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·药捷安康替恩戈替尼胆管癌2期临床试验结果发表
2025年12月5日，药捷安康宣布替恩戈替尼用于胆管癌2期临床试验结果发表于《The Lancet Gastroenterology and Hepatology》。
·Tradipitant有望成为40多年来首个获FDA批准的晕动症新药
2025年12月4日，Vanda Pharmaceuticals宣布美国食品药品监督管理局（FDA）同意去除Tradipitant最多使用90剂的限制。
·2期临床试验显示自体细胞疗法显著改善女性压力性尿失禁
2025年12月3日，MUVON Therapeutics发布了其自体肌肉前体细胞（MPC）疗法用于性压力性尿失禁（SUI）2期临床试验SUISSE-MPC2的研究结果。
·替代传统放化疗，Safusidenib治疗IDH1突变胶质瘤2期研究发表
2025年12月3日，Nuvation Bio宣布Safusidenib用于未接受放化疗WHO分级2级IDH1突变型胶质瘤2期临床试验研究结果发表于《Neuro-Oncology》。
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找回失去的声音，DB-OTO遗传性听力损失1/2期试验发表
· FDA批准新型抗精神病药物CPL'36进行3期临床试验 · 重塑减肥目标，司美格鲁肽将“食物噪音”纳入减肥治疗 · 3期试验EGFR突变非小细胞肺癌埃万妥单抗加兰泽替尼更优 · 延缓1型糖尿病进展，赛诺菲替利珠单抗国内获批 · 菲优拉生获批上市，P-CAB进入战国时代 · Rosnilimab用于中重度类风湿性关节炎2b期试验取得积极结果 · 2期试验Lepodisiran降低Lp(a)接近93.9%
·FDA批准匹妥布替尼用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
2025年12月3日，礼来Eli Lilly宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Jaypirca（100mg和50mg匹妥布替尼片剂）用于曾接受共价布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞瘤（CLL/SLL）。
·阿尔茨海默病tau蛋白抑制剂能否成为卫材下一个重磅炸弹
2025年12月1日，卫材Eisai宣布在2025年第18届阿尔茨海默病临床试验大会（CTAD）上公布抗Tau蛋白单克隆抗体Etalanetug在1b/2期临床研究中的新试验数据。
·科伦博泰发表芦康沙妥珠单抗晚期尿路上皮癌2期临床结果
2025年11月28日，科伦博泰宣布芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）单药治疗晚期或转移性尿路上皮癌（UC）2期临床试验结果发表于《 Annals of Oncology》。
·迈威生物发布抗ST2单抗9MW1911用于COPD 2a期临床结果
2025-11-30，迈威生物发布9MW1911用于中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）2a期临床试验9MW1911-C03的研究结果。
·合源生物CAR-T纳基奥仑赛获批复发或难治性大B细胞淋巴瘤
2025年11月28日，合源生物宣布其CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达®）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。这是继2023年11月获批治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）后，纳基奥仑赛获得的第二项适应症，
·信达生物匹康奇拜单抗治疗中重度斑块状银屑病国内获批上市
2025年11月28日，信达生物宣布匹康奇拜单抗注射液（信美悦®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人中重度斑块状银屑病。
·甘李药业启动博凡格鲁肽减重按月给药3期临床试验
2025年11月26日，甘李药业宣布正式启动博凡格鲁肽用于肥胖或超重的3期临床试验GRADUAL-3。
·FDA加速批准大塚Sibeprenlimab治疗IgA肾病
2025年11月26日，大塚Otsuka宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准Sibeprenlimab（VOYXACT），用于减少疾病进展风险成人原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）的蛋白尿。
· 诺和诺德向FDA提交司美格鲁肽高剂量7.2mg上市申请 · 诺和诺德换代减肥药物Amycretin降糖减重2期研究结果公布 · 亚盛奥雷巴替尼SDH缺陷型胃肠间质瘤1b期试验结果发表 · 诺华BTK抑制剂瑞米布替尼国内获批治疗慢性自发性荨麻疹 · 诺华天价脊髓性肌萎缩基因治疗药物使用年龄扩展至≥2岁 · 度伐利尤单抗国内获批不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌的巩固治疗 · 新希望，NVG-291用于脊髓损伤1b/2a临床随访数据发布 · 口服司美格鲁肽治疗早期阿尔茨海默病3期临床失败 · 3期临床拜耳Asundexian降低中风风险，不增加大出血风险 · 辉瑞非凝血因子重型A/B型血友病药物马塔西单抗国内获批 · 伊马替尼前药IKT-001将进入肺动脉高压三期临床 · 40%客观反应率德琪发布ATG-022晚期胃癌1/2期试验新数据
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