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·云顶新耀艾曲莫德国内获批治疗中重度溃疡性结肠炎
2026年2月6日,云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准维适平®(精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY®),用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。
·3期试验拜耳Asundexian中风减少26%且不增加严重出血风险
2026年2月5日,拜耳Bayer发布Asundexian预防非心源性脑缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作(TIA)患者缺血性中风3期临床试验 OCEANIC-STROKE的研究结果。
·艾力斯第三代EGFR-TKI伏美替尼国内获批新适应症
2026年2月3日,艾力斯宣布艾弗沙®(甲磺酸伏美替尼)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
·艾伯维向FDA和EMA提交乌帕替尼治疗白癜风上市申请
2026年2月3日,艾伯维AbbVie宣布已向美国FDA和欧洲EMA提交乌帕替尼用于治疗成人和青少年非节段型白癜风的新药上市申请。
·辉瑞下一代GLP-1至28周减重达12.3%,且支持按月给药
2026年2月3日,辉瑞Pfizer发布其下一代GLP-1受体激动剂PF-08653944用于肥胖或超重且非2型糖尿病患者2b期临床试验VESPER-3的研究数据。
·诺华超30亿品种司库奇尤单抗再获新适应症(nr-axSpA)
2026年2月3日,诺华宣布可善挺®(司库奇尤单抗)新适应症获得国家药品监督管理局批准,用于对非甾体类抗炎药(NSAID)应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。
·2a期试验减重22.3%,Nimacimab抑制CB1增效司美格鲁肽
2026年2月2日,Skye Bioscience发布Nimacimab减重2a期临床试验CBeyond研究,延长期试验中期分析结果。
·降糖减重双超司美格鲁肽,CagriSema REIMAGINE 2研究发布
2026年2月2日,诺和诺德Novo Nordisk发布CagriSema用于二甲双胍血糖控制不佳2型糖尿病3期临床试验REIMAGINE 2的研究结果。
·老药新用,肌松药环苯扎林华丽变身治疗纤维肌痛综合征
2026年1月30日,Tonix Pharmaceuticals宣布在“2026年非阿片类止痛治疗峰会”期间展示了环苯扎林舌下片(TONMYA)治疗纤维肌痛综合征多中心、双盲、安慰剂对照3期临床试验RESILIENT的研究结果。
·康哲药业磷酸芦可替尼乳膏国内获批治疗白癜风
2026年1月30日,康哲药业宣布磷酸芦可替尼乳膏(Opzelura®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。
·先为达偏向型GLP-1药物埃诺格鲁肽国内获批治疗2型糖尿病
2026年1月30日,杭州先为达生物宣布先颐达®(埃诺格鲁肽注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
·歌礼地尼法司他治疗痤疮的3期开放标签研究显示安全性良好
2026年1月29日,歌礼制药发布地尼法司他(ASC40)用于中重度寻常性痤疮3期临床试验(NCT06248008)开放标签研究结果。
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埃诺格鲁肽

GLP-1受体激动剂 1k+

玛硒洛沙韦

聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂 1k+

Acoltremon

2025

TRPM8受体激动剂 1k+

玛舒拉沙韦

聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂 1k+

IPL344

神经保护剂 695

Suzetrigine

2025

NaV1.8阻滞剂 617

塞纳帕利

PARP抑制剂 542

Sasanlimab

PD-1抑制剂 663

Sunobinop

NOP受体部分激动剂 629

阿瑞匹坦外用凝胶

NK-1R拮抗剂 630

他雷替尼

ROS1抑制剂 725

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