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·齐鲁制药AKT抑制剂阿氟色替申请新药物上市用于晚期乳腺癌
2026年8月11日齐鲁制药宣布，盐酸阿氟色替片的新药上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟联合氟维司群，用于治疗转移阶段至少接受过一线内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，且患者须携带任何PIK3CA、AKT1或PTEN改变。
·新华达制药申请非选择性JAK抑制剂托法替布口服溶液首仿上市
2026年8月11日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，岳阳新华达制药枸橼酸托法替布口服溶液的仿制药上市许可申请已获得CDE受理。
·ABCL635治疗更年期潮热2期临床试验数据发布
2026年8月10日AbCellera发布了ABCL635用于中重度血管舒缩症（VMS）1/2期临床试验2期试验部分的研究数据。
·Divesiran用于真性红细胞增多症2期临床试验取得积极结果
2026年8月10日Silence Therapeutics宣布，Divesiran用于真性红细胞增多症2期临床试验SANRECO取得积极结果。
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HIV整合酶抑制剂替代方案，默沙东多拉韦林伊拉曲韦申请上市
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·长风药业沙美特罗替卡松吸入气雾剂首仿再闯关
2026年8月10日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，长风药业沙美特罗替卡松吸入气雾剂的仿制上市申请已获得CDE受理。
·亿腾申请CDK4/6抑制剂来罗西利本地化生产
2026年8月10日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，亿腾医药盐酸来罗西利片的仿制上市申请已获得CDE受理。
·礼邦医药降磷药物AP301胶囊申请上市
2026年8月7日礼邦医药宣布，AP301胶囊的新药上市申请（NDA），已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟用于治疗接受维持性透析的慢性肾脏病（CKD）患者高磷血症。
·正大天晴多靶点激酶抑制剂安罗替尼获批一线治疗晚期肺鳞癌
2026年8月7日正大天晴宣布盐酸安罗替尼胶囊（福可维®）的新增适应症上市申请已获得国家药品监督管理局批准：贝莫苏拜单抗注射液联合紫杉醇和卡铂后序贯本品联合贝莫苏拜单抗注射液用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的一线治疗。
·恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼获批放射学阴性中轴型脊柱关节炎
2026年8月6日恒瑞医药宣布，硫酸艾玛昔替尼片（艾速达®）的新增适应症上市申请，已获得国家药品监督管理局批准：用于对非甾体抗炎药（NSAID）应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象（表现为C反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常）的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。
·武田短肠综合征治疗药物替度格鲁肽儿童适用年龄扩大至4个月
2026年8月6日，武田宣布注射用替度格鲁肽（瑞唯抒®）1.25mg已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，治疗短肠综合征适应症适用年龄扩展至校正胎龄4个月及以上儿童患者。
·恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗获批用于成人HER2阳性晚期结直肠癌
2026年8月6日恒瑞医药宣布，注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达®）的新增适应症上市申请，已获得国家药品监督管理局批准：用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。
·依达拉奉右莰醇注射用浓溶液3家同时首仿获批
2026年8月6日国家药品监督管理局（NMPA）网站显示，南京优科、九华华源、福建大谱3家企业分别申请的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液仿制上市申请，已获得NMPA批准。
· 海纳医药中枢肌肉松弛剂巴氯芬注射液首仿获批 · 抗OAB药物首仿，远方通达医药索利那新口服混悬液申请上市 · 药捷安康多靶点激酶抑制剂替恩戈替尼获批用于晚期胆管癌 · 北京泰德制药氟比洛芬贴剂获批上市 · 河南中帅医药乙酰唑胺缓释胶囊获批预防急性高山病 · 翰宇药业申请GIP/GLP-1双激动剂替尔泊肽注射液首仿上市 · HIV整合酶抑制剂替代方案，默沙东多拉韦林伊拉曲韦申请上市 · 益生智同联合合肥诚志申请祛铁剂去铁酮口服溶液首仿上市 · 石药申请白蛋白结合型多西他赛联合安尼妥单抗上市用于乳腺癌 · 恒瑞发布GLP-1/GIP瑞普泊肽用于控制不佳T2DM三期试验数据 · 正大天晴BCL-2抑制剂TQB3909申请上市用于难治性CLL/SLL · 阻断IgAN进展，大冢公布斯贝利单抗3期试验eGFR两年结果
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