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·第二家，人福药业申请上市多动症药物盐酸右哌甲酯缓释胶囊
2026年4月8日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，人福药业盐酸右哌甲酯缓释胶囊的上市申请已获得CDE受理。预计本次申请的适应症为用于治疗6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD）。
·1类新药，凌科药业申请第2代JAK抑制剂泽普昔替尼上市
2026年4月8日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，凌科药业泽普昔替尼胶囊的上市申请已获得受理。预计本次申请的适应症为中重度活动性类风湿关节炎。
·云顶新耀公布PCSK9抑制剂莱达西贝普中国3期临床试验结果
2026年4月3日，云顶新耀宣布莱达西贝普（乐瑞泊®）用于已确诊、或极高危或高危动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者中国3期临床试验结果已公布于美国心脏病学会年会（ACC 2026）。
·首家，人福药业爆发性疼痛枸橼酸芬太尼口颊片获批
2026年4月3日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，已批准人福药业枸橼酸芬太尼口颊片上市。预计批准的适应症为用于持续使用阿片类药物治疗癌性疼痛成年患者爆发性疼痛（breakthrough pain，BTP）的治疗。
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·远力健药业第四代促胃动力药酒石酸西尼必利片首仿获批
2026年4月3日远力健药业宣布，酒石酸西尼必利片（坦乐®）已获得国家药品监督管理局批准上市。适应症为改善轻度至中度功能性消化不良的早饱、餐后饱胀不适、腹胀症状。
·明慧医药外用JAK抑制剂伊托法替布软膏申请上市
根据2026年4月3日国家药品监督管理局药品审评中心网站（CDE）信息显示，明慧医药伊托法替布软膏的上市申请已获得CDE受理。预计本次申请的适应症为青少年和成人轻至中度特应性皮炎。
·海和药物申请EZH1/2抑制剂艾普美妥司他上市
根据2026年4月4日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，海和药物艾普美妥司他片的上市申请已经获得受理，预计本次申请的适应症为：用于治疗不可手术的局部晚期或转移性经治上皮样肉瘤（Epithelioid Sarcoma, ES）患者。
·反击奥氟格列隆，司美格鲁肽片25mg在间接比较研究中胜出
2026年4月2日，诺和诺德 Novo Nordisk宣布将在美国肥胖医学协会年会期间发布口服司美格鲁肽25mg与奥氟格列隆36mg人群调整间接比较研究ORION的研究结果。
·润都制药心脏负荷试验药物盐酸去甲乌药碱注射液获批上市
根据2026年4月2日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，已批准润都制药盐酸去甲乌药碱注射液作为心脏负荷试验药物，适用于核素心肌灌注显像（MPI），以评估心肌缺血。
·吉伦泰放射显影剂锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液获批上市
根据2026年4月2日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，已批准吉伦泰控股企业瑞迪奥医药锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。
·第2家申请上市，恒瑞镥[177Lu]氧奥曲肽注射液获CDE受理
根据2026年4月1日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，恒瑞医药下属企业天津恒瑞和成都盛迪联合开发的镥[177Lu]氧奥曲肽注射液上市申请已获得CDE受理。预计拟申请的适应症为生长抑素受体阳性晚期胃肠胰神经内分泌瘤。
·优效，乳腺癌3期临床试验石药安尼妥单抗+白蛋白多西他赛
2026年4月1日石药集团宣布，安尼妥单抗（KN026）联合注射用多西他赛（白蛋白结合型）（HB1801）用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗3期临床试验Neo-Healer（KN026-004）研究，达到总体病理完全缓解率（tpCR）主要终点。
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