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·首家，苑东生物改良型止痛新药氨酚羟考酮缓释片获批
2026年5月7日苑东生物发布公告，宣布氨酚羟考酮缓释片已获得国家药品监督管理局批准：用于治疗术后中重度疼痛，应在患者不能耐受替代治疗（例如非阿片类药物）或替代治疗不能满足镇痛需求，需要使用阿片类药物治疗情况下使用。
·正大天晴库莫西利获批一线治疗局部晚期或转移性乳腺癌
2025年5月6日正大天晴宣布，库莫西利胶囊（赛坦欣®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准：联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。
·独家抗癫痫药物，青峰医药布立西坦注射液获批上市
2026年5月6日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，青峰医药下属企业科睿药业布立西坦注射液获得批准上市。
·首仿成功，青峰抗癌药物CDK4/6抑制剂阿贝西利片获批上市
2026年5月6日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，青峰医药下属企业科睿药业阿贝西利片已获得批准上市。
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·3期试验强生古塞奇尤单抗显著改善克罗恩病肛瘘
2026年5月5日，强生Johnson & Johnson公布古塞奇尤单抗用于活动性克罗恩病肛瘘3期临床试验TREMFYA的研究结果。
·减重19.3%，博瑞公布GLP-1/GIP双激动剂BGM0504三期数据
2026年5月5日，博瑞生物宣布BGM0504注射液在用于超重或肥胖3期临床试验BGM0504-III-WL中，取得积极顶线结果。
·先声药业申请IL-4Rα单抗乐德奇拜上市用于特应性皮炎
2026年4月30日先声药业宣布，乐德奇拜单抗注射液的上市申请已获得国家药品监督管理局受理，拟申请用于成人及青少年特应性皮炎。
·齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗申请一线治疗转移性宫颈癌
2026年5月2日齐鲁制药宣布，艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液新适应症上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，拟申报的适应症为：适用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌。
·阿斯利康雌激素受体降解/拮抗剂申请一线治疗晚期乳腺癌受挫
2026年4月30日阿斯利康AstraZeneca发布公告，指出美国食品药品监督管理局（FDA）肿瘤药品咨询委员会（ODAC）以3票对6票的投票结果，未能通过Camizestrant联合CDK4/6抑制剂，用于激素受体（HR）阳性、表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期乳腺癌患者的一线治疗。
·击穿地板价？华道生物CAR-T药物万基奥仑赛申请上市
2026年4月30日华道生物宣布，万基奥仑赛注射液上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局（NMPA）的受理，拟用于难治复发非霍奇金淋巴瘤。
·邦顺制药JAK2抑制剂贝泽昔替尼获批治疗骨髓纤维化
2026年4月30日邦顺制药宣布，贝泽昔替尼片（邦瑞顺®）已获得国家药品监督管理局批准用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）成年患者的一线治疗，治疗疾病相关脾肿大或改善疾病相关症状。
·鞍石生物安达艾替尼获批治疗EGFR ex20ins突变非小细胞肺癌
2026年4月30日鞍石生物科技宣布，苯甲酸安达艾替尼胶囊（安比锐®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。
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