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·难治性高血压,FDA批准阿斯利康醛固酮合酶抑制剂Baxdrostat
2026年5月18日阿斯利康AstraZeneca宣布,Baxdrostat(Baxfendy)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于与其他降压药物联合治疗成年人高血压,降低控制不佳患者血压。
·信立泰上市首个特立帕肽周制剂,冲击骨质疏松市场
2026年5月17日信立泰宣布,注射用重组特立帕肽(欣复泰Plus®)56.5µg/瓶,已获得中国国家药品监督管理局批准,适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。
·艾伯维T细胞衔接器双抗艾可瑞妥获批,用于滤泡性淋巴瘤
2026年5月15日艾伯维宣布,艾可瑞妥单抗注射液(艾可来®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于联合来那度胺和利妥昔单抗治疗复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
·康方生物CD47单抗莱法利急性髓系白血病2期研究数据发布
2026年5月14日康方生物Akeso宣布,莱法利单抗联合阿扎胞苷(Azacitidine,AZA)和维奈克拉(Venetoclax,VEN)用于既往未经治疗且不适合接受强化化疗的急性髓系白血病(AML) 2期临床试验AK117-206的数据,将于2026年欧洲血液学协会(EHA)年会上发布。
·不反弹?和剂药业合作方发布CPI-818特应性皮炎1期临床数据
2026年5月14日,和剂药业的投资企业Corvus Pharmaceuticals宣布Soquelitinib用于中重度特应性皮炎1期临床试验研究结果,于2026年美国皮肤病学研究学会(SID)年会上发布。
·尿蛋白降幅近60%,荣昌生物发表泰它西普IgA肾病3期研究
2026年5月14日荣昌生物宣布,泰它西普治疗原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病,中国3期临床试验期中分析数据发表于《新英格兰医学杂志(NEJM)》。
·首家,苑东生物硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊申请上市
2026年5月14日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,苑东生物硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊的上市申请已获得CDE受理。预计申请的适应症为:适用于疼痛严重到需要每天、连续不断、长期阿片类药物治疗且替代选择不充分的患者。
·国产抗流感新药,众生药业申请上市昂拉地韦儿童颗粒剂型
2026年5月14日众生药业宣布,其控股公司众生睿创昂拉地韦颗粒的上市申请,已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。拟用于治疗2~ 11岁儿童单纯性甲型流感患者。
·重磅炸弹级产品,康蒂尼药业抗肝纤维化新药羟尼酮申请上市
2026年5月13日康蒂尼药业宣布,羟尼酮胶囊的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,拟用于乙肝肝纤维化。
·奥氟格列隆可用于减重后维持治疗,礼来公布新研究数据
2026年5月12日礼来Eli Lilly宣布奥氟格列隆用于减重后长期维持治疗3b期临床试验ATTAIN-MAINTAIN的研究结果,在2026年第33届欧洲肥胖症大会(ECO)和《Nature Medicine》发表。
·替尔泊肽5mg可用于减重后维持治疗,礼来公布新研究数据
2026年5月12日礼来Eli Lilly宣布替尔泊肽用于减重后长期维持治疗3b期临床试验SURMOUNT-MAINTAIN的研究结果,在2026年第33届欧洲肥胖症大会(ECO)和《The Lancet》发表。
·新研究数据,绝经期女性司美格鲁肽减重实现多重获益
2026年5月12日诺和诺德Novo Nordisk宣布,司美格鲁肽用于肥胖女性体重管理的相关研究数据,将在欧洲肥胖大会(ECO)上发表。
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埃诺格鲁肽

GLP-1受体激动剂 3k+

玛硒洛沙韦

聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂 2k+

Acoltremon

2025

TRPM8受体激动剂 1k+

玛舒拉沙韦

聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂 2k+

IPL344

神经保护剂 1k+

Suzetrigine

2025

NaV1.8阻滞剂 1k+

塞纳帕利

PARP抑制剂 1k+

Sasanlimab

PD-1抑制剂 1k+

Sunobinop

NOP受体部分激动剂 968

阿瑞匹坦外用凝胶

NK-1R拮抗剂 1k+

他雷替尼

ROS1抑制剂 1k+

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