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·君实生物特瑞普利非小细胞肺癌围手术期3期试验达到终点
2026年5月26日君实生物宣布,特瑞普利单抗注射液联合含铂双药化疗,用于Ⅱ-Ⅲ期可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者围手术期治疗随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验NEOTORCH达到主要研究终点。NSCLC Ⅱ-Ⅲ期患者的无事件生存期(EFS)、主要病理学缓解(MPR)率,以及Ⅲ期患者的主要病理学缓解(MPR)率均达到方案预设的优效界值。
·青峰医药引进德国抗帕金森药物左旋多巴吸入粉雾剂
2026年5月26日青峰医药宣布,已与德国制药企业Merz Therapeutics达成合作协议,获得左旋多巴吸入粉雾剂(Inbrija®)在中国大陆、香港及澳门的独家开发与商业化权利。
·基因编辑,礼来VERVE-102单剂量1b期试验持久降低LDL-C
2026年5月25日礼来Eli Lilly宣布,VERVE-102在1b期临床试验Heart-2d中取得积极的研究结果。
·晚期NSCLC,3期试验科伦博泰芦康沙妥珠联用>帕博利珠单用
2026年5月22日,科伦博泰宣布在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会期间,发布芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC),3期临床试验OptiTROP-Lung05的研究结果。
·闯关,睿源生物间充质干细胞药物申请上市治疗系统性硬化症
2026年5月21日国家药品监督管理局药品审评中心网站(CDE)信息显示,睿源生物RY_SW01细胞注射液的上市申请已获得CDE受理。预计本次申请的适应症为治疗系统性硬化症。
·泰恩康和胃整肠丸获批上市
2026年5月21日,泰恩康医药宣布和胃整肠丸的上市申请,已获得中国国家药品监督管理局批准。
·第二家,科伦制药注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液获批
2026年5月21日国家药品监督管理局(HMPA)网站信息显示,科伦制药注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液的上市申请,已获得HMPA批准。
·勃林格宗艾替尼获批一线治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌
2026年5月21日勃林格殷格翰宣布,宗艾替尼片(圣赫途®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于治疗存在HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
·君实生物特瑞普利获批联合维迪西妥一线治疗晚期尿路上皮癌
2026年5月21日君实生物宣布,特瑞普利单抗注射液(拓益®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合维迪西妥单抗用于HER2表达(HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+)的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
·强生尼卡利单抗国内获批治疗全身型重症肌无力
2026年5月21日强生宣布,尼卡利单抗注射液(商品名:安力威)已获得中国国家药品监督管理局批准,与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的成人和12岁及以上青少年全身型重症肌无力(gMG)患者。
·首仿,科伦药业抗帕金森病药物甲磺酸沙非胺片获批
2026年5月21日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,科伦药业抗帕金森病药物甲磺酸沙非胺片的上市申请已获得NMPA批准。
·拜耳非奈利酮国内获批治疗LVEF≥40%成人心力衰竭
2026年5月21日拜耳宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准可申达®(非奈利酮片)用于射血分数(LVEF)≥40%的心力衰竭成人患者,以降低心血管死亡、因心力衰竭住院和因心力衰竭紧急就诊的风险。
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