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·辉瑞他拉唑帕利国内获批用于前列腺癌
2024年11月5日,辉瑞公司宣布泰泽纳®(TALZENNA®,通用名:甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊)于2024年10月29日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合恩扎卢胺用于HRR基因突变成人转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
·远大医药丙酸氯倍他索滴眼液完成白内障手术3期试验
2024年11月04日,台新药股份有限公司宣布其合作方远大医药已经在国内完成丙酸氯倍他索纳米混悬滴眼液(研发代号APP13007)白内障手术3期临床试验CPN-303,并达到主要终点。
·微芯生物西奥罗尼一线治疗广泛期小细胞肺癌3期试验获批
2024年11月2日,深圳微芯生物科技股份有限公司宣布收到国家药监局核准签发的,关于西奥罗尼联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌3期临床试验申请的《药物临床试验批准通知书》。
·ESSENCE研究司美格鲁肽显著改善脂肪肝肝脏炎症和纤维化
2024年11月1日,诺和诺德Novo Nordisk 公布司美格鲁肽(2.4 mg)用于代谢相关脂肪性肝炎(MASH)合并中重度肝纤维化(2-3期)ESSENCE试验第1部分的主要结果。
·礼来非共价BTK抑制剂匹妥布替尼中国获批套细胞淋巴瘤
2024年10月30日,礼来中国宣布其非共价(可逆)BTK抑制剂捷帕力®(匹妥布替尼片100mg、50mg)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于既往接受过至少两种系统性治疗(含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂)的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)。
·再鼎医药公布KarXT精神分裂症中国3期桥接研究数据
2024年10月29日,再鼎医药有限公司公布KarXT(呫诺美林曲司氯铵Xanomeline and Trospium Chloride)用于精神分裂症中国3期多中心临床试验的主要研究数据。
·1期临床三叶草生物RSV疫苗抗体滴度与GSK疫苗相当耐受性更好
2024年10月29日,三叶草生物制药有限公司公布其未使用佐剂的二价呼吸道合胞病毒(RSV)PreF-三聚体亚单位候选疫苗SCB-1019与葛兰素史克GSK 使用 AS01E 佐剂 RSV 疫苗 AREXVY头对头比较1期临床试验数据。
·箕星药业发布醋克利定治疗老视3期试验研究结果
2024年10月28日,箕星药业公布了LNZ100(1.75%醋克利定Aceclidine滴眼液)治疗老视中国3期临床试验JX07001的研究结果。
·康诺亚司普奇拜单抗特应性皮炎52周研究数据发表
2024年10月25日,《Allergy》在线发表康诺亚国家1类新药司普奇拜单抗(商品名:康悦达®,研发代号:CM310)用于治疗成人中重度特应性皮炎的3期临床研究52周有效性与安全性数据。
·盟科药业抗菌药物MRX-5完成澳大利亚1期临床试验
2024年10月25日,上海盟科药业宣布其自主研发用于治疗非结核分枝杆菌(non-tuberculous Mycobacteria,NTM)感染的抗菌药物MRX-在澳大利亚的1期临床试验已经完成。
·三生获得海和紫杉醇口服溶液商业化权利
2024年10月24日,上海海和药物研究开发股份有限公司和三生制药共同宣布:三生制药子公司沈阳三生制药有限责任公司获得海和药物子公司诺迈西(上海)医药科技有限公司(旗下产品紫杉醇口服溶液在中国大陆及中国香港地区的独家商业化权利。
·康霈生技完成CBL-0205局部减脂2b临床试验
2024年10月23日,康霈生技宣布已完成CBL-514局部减脂的2b临床试验CBL-0205(NCT06005441),预计于2025年第1季度取得揭盲结果。
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匹康奇拜单抗

IL-23抑制剂 61

昂戈瑞西单抗

PCSK9抑制剂 81

普鲁苏拜单抗

CTLA-4抑制剂 67

Monlunabant

CB1抑制剂 120

RNS60

神经保护剂 134

Epitomee胶囊

2024

减肥医疗器械 54

Lebrikizumab

2024

IL-13抑制剂 59

Insulin Efsitora Alfa

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Fenebrutinib

BTK抑制剂 118

静脉注射用格列本脲

SUR1-TRPM4阻断剂 44

司普奇拜单抗

IL-4Rα抑制剂 77

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