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·晨泰医药佐利替尼片国内获批用于非小细胞肺癌脑转移
2024年11月20日,晨泰医药宣布国家药品监督管理局(NMPA)已批准盐酸佐利替尼片(商品名:泽瑞尼®)用于具有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或外显子21(L858R)置换突变,并伴中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
·2期研究腾盛博药siRNA类药物Elebsiran促进乙肝表面抗原转阴
2024年11月19日,腾盛博药生物科技有限公司宣布在美国肝病研究学会(AASLD)年会上,以口头报告的形式公布了其正在进行的2期临床试验ENSURE研究的最新数据。
·2期临床礼来口服小分子药物Muvalaplin降脂蛋白(a)达85%
2024年11 月18日,《JAMA》在线发表礼来Eli Lilly口服小分子药物Muvalaplin用于降低成人脂蛋白(a)(Lp(a))升高2期临床试验研究结果。
·博奥信总值超9亿美元出售抗TSLP抗体海外授权
2024年11月18日,博奥信生物技术(南京)有限公司宣布与Aclaris Therapeutics就BSI-045B和BSI-502达成全球(除大中华区外)独家授权协议。
·Eyenovia低剂量阿托品治疗近视3期临床试验失败
2024年11月15日Eyenovia宣布,独立数据审查委员会(DRC)审查发现其低剂量阿托品药物-器械组合治疗儿童进行性近视3期临床试验CHAPERONE未达到主要终点,即三年内视力进展低于 0.5 屈光度。
·君实生物拓益®联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌3期结果发表
2024年11月14日,《JAMA Oncology》在线发表了君实生物特瑞普利单抗(商品名:拓益®)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(S-SCLC)3期临床试验EXTENTORCH的研究结果。
·欧盟CHMP推荐乐意保用于非纯合子ApoE ε4轻度阿尔茨海默病
2024年11月14日,卫材和渤健Biogen宣布,欧洲药品管理局(EMA)欧洲药品人用药品委员会(CHMP)建议批准批准抗β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体仑卡奈单抗(Lecanemab,商品名:乐意保Leqembi),用于阿尔茨海默病引起成年载脂蛋白E ε4(ApoE ε4)非携带者或杂合子患者轻度认知障碍和轻度痴呆(早期阿尔茨海默病)。
·和誉医药发布匹米替尼腱鞘巨细胞瘤3期试验数据
2024年11月12日,和誉医药发布匹米替尼(Pimicotinib)治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)3期临床试验MANEUVER的研究数据。
·歌礼完成地尼法司他治疗痤疮3临床试验患者入组
2024年11月12日,歌礼制药有限公司宣布已完成地尼法司他(研发代号:ASC40)每日一次口服片剂治疗中重度痤疮3期临床试验共480例患者入组。
·和铂医药提交HBM9378治疗慢性阻塞性肺疾病IND申请
2024年11月8日,和铂医药宣布已向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交HBM9378/SKB378针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)的新药临床试验(IND)申请。
·阿斯利康Tezspire慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉3期试验达到主要终点
2024年11月8日,阿斯利康AstraZeneca宣布Tezspire(Tezepelumab)治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)3期临床试验WAYPOINT达到主要终点。在减少鼻息肉和缓解鼻塞方面具统计学意义和临床意义。
·歌礼公布THRβ激动剂ASC47澳大利亚1期试验数据
2024年11月7日,歌礼制药有限公司公布ASC47在澳大利亚进行1期单剂量(SAD)研究的试验数据。
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佐利替尼

EGFR-TKI 70

匹康奇拜单抗

IL-23抑制剂 91

昂戈瑞西单抗

PCSK9抑制剂 105

利厄替尼

EGFR-TKI 10

Elebsiran

抗病毒药物 7

普鲁苏拜单抗

CTLA-4抑制剂 88

Monlunabant

CB1抑制剂 159

RNS60

神经保护剂 161

Epitomee胶囊

2024

减肥医疗器械 67

Lebrikizumab

2024

IL-13抑制剂 74

Insulin Efsitora Alfa

胰岛素及类似物 125

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