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·海纳制药申请JAK抑制剂氢溴酸吡西替尼片首仿上市
2026年7月3日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,海纳制药氢溴酸吡西替尼片的上市申请已获得CDE受理。
·和黄医药MET TKI赛沃替尼获批用于晚期胃癌
2026年7月2日和黄医药宣布,赛沃替尼片(沃瑞沙®ORPATHYS®)已获得中国国家药品监督管理局附条件批准,用于治疗经过至少2种系统治疗后失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部(GC/GEJ)腺癌成人患者。
·欧康维视地塞米松眼用混悬注射液获批用于眼科术后炎症治疗
2026年7月2日欧康维视宣布,地塞米松眼用混悬注射液(视姝®)已获得国家药品监督管理局批准,用于眼科术后炎症的治疗。
·1类新药,奥默医药肌松拮抗剂阿更葡糖批准上市
2026年7月2日奥默医药宣布,其1类创新药阿更葡糖钠注射液(奥美克松)已获得中国国家药品监督管理局批准上市。
·首仿,京新药业非典型抗精病药物盐酸卡立哌嗪获批
2026年7月2日京新药业宣布,盐酸卡立哌嗪胶囊已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗成人精神分裂症。
·君实生物授予复星万邦IL-17A单抗偌考奇拜开发和商业化权利
2026年7月1日,君实生物宣布与复星万邦就偌考奇拜单抗签署授权许可协议,授予复星万邦偌考奇拜单抗在大中华地区的开发、注册、生产及商业化的权利。
·翰宇药业GLP-1日制剂利拉鲁肽(H)注射液获批上市
2026年7月1日翰宇药业宣布利拉鲁肽(H)注射液已获得国家药品监督管理局批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,并可降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。
·信达生物获得礼来阿贝西利片大陆商业代理权
2026年6月30日信达生物获宣布,已与礼来就阿贝西利片(唯择®)达成合作协议:信达生物将负责唯择®(阿贝西利片)在中国大陆的进口、销售、推广和分销;礼来将继续负责该产品的生产、供应和持续开发。
·轩竹生物独家PPI安奈拉唑申请新增治疗成人反流性食管炎
2026年6月30日轩竹生物宣布,安奈拉唑钠肠溶片(安久卫®)用于治疗成人反流性食管炎的上市申请,已获得国家药品监督管理局受理。
·新型第二代雄激素受体抑制剂达罗他胺,齐鲁申请首仿上市
2026年6月30日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,齐鲁制药达罗他胺片的上市申请已获得CDE受理。
·2.2类新药,和泽医药雄激素合成抑制剂阿比特龙软胶囊申请上市
2026年6月30日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,和泽医药下属企业和晨药业醋酸阿比特龙软胶囊的上市申请已获得CDE受理。
·新型抗失眠药莱博雷生片,宣泰药业申请首仿上市
2026年6月29日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,江苏宣泰药业莱博雷生片的上市申请已获得CDE受理。
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