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·FDA批准诺华瑞米布替尼用于皮肤划痕症
2026年10月7日诺华Novartis宣布,瑞米布替尼(Rhapsido®)已获得FDA批准用于抗组胺药控制不充分的成人症状性皮肤划痕症。
·胰淀粉样多肽受体激动剂Petrelintide降糖减重2期试验结果发布
2026年10月7日,Zealand Pharma发布了Petrelintide用于肥胖/超重2型糖尿病患者2期临床试验ZUPREME-2的研究数据。
·勃林格殷格翰索弗度肽用于肥胖2型糖尿病3期试验结果发表
2026年10月1日勃林格殷格翰宣布,索弗度肽用于肥胖2型糖尿病患者3期临床试验SYNCHRONIZE-2的研究结果发表于《The New England Journal of Medicine》。
·对标诺和诺德CagriSema礼来发布复方替尔泊肽2b期研究数据
2026年9月30日,礼来Eli Lilly发布了EloraTZP(替尔泊肽+Eoralintide)的用于肥胖/超重合并2型糖尿病患者2b期研究数据。
·礼来奥氟格列隆降低2型糖尿病心血管事件3期临床结果发表
2026年9月30日礼来宣布,奥氟格列隆用于肥胖/超重伴心血管风险升高2型糖尿病成人患者3期临床试验ACHIEVE-4研究结果发表于《The Lancet》。
·百时美施贵宝新型抗肿瘤药艾泊度胺获批上市用于多发性骨髓瘤
2026年9月30日百时美施贵宝宣布,盐酸艾泊度胺胶囊(赞赋®)的上市申请已获得国家药品监督管理局附条件批准,联合达雷妥尤单抗和地塞米松适用于治疗既往接受过至少一线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂)的多发性骨髓瘤成人患者。
·斑块状银屑病TYK2抑制剂PK,武田扎索替尼超过氘可来昔替尼
2026年9月30日,武田Takeda发布了扎索替尼用于中重度斑块状银屑病3期临床试验LATITUDE Atlas、LATITUDE PsO 3001和3002的研究数据。
·礼来发表GLP-1三激动剂Retatrutide肥胖&2型糖尿病3期结果
2026年9月29日礼来Eli Lilly宣布,Retatrutide用于2型糖尿病合并肥胖或超重患者3期临床试验TRIUMPH-2的研究结果发表于《Lancet》。
·更方便,默沙东帕博利珠单抗注射液(皮下注射)获批
2026年9月29日,默沙东宣布帕博利珠单抗注射液(皮下注射)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适应覆盖帕博利珠单抗(可瑞达®)已获批的19项实体瘤适应症。
·赛沃替尼+奥希替尼EGFR耐药MET+晚期NSCLC申请美国上市
2026年9月29日和黄医药宣布,阿斯利康已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了赛沃替尼(沃瑞沙®)和奥希替尼(泰瑞沙®)联合疗法的新药上市申请,用于治疗接受一种表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗期间或之后出现疾病进展的伴有MET过表达或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
·印度太阳制药晟华药业申请IL-23单抗替瑞奇珠地产化
2026年9月29日,国家药品监督管理局药品审评中心网站信息显示,印度太阳制药下属晟华药业替瑞奇珠单抗注射液的地产化上市申请已获得CDE受理。
·歌礼小分子IL-17A抑制剂ASC50一期试验取得积极结果
2026年9月29日歌礼宣布,ASC50用于轻度至中度斑块状银屑病患者1期临床试验取得积极结果。
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