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·匹妥布替尼获批全线慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
2026年9月28日礼来宣布，匹妥布替尼（捷帕力®）的新增适应症申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。
·正大天晴/成都倍特降脂药佩玛贝特片同日首仿获批
2026年9月28日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，正大天晴和成都倍特的佩玛贝特片的仿制药上市申请，分别于同日获得NMPA批准。
·华东医药小分子GLP-1卡维列隆减重3期试验取得极顶结果
2026年9月27日华东医药宣布，卡维列隆氨丁三醇片用于超重或肥胖人群体重管理的中国3期临床试验（HDM1002-301）取得积极结果。
·FDA批准礼来非选择性JAK抑制剂巴瑞替尼治疗青少年严重斑秃
2026年9月26日礼来Eli Lilly宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准巴瑞替尼（Olumiant）用于治疗≥12岁儿童患者严重斑秃。
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·FDA批准默沙东贝组替凡+仑伐替尼用于经治晚期肾透明细胞癌
2026年9月25日默沙东宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准贝组替凡（WELIREG）联合仑伐替尼（LENVIMA）用于PD-1/PD-L1抑制剂经治成人晚期透明细胞肾细胞癌。
·默沙东新靶点Remigromig糖尿病黄斑水肿2b/3期试验达到终点
2026年9月24日默沙东宣布，Remigromig用于糖尿病黄斑水肿2b/3期临床试验BRUNELLO取得积极结果。
·FDA批准礼来周基础胰岛素Efsitora Alfa用于2型糖尿病
2026年9月24日礼来Eli Lilly宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Insulin Efsitora Alfa（Onswik）在饮食和运动基础上用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
·翰森制药B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔单抗申请上市用于骨肉瘤
2026年9月24日翰森制药宣布，注射用瑞康立伏妥塔单抗的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗≥12周岁经既往至少二线治疗失败的骨肉瘤患者。
·珠海联邦申请德谷胰岛素利拉鲁肽注射液首仿上市
2026年9月24日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，珠海联邦德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的生物类似药上市申请已获得CDE受理。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是由德谷胰岛素和（Insulin Degludec）和利拉鲁肽（Liraglutide）组成的复方制剂。
·罗氏补体B因子靶向sefaxersen IgA肾病3期试验取得积极结果
2026年9月23日罗氏宣布，Sefaxersen用于成人原发性IgA肾病（IgAN）3期临床试验IMAgINATION中期分析取得积极结果。
·安进CD40L靶向Dazodalibep干燥综合征3期试验取得积极结果
2026年9月22日安进Amgen宣布，Dazodalibep用于中重度活动性干燥综合征3期临床试验OASIZ 301取得积极结果。
·无钠，口服降钾药物帕替罗姆山梨醇钙干混悬剂申请上市
2026年9月22日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站显示，Vifor Fresenius帕替罗姆山梨醇钙干混悬剂的上市申请已获得CDE受理，拟用于治疗成人和12至17岁青少年高钾血症。
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