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·罗氏补体B因子靶向sefaxersen IgA肾病3期试验取得积极结果
2026年9月23日罗氏宣布，Sefaxersen用于成人原发性IgA肾病（IgAN）3期临床试验IMAgINATION中期分析取得积极结果。
·无钠，口服降钾药物帕替罗姆山梨醇钙干混悬剂申请上市
2026年9月22日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站显示，Vifor Fresenius帕替罗姆山梨醇钙干混悬剂的上市申请已获得CDE受理，拟用于治疗成人和12至17岁青少年高钾血症。
·经典老药迎来新剂型，瑜兴医药科技申请上市地塞米松口服溶液
2026年9月22日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，瑜兴医药地塞米松口服溶液的仿制药上市申请已获得CDE受理。
·大冢Ulefnersen用于FUS突变相关ALS三期试验取得积极结果
2026年9月22日大冢Otsuka宣布，Ulefnersen用于肉瘤融合基因（FUS）突变相关肌萎缩侧索硬化（FUS-ALS）临床试验FUSION研究3期部分取得积极结果。
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· HIV整合酶抑制剂替代方案，默沙东多拉韦林伊拉曲韦申请上市 · 西比曼生物GPC3 CAR-T (C-CAR031)用于晚期肝癌1期研究发表 · 翰森拟钙剂HS-10568申请上市用于继发性甲状旁腺功能亢进 · 实现乙肝功能性治愈，GSK贝普若韦生3期临床试验结果发表 · 抗IL-23进入口服时代，翰森发布HS-20118一期临床试验数据 · 畅溪制药申请上市布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅳ）胶囊型 · 金赛药业GS1-144用于更年期潮热2期临床试验研究结果发表
·罗氏GLP-1/GIP双偏向型激动剂降糖减重2期试验数据发布
2026年9月22日，罗氏Roche发布了Enicepatide用于2型糖尿病合并超重/肥胖患者2期临床试验CT-388-104的研究数据。
·3期临床试验强生卢美哌隆改善1型双相障碍的躁狂相
2026年9月21日，强生宣布卢美哌隆在用于1型双相障碍伴混合特征躁狂相3期临床试验451研究中取得积极结果。
·诺和诺德发布司美格鲁肽换代产品CagriSema减重降糖新研究数据
2026年9月21日，诺和诺德Novo Nordis发布了CagriSema用于2型糖尿病及超重/肥胖患者两项3期临床试验EIMAGINE 5和REDEFINE 9的研究数据。
·替尔泊肽修改说明书纳入肥胖合并HFpEF心衰获益性研究证据
2026年9月21日礼来宣布，国家药品监督管理局已批准替尔泊肽注射液（穆峰达®）更新说明书，加入射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）合并肥胖成人患者SUMMIT临床试验的研究数据。
·大冢发布Centanafadine成人ADHD合并焦虑障碍3b期试验新数据
2026年9月21日，大冢Otsuka发布了Centanafadine缓释胶囊用于成人注意缺陷多动障碍（ADHD）合并焦虑障碍3b期临床试验的新研究数据。
·艾力斯第三代EGFR-TKI伏美替尼申请用于NSCLC术后辅助治疗
2026年9月21日艾力斯医药宣布，甲磺酸伏美替尼片的新增适应症上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。
·脉安医药申请吸入用一氧化氮仿制上市
2026年9月21日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，脉安医药的吸入用一氧化氮仿制药上市申请已获得CDE受理。
·和誉FGFR2/3抑制剂Lavengratinib软骨发育不全2期研究结果积极
2026年9月21日，和誉医药发布了Lavengratinib用于软骨发育不全2期临床试验ABSK061-202的初步研究数据。
· 翰森制药TYK2抑制剂HS-10374斑块状银屑病3期临床达到终点 · CHMP推荐帕博利珠+维恩妥尤用于围手术期肌层浸润性膀胱癌 · 欧盟CHMP推荐特立妥单抗用于难治性多发性骨髓瘤二线治疗 · 百傲万里软骨发育不全治疗药物伏索利肽获批上市 · 礼来塞普替尼新剂型片剂获批上市 · 科伦药业雌二醇地屈孕酮片首仿获批 · 重磅布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）臣邦医药首仿获批 · FDA批准基因药物FAYUVI用于黏多糖贮积症ⅢA型 · 罗氏CD20/CD3双抗莫妥珠滤泡性淋巴瘤3期试验达到终点 · 云顶新耀中重度溃疡性结肠炎治疗药物艾曲莫德申请本地化生产 · 正大天晴IL-4Rα单抗TQH2722申请上市用于中重度特应性皮炎 · 正大天晴双抗ADC(TQB2102)申请上市用于HER2低表达乳腺癌
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