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·映恩生物授予GSK抗体偶联药物DB-1324全球商业化权利
2024年12月4日,映恩生物宣布与葛兰素史克(GSK)就抗体偶联药物DB-1324达成独家授权协议。根据该协议,GSK将获得DB-1324在全球(不包括中国大陆、香港地区和澳门地区)的独家商业化授权。
·和黄呋喹替尼国内获批联合信迪利单抗用于晚期子宫内膜癌
2024年12月3日,和黄医药和信达生物宣布爱优特®(Elunate®,呋喹替尼Fruquintinib)与达伯舒®(Tyvyt®,信迪利单抗Sintilimab),联合用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的错配修复完整(pMMR)晚期子宫内膜癌,获得中国国家药品监督管理局附条件批准。
·华领医药完成第二代葡萄糖激酶激活剂HM-002-1005的1期试验
2024年11月30日,华领医药在第九届中国医药创新与投资大会(The China BioMed Innovation and Investment Conference)上宣布,已经在美国完成第二代葡萄糖激酶激活剂(GKA)HM-002-1005的1a临床研究。
·明慧医药外用JAK抑制剂MH004特应性皮炎3期试验达到终点
2024年11月29日,明慧医药宣布Tofacitinib Etocomil外用软膏(研发代号MH004),用于12岁及以上儿童和在在成轻中度特应性皮炎(AD)国内3期临床试验已经完成,初步统计分析显示达到了主要研究终点。
·盟科药业完成MRX-4治疗复杂性皮肤和软组织感染3期试验
2024年11月28日,上海盟科药业股份有限公司宣布注射用MRX-4治疗成人复杂性皮肤和软组织感染中国3期临床试验已经完成,并达到了主要疗效终点。
·半年一次仅2人感染HIV,吉利德发表来那帕韦3期试验PURPOSE 2
2024年11月27日,吉利德Gilead Sciences宣布一年两次来那帕韦(Lenacapavir)用于预防HIV(人类免疫缺陷病毒)感染3期临床试验PURPOSE 2结果发表于《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine,NEJM)。
·2期试验安进GIP受体拮抗GLP-1受体激动剂MariTide减重达20%
2024年11月26日,安进Amgen公布了MariTide(Maridebart Cafraglutide,研发代号AMG 133)2期临床试验第52周研究数据。
·爱科百发呼吸道合胞病毒抗体AK0610完成1期临床入组给药
2024年11月25日,上海爱科百发生物医药技术股份有限公司宣布其预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染的人源单克隆抗体注射液AK0610的1期临床试验已完成全部受试者入组和给药。
·星汉德发布自体T细胞受体细胞治疗产品SCG101抗HBV一期结果
2024年11月25日,星汉德生物星汉德生物(SCG)宣布在美国美国肝病协会( AASLD)年会期间公布了自体T细胞受体(TCR)细胞治疗产品SCG101一期临床试验研究数据。
·来凯医药宣布与礼来合作开发抗激活素受体2A抗体LAE102
2024年11月20日,来凯医药宣布与礼来Eli Lilly开展临床合作,以加速 LAE102开发。礼来将提供资助、共享资源和专业知识,以加快研发进度, 来凯保留 LAE102 的全球开发权利。
·晨泰医药佐利替尼片国内获批用于非小细胞肺癌脑转移
2024年11月20日,晨泰医药宣布国家药品监督管理局(NMPA)已批准盐酸佐利替尼片(商品名:泽瑞尼®)用于具有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或外显子21(L858R)置换突变,并伴中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
·2期研究腾盛博药siRNA类药物Elebsiran促进乙肝表面抗原转阴
2024年11月19日,腾盛博药生物科技有限公司宣布在美国肝病研究学会(AASLD)年会上,以口头报告的形式公布了其正在进行的2期临床试验ENSURE研究的最新数据。
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Maridebart Cafraglutide

GLP-1受体激动/GIP受体拮抗剂 20

佐利替尼

EGFR-TKI 402

Lcotrokinra

IL-23抑制剂 43

Muvalaplin

降低Lp(a)药物 43

匹康奇拜单抗

IL-23抑制剂 121

昂戈瑞西单抗

PCSK9抑制剂 135

利厄替尼

EGFR-TKI 54

Elebsiran

抗HBV药物 50

普鲁苏拜单抗

CTLA-4抑制剂 111

齐瑞索韦

抗RSV药物 78

Monlunabant

CB1抑制剂 208

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