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·齐鲁制药申请MET TKI特泊替尼首仿上市
2026年7月8日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,齐鲁制药盐酸特泊替尼片的上市申请已获得CDE受理。
·3期试验,远大核素药物ITM-11治疗晚期NEN优于依维莫司
2026年7月7日ITM宣布,¹⁷⁷Lu-edotreotide(ITM-11)用于不可切除或转移性、G1至2级、生长抑素受体(SSTR)阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)3期临床试验COMPETE的研究结果发表于《The Lancet》。
·11.1%,恒瑞发布小分子GLP-1药物HRS-7535三期试验减重数据
2026年7月7日恒瑞医药宣布,HRS-7535用于中国成人肥胖及超重人群3期临床试验HARBOR-1取得积极顶线数据。
·难治微卫星稳定型转结直肠癌1b研究BOT+BAL三年生存率33%
2026年7月6日Agenus宣布,Botensilimab(BOT)联合Balstilimab(BAL)用于难治性微卫星稳定型转结性直肠癌,非肝转移患者1b期临床试验的研究数据在欧洲肿瘤学胃肠癌学会(ESMO GI)2026年年会上发布。
·恒瑞医药ADC瑞康曲妥珠单抗申请新增用于HER2低表达乳腺
2026年7月6日恒瑞医药宣布,瑞康曲妥珠单抗的新增适应症上市申请,已获得国家药品监督管理局受理,拟用于:治疗既往在转移性疾病阶段未接受过或接受过一线化疗,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。
·诺诚健华CDH17靶向ADC药物ICP-B208完成首例患者给药
2026年7月6日,诺诚健华InnoCare宣布其CDH17靶向ADC药物ICP-B208已完成首例患者给药。
·狙击正大天晴重磅护肝药,华海申请异甘草酸镁注射液首仿上市
2026年7月6日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,华海药业异甘草酸镁注射液的上市申请已获得CDE受理。
·泰德制药盐酸罗哌卡因缓释溶液申请上市用于成人术后长效镇痛
2026年7月3日北京泰德制药宣布,盐酸罗哌卡因缓释溶液的上市许可申请(NDA),已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,拟用于成人术后长效镇痛。
·海纳制药申请JAK抑制剂氢溴酸吡西替尼片首仿上市
2026年7月3日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,海纳制药氢溴酸吡西替尼片的上市申请已获得CDE受理。
·阻断IgAN,大冢宣布斯贝利单抗3期试验2年研究取得积极结果
2026年7月2日,大冢制药Otsuka Pharmaceutical宣布贝利单抗用于IgA肾病(IgAN)3期临床试验VISIONARY取得顶线结果。
·普众发现公布CDH17靶向ADC药物AMT-676一期试验初步数据
2026年7月2日,普众发现公布了AMT-676用于晚期胃肠道实体瘤1期临床试验的初步数据。
·3期临床试验罗氏Divarasib击败上一代KRAS G12C抑制剂
2026年7月2日罗氏Roche宣布Divarasib在3期临床试验Krascendo 1取得积极结果。
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