每日一次口服片剂治疗中重度痤疮3期临床试验共480例患者入组。
·和铂医药提交HBM9378治疗慢性阻塞性肺疾病IND申请
2024年11月8日,和铂医药宣布已向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交HBM9378/SKB378针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)的新药临床试验(IND)申请。
·阿斯利康Tezspire慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉3期试验达到主要终点
2024年11月8日,阿斯利康AstraZeneca宣布Tezspire(Tezepelumab)治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)3期临床试验WAYPOINT达到主要终点。在减少鼻息肉和缓解鼻塞方面具统计学意义和临床意义。
·歌礼公布THRβ激动剂ASC47澳大利亚1期试验数据
2024年11月7日,歌礼制药有限公司公布ASC47在澳大利亚进行1期单剂量(SAD)研究的试验数据。
·百时美施贵宝欧狄沃国内获批一线治疗尿路上皮癌
2024年11月5日,百时美施贵宝宣布,欧狄沃®(纳武利尤单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合顺铂及吉西他滨用于一线治疗不可切除或转移性成人尿路上皮癌。
·辉瑞他拉唑帕利国内获批用于前列腺癌
2024年11月5日,辉瑞公司宣布泰泽纳®(TALZENNA®,通用名:甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊)于2024年10月29日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合恩扎卢胺用于HRR基因突变成人转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
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利厄替尼

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抗病毒药物 3

普鲁苏拜单抗

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Monlunabant

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RNS60

神经保护剂 159

Epitomee胶囊

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减肥医疗器械 65

Lebrikizumab

2024

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Insulin Efsitora Alfa

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Fenebrutinib

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