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·朗来科技兰诺可泮获批治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症
2026年6月12日朗来科技宣布，盐酸兰诺可泮片（依适宁）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。
·首药控股ALK抑制剂康特替尼获批用于晚期非小细胞肺癌
2026年6月11日首药控股宣布，康特替尼颗粒（首要泽®）已获得国家药品监督管理局批准，单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
·首仿，知原药业抗灰指甲药物环吡酮搽剂申请上市
2026年6月11日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，知原药业环吡酮搽剂的上市申请已获得CDE受理。
·博瑞制药GLP-1/GIP双受体激动剂BGM0504申请上市用于减重
2026年6月11日博瑞制药宣布，BGM0504注射液减的新药上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于减重。
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实现乙肝功能性治愈，GSK贝普若韦生3期临床试验结果发表
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·康方生物抗IL-17A单抗古莫奇单抗获批治疗中重度银屑病
2026年6月11日康方生物宣布，古莫奇单抗注射液（奇佑康®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。
·诺华达拉非尼+曲美替尼联合疗法获批治疗晚期甲状腺癌
2026年6月10日诺华宣布，甲磺酸达拉非尼胶囊（泰菲乐®）联合曲美替尼片（迈吉宁®）新增适应症申请已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗BRAF V600E突变阳性、放射性碘难治或不适用、且血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI）治疗失败的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌成人患者。
·天广实奥妥珠单抗β获批治疗原发性膜性肾病
2026年6月9日天广实宣布，奥妥珠单抗β注射液（倍捷欣®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗原发性膜性肾病（pMN）。
·复宏汉霖斯鲁利单抗获批治疗可手术切除胃癌
2026年6月9日复宏汉霖宣布斯鲁利单抗注射液（汉斯状®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合奥沙利铂和替吉奥用于肿瘤PD-L1表达CPS≥5的可手术切除的胃癌新辅助及手术后单药辅助治疗。
·梯瓦抗偏头痛药物夫瑞奈珠单抗注射液获批上市
2026年6月9日梯瓦Teva医药宣布瑞奈珠单抗注射液（艾久维®AJOVY®）获得中国国家药品监督管理局批准，用于成人偏头痛的预防性治疗。
·抗抑郁药首仿，斯达制药盐酸盐酸舍曲林口服溶液获批上市
2026年6月8日国家药品监督管理局药品（NMPA）网站信息显示，海南斯达制药盐酸盐酸舍曲林口服溶液，已获得NMPA批准上市。
·再鼎医药ADC维替索妥尤单抗获批治疗复发或转移性宫颈癌
2026年6月8日，再鼎医药宣布注射用维替索妥尤单抗（缇乐®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗化疗期间或之后出现进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。
·首仿，蓉生药业皮下注射人免疫球蛋白获批
2026年6月8日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，蓉生药业皮下注射人免疫球蛋白已获得NMPA批准，预计获批的适应症为：原发性免疫缺陷病（PID）。
· 首家，南京济群抗失眠药物琥珀酸多西拉敏片获批上市 · 征祥医药抗流感药物玛硒洛沙韦使用年龄获批扩大至青少年 · 荣昌生物泰它西普新增IgA肾病和干燥综合征两项适应症 · 先为达埃诺格鲁肽2期头对头期中分析减重超过司美格鲁肽 · 紧盯司美格鲁肽，礼来发布奥氟格列隆更年期女性研究数据 · 舒泰神止血药物波米泰酶α获批治疗血友病伴抑制物患者出血 · 威凯尔医药安瑞曲替尼获批晚期NTRK融合基因实体瘤 · 大冢制药IgA肾病治疗药物贝利单抗注射液获批上市 · 抗抑郁药首仿，远方通达医药盐酸曲唑酮口服溶液申请上市 · 谁能拔得头筹？江苏永安制药申请上市缬沙坦左氨氯地平片 · 麓鹏制药共价兼非共价BTK抑制剂洛布替尼获批上市 · 翰森制药GLP-1/GIP双激动剂奥莱泊肽申请上市用于减重
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