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·艾加莫德α用于成人自身免疫性肌炎3期临床试验取得积极结果
2026年8月17日Argenx宣布，艾加莫德α用于成人自身免疫性肌炎3期临床试验ALKIVIA取得积极结果。
·克服奥希替尼耐药，和黄赛沃替尼联合方案3期试验获阳性结果
2026年8月17日和黄医药宣布，赛沃替尼（沃瑞沙®）和奥希替尼（泰瑞沙）联合疗法对比铂类双药化疗，用于表皮生长因子受体（EGFR）突变非小细胞肺癌患者3期临床试验SAFFRON取得积极结果。
·康希诺生物申请吸附无细胞百（五组分）白破联合疫苗新药上市
2026年8月16日康希诺生物宣布，吸附无细胞百（五组分）白破联合疫苗的新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理，拟用于6岁及以上人群的加强免疫。
·美纳里尼非镇静抗组胺药物比拉斯汀口崩片申请上市
2026年8月14日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，美纳里尼Menarini比拉斯汀口崩片的上市申请已获得CDE受理。
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· HIV整合酶抑制剂替代方案，默沙东多拉韦林伊拉曲韦申请上市 · 西比曼生物GPC3 CAR-T (C-CAR031)用于晚期肝癌1期研究发表 · 翰森拟钙剂HS-10568申请上市用于继发性甲状旁腺功能亢进 · 实现乙肝功能性治愈，GSK贝普若韦生3期临床试验结果发表 · 抗IL-23进入口服时代，翰森发布HS-20118一期临床试验数据 · 畅溪制药申请上市布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅳ）胶囊型 · 金赛药业GS1-144用于更年期潮热2期临床试验研究结果发表
·FDA批准百时美施贵宝Iberdomide用于多发性骨髓瘤
2026年8月14日百时美施贵宝宣布，Iberdomide的新药上市申请已获得FDA批准：Iberdomide联合达雷妥尤单抗皮下注射液和地塞米松（IberDd），用于治疗既往接受过至少一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的多发性骨髓瘤成人患者。
·拜耳申请阿柏西普8mg新增治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿
2026年8月13日拜耳Bayer宣布，阿柏西普8mg（114.3mg/ml注射液）用于治疗视网膜静脉阻塞（RVO）继发黄斑水肿的上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）受理。
·Zipalertinib一线治疗EGFR exon20ins NSCLC三期试验达到终点
2026年8月13日大鹏药品宣布，Zipalertinib联合含铂化疗用于既往未接受过治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（exon20ins）突变局部晚期或晚期非小细胞肺癌（NSCLC）3期临床试验REZILIENT3，期中分析达到主要终点。
·齐鲁制药申请艾地苯醌片新增上市用于Leber遗传性视神经病变
2026年8月13日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，齐鲁制药艾地苯醌片的仿制上市申请已获得CDE受理，用于治疗青少年和成年Leber’s遗传性视神经病变（LHON）患者的视觉障碍。
·甘李药业申请肾病瘙痒治疗药物醋酸地非法林注射液首仿上市
2026年8月13日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，甘李药业醋酸地非法林注射液的仿制药上市申请已获得CDE受理。
·天境生物CD38单抗抗菲泽妥单抗获批用于多发性骨髓瘤
2026年8月13日天境生物（TJ Biopharma）宣布，注射用菲泽妥单抗（境斐）已获得国家药品监督管理局批准，联合来那度胺和地塞米松用于既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。
·康方生物依沃西获批联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌
2026年8月12日康方生物宣布，依沃西单抗注射液（依达方®）的新增适应症上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准：联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）。
·远方通达申请硫酸锌注射液首仿上市
2026年8月12日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，远方通达医药硫酸锌注射液的上市申请已获得CDE受理。
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