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·山东京卫申请茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂首仿上市
2026年9月10日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，山东京卫茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂的仿制药上市申请已获得CDE受理。
·恒瑞GLP-1/GIP双激动剂瑞普泊肽申请上市用于2型糖尿病
2026年9月9日恒瑞医药宣布，瑞普泊肽注射液的新药物上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
·东诚药业申请贝米肝素钠注射液首仿上市
2026年9月9日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，东诚药业下属企业东诚北方制药贝米肝素钠注射液仿制药上市申请已获得CDE受理。
·和铂医药长效TSLP单抗HBM9378哮喘2期临床取得积极结果
2026年9月8日和铂医药宣布，其合作伙伴Windward Bio公布了HBM9378用于哮喘2/3期临床试验POLARIS-1研究2期试验中期结果。
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赛诺菲申请尼塞韦新增上市用于第二个呼吸道合胞病毒流行季
· HIV整合酶抑制剂替代方案，默沙东多拉韦林伊拉曲韦申请上市 · 西比曼生物GPC3 CAR-T (C-CAR031)用于晚期肝癌1期研究发表 · 翰森拟钙剂HS-10568申请上市用于继发性甲状旁腺功能亢进 · 实现乙肝功能性治愈，GSK贝普若韦生3期临床试验结果发表 · 抗IL-23进入口服时代，翰森发布HS-20118一期临床试验数据 · 畅溪制药申请上市布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅳ）胶囊型 · 金赛药业GS1-144用于更年期潮热2期临床试验研究结果发表
·阿斯利康IL-33单抗Tozorakimab三期试验改善COPD急性加重
2026年9月8日阿斯利康宣布，Tozorakimab在两项慢性阻塞性肺病（COPD）3期临床试验OBERON和TITANIA中取得积极结果。
·抗帕金森病幻觉妄想，天士力申请匹莫范色林胶囊/片仿制上市
2026年9月7日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，天士力酒石酸匹莫范色林胶囊/片的仿制药上市申请已获得CDE受理。
·诺和诺德司美格鲁肽用于肥胖儿童3期试验取得积极结果
2026年9月7日，诺和诺德Novo Nordisk发布了司美格鲁肽一周一次用于6-12岁肥胖儿童3期临床试验STEP Young的研究数据。
·泽璟制药注射用人促甲状腺素β申请新增上市用于甲状腺癌治疗
2026年9月7日泽璟制药宣布，注射用人促甲状腺素β的新增适应症上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于无远处转移的分化型甲状腺癌患者甲状腺全切或近全切除术后协同放射性碘（¹³¹I）清除残余甲状腺组织的治疗。
·成都康弘康柏西普获批用于早产儿视网膜病变
2026年9月7日，成都康弘宣布康柏西普眼用注射液的新增适应症上市已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗早产儿视网膜病变（ROP）及AP-ROP（急进性后极部ROP）。
·3期临床诺华降脂蛋白Lp(a)药物Pelacarsen未能降低心血管风险
2026年9月4日诺华Novartis宣布，Pelacarsen在三期临床试验Lp(a)HORIZON中，未能达到降低心血管事件风险主要终点。
·辰欣药业氯替泼诺妥布霉素滴眼液首仿获批
2026年9月4日辰欣药业宣布，其下属企业辰欣佛都药业氯替泼诺妥布霉素滴眼液的仿制上市申请已获得国家药品监督管理局批准。
·3期研究艾伯维BCMA/CD3双抗Etentamig改善多发性骨髓瘤治疗
2026年9月3日艾伯维AbbVie宣布，Etentamig用于复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）3期临床试验CERVINO研究取得积极结果。
· 恒瑞医药抗真菌药物奥特康唑胶囊获批本地化生产 · 赛诺菲BTK抑制剂利扎布替尼获批用于原发免疫性血小板减少症 · 康哲药业芦可替尼乳膏获批用于轻中度特应性皮炎 · 赛生药业FGFR抑制剂他舒替尼获批用于胆管癌 · 泰诺麦博单抗疫苗芮特韦拜单抗获批预防第一个流行季RSV感染 · 瑞阳生物单抗疫苗库莱韦拜单抗获批预防第一个流行季RSV感染 · 复星医药芦沃美替尼获批用于成人1型神经纤维瘤病 · 恒瑞医药抗IL-4Rα卓托奇拜单抗申请上市用于中重度特应性皮炎 · 箕星药业艾曲帕米鼻喷雾剂获批用于阵发性室上性心动过速 · PD-1抑制剂帕博利珠单抗获批用于围手术期局部晚期头颈鳞癌 · 贝达药业恩沙替尼获批用于非小细胞肺癌术后辅助治疗 · 超越非布司他？一品红降尿酸药物氘泊替诺雷3期研究达到终点
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