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·3期临床纳武利尤单抗联合化疗改善可切除非小细胞肺癌总生存期
2025年2月19日,百时美施贵宝 Bristol Myers Squibb 宣布纳武利尤单抗(Nivolumab)联合含铂双药化疗,用于成人可切除(肿瘤≥4厘米或淋巴结阳性)非小细胞肺癌(NSCLC)3期临床试验CheckMate - 816总生存期(OS)分析结果显示 ,与单独双药化疗相比纳武利尤单抗联合用药方案取得具有统计学意义和临床意义的改善。
·诺诚健华BCL-2抑制剂Mesutoclax获批开展3期临床试验
2025年2月17日,诺诚健华宣布BCL-2抑制剂Mesutoclax(研发代号:ICP-248)) 联合BTK抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)3期临床试验,获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准。
·氨氯地平有望成为注意缺陷与多动障碍的新治疗方法
2025年2月17日,3Z Pharmaceuticals宣布在《Neuropsychopharmacology》发表氨氯地平用于治疗注意缺陷与多动障碍(ADHD)的基础研究结果。
·姜黄素透皮凝胶有望用于治疗镰状细胞病
2025年2月13日,《PNAS Nexus》在线发表Vascarta姜黄素透皮凝胶制剂VAS-101治疗镰状细胞病动物模型实验结果。
·来恩生物TCR疗法产品Liocyx-M004治疗肝癌2期临床获FDA批准
2025年2月12日,来恩生物宣布其mRNA编码TCR疗法产品Liocyx-M004用于乙型肝炎病毒(HBV)相关肝细胞癌(HBV-HCC)2期临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
·科伦博泰发布芦康沙妥珠单抗用于尿路上皮癌1/2期研究数据
2025年2月11日,科伦博泰宣布将在于2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)泌尿生殖系统(GU)癌症研讨会期间公布芦康沙妥珠单抗单药治疗既往接受过抗癌疗法时或治疗后病情进展的不可切除、局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)1/2期临床试验KL264-01/MK-2870-001(NCT04152499)的研究数据。
·强生塔奎妥单抗国内获批用于复发或难治性多发性骨髓瘤
2025年2月11,强生宣布拓立珂®(塔奎妥单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准,单药适用于既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体)的成人复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。
·强生埃万妥单抗批准一线治疗EGFR 20号外显子插入突变NSCLC
2025年2月11日,强生宣布锐珂®(埃万妥单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准,与卡铂和培美曲塞联合给药,用于表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
·科济药业通用型BCMA CAR-T首例达到严格意义完全缓解
2025年2月10,科济药业公布其通用型BCMA(B细胞成熟抗原)CAR-T,首例入组患者第28天访视结果。
·康诺亚司普奇拜单抗获批用于季节性过敏性鼻炎
2025年2月7日,康诺亚宣布康悦达®(司普奇拜单抗注射液)获国家药品监督管理局批准用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)。
·科兴制药人干扰素α1b吸入溶液抗RSV临床试验获得FDA批准
2025年2月6日,科兴制药宣布人干扰素α1b吸入溶液(GB05)用于小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎)临床试验申请(IND)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
·康宁杰瑞ADC药物JSKN003治疗HER2阳性乳腺癌3期临床获批
2025年2月6日,康宁杰瑞宣布靶向HER2(人表皮生长因子受体-2)的抗体偶联药物(ADC)JSKN003对比恩美曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期乳腺癌的3期临床研究JSKN003-301,已获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准。
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