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·赛诺菲肌球蛋白抑制剂阿夫凯泰国内获批用于肥厚型心肌病
2025年12月17日，赛诺菲Sanofi宣布阿夫凯泰片（星舒平®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级Ⅱ-Ⅲ级成人梗阻性肥厚型心肌病（HCM），以改善运动能力和症状。
·健康元流感新药玛帕西沙韦国内获批
2025年12月12日，健康元宣布玛帕西沙韦胶囊（壹立康®）20mg获得国家药品监督管理局批准用于既往健康的 12 岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。
·晚期乳腺癌总生存期增加近一年，Imlunestrant更新研究数据发表
2025年12月12日，礼来Eli Lilly宣布Imlunestrant用于芳香化酶抑制剂（AI）±CDK 4/6抑制剂治疗期间或之后疾病复发或进展，雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、成人晚期或转移性乳腺癌（MBC）3期临床试验EMBER-3的更新研究结果发表于《Annals of Oncology》。
·FDA批准Zoliflodacin用于治疗单纯性生殖泌尿道淋病
2025年12月12日，Innoviva Specialty Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Zoliflodacin（Nuzolvence）口服混悬液单剂量治疗至少35 kg成人及12岁以上青少年的单纯性生殖泌尿道淋病‌。
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找回失去的声音，DB-OTO遗传性听力损失1/2期试验发表
· FDA批准新型抗精神病药物CPL'36进行3期临床试验 · 重塑减肥目标，司美格鲁肽将“食物噪音”纳入减肥治疗 · 3期试验EGFR突变非小细胞肺癌埃万妥单抗加兰泽替尼更优 · 延缓1型糖尿病进展，赛诺菲替利珠单抗国内获批 · 菲优拉生获批上市，P-CAB进入战国时代 · Rosnilimab用于中重度类风湿性关节炎2b期试验取得积极结果 · 2期试验Lepodisiran降低Lp(a)接近93.9%
·正大天晴CDK2/4/6抑制剂库莫西利获批用于乳腺癌
2025年12月12日，正大天晴宣布库莫西利胶囊（赛坦欣®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合氟维司群，用于既往接受内分泌经治的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌。
·3期研究礼来GLP-1/..三重激动剂减重(高达28.7%)还减痛
2025年12月11日，礼来Eli Lilly发布GLP-1/GLP-1/Gcg三重受体激动剂Retatrutide在控制饮食和增加运动基础上用于肥胖、超重合并膝关节骨关节炎、不并糖尿病3期临床试验TRIUMPH-4的研究结果。
·进展性肺纤维化，勃林格殷格翰那米司特获批新适应症
2025年12月11日，勃林格殷格翰宣布博优维®（那米司特）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗成人进展性肺纤维化（PPF）。
·赛诺菲siRNA药物芬妥司兰获国内批治疗血友病
2025年12月10日，赛诺菲Sanofi宣布芬妥司兰钠注射液（商品名：赛菲因）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于患有以下疾病的12岁及以上儿童和成人患者的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作的频率：存在或不存在凝血因子VIII抑制物的重型A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏，FVIII<1%）或存在或不存在凝血因子IX抑制物的重型B型血友病（先天性凝血因子IX缺乏，FIX<1%）。
·瑞波西利研究1/4转移性HR+/HER2-乳腺癌患者无进展超4年
2025年12月9日，诺华Novartis宣布将在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上发布瑞波西利（凯丽隆®）联合内分泌治疗（ET）一线治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌，MONALEESA研究汇总、事后探索性分析结果。
·超20亿美元。复星药友与辉瑞达成小分子GLP-1药物许可协议
2025年12月9日，复星医药宣布其子公司药友制药和复星医药产业与辉瑞Pfizer签订许可协议，授予辉瑞小分子GLP-1受体激动剂（包括YP05002）及含有该活性成分的产品全球独家开发、使用、生产及商业化的权利。
·上药信谊新型抗高血压药物司妥吉仑获批上市
2025年12月09日，国家药品监督管理局（NMPA）网站显示上药信谊苹果酸司妥吉仑片（商品名称：信妥安）获批用于原发性高血压。
·经治慢性髓性白血病1期试验TERN-701 MMR反应率高达74%
2025年12月8日，Terns Pharmaceuticals发布TERN-701用于经治‌慢性期慢性髓性白血病（CML）1期临床CARDINAL的更新数据。
· 2期临床试验歌礼小分子GLP-1药物ASC30 13周减重7.7% · 高至15.3%硕迪生物发布Aleniglipron 2期临床36周减重数据 · 1期试验WVE-007沉默INHBE基因，减肥肉，不减瘦肉 · 鼻咽癌试验6年随访特瑞普利单抗联合化疗总生存期增加一倍 · 驯鹿生物发布伊基奥仑赛泽用于高危多发性骨髓瘤临床数据 · 亚洲数据埃万妥单抗+兰泽替尼较奥希替尼总生存期延长超1年 · 74%，强生发布膀胱留滞用吉西他滨2b期试验4队列生存数据 · 药捷安康替恩戈替尼胆管癌2期临床试验结果发表 · Tradipitant有望成为40多年来首个获FDA批准的晕动症新药 · 2期临床试验显示自体细胞疗法显著改善女性压力性尿失禁 · 替代传统放化疗，Safusidenib治疗IDH1突变胶质瘤2期研究发表 · FDA批准匹妥布替尼用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
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