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·2期试验1年拓展研究显示Dazucorilant显著提高ALS总生存率
2025年6月5日,Corcept Therapeutics宣布在欧洲治愈ALS网络(ENCALS)2025年年会上发布Dazucorilant治疗ALS(肌萎缩侧索硬化症)2期临床试验DAZALS的研究结果。
·信达生物IBI363获得鳞状非小细胞肺癌突破性治疗药物认证
2025年6月5日,信达生物生物治疗经含铂化疗及抗PD - 1/PD - L1免疫治疗失败的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌候选药物IBI363,已被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物(BTD)品种名单。
·歌礼宣布地尼法司他治疗痤疮3期临床试验达到终点
2025年6月4日,歌礼制药宣布地尼法司他(ASC40)治疗中重度寻常性痤疮的3期临床试验(NCT06192264)达到主要、关键次要及次要终点。
·英矽智能Rentosertib治疗特发性肺纤维化2a期试验结果发表
2025年6月3日,英矽智能科技宣布其特发性肺纤维化候选药物Rentosertib 2a期临床试验GENESIS-IPF的研究结果在《Nature Medicine》发表。
·翰森授予再生元GLP-1/GIP受体激动剂HS-20094全球独占许可
2025年6月2日,翰森制药宣布与Regeneron Pharmaceuticals(再生元)签订许可协议,授予Regeneron开发、生产及商业化HS-20094的全球独占许可(不含中国内地、香港和澳门)。
·TIX100缓解1型糖尿病1期单递增剂量试验完成
2025年5月29日,TIXiMED宣布成功完成 TIX100的1期单递增剂量(SAD)临床试验。
·FDA批准爱尔康Acoltremon 滴眼液用于治疗干眼症
2025年5月28日,Alcon(爱尔康)宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准 TRYPTYR®(0.003% Acoltremon滴眼液)用于治疗干眼症。
·1期试验BHV-1400显著降低IgA肾病半乳糖缺陷型IgA1
2025年5月28日,Biohaven发布BHV-1400用于IgA肾病1期临床试验的研究结果。
·M4正变构激动剂NBI-1117568抗精神分裂2期新数据公布
2025年5月28日, Neurocrine Biosciences公布NBI-1117568用于成人精神分裂症新的2期研究数据。
·科兴生物制药GB18 注射液治疗肿瘤恶病质临床试验国内获批
2025年5月27日,科兴生物制药宣布收到国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》,批准GB18注射液品开展治疗肿瘤恶病质的临床 试验。
·新型抗失眠药物食欲素受体拮抗剂莱博雷生国内获批
2025年5月27日,卫材中国宣布莱博雷生(Lemborexant,达卫可®)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。
·和誉医药依帕戈替尼获肝细胞癌突破性疗法认定
2025年5月26日,和誉医药宣布其小分子成纤维细胞生长因子受体4(FGFR4)抑制剂依帕戈替尼获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)治疗肝细胞癌(HCC)突破性疗法认定。
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Acoltremon

2025

TRPM8受体激动剂 11

IPL344

神经保护剂 503

Suzetrigine

2025

NaV1.8阻滞剂 407

塞纳帕利

PARP抑制剂 401

Sasanlimab

PD-1抑制剂 410

Sunobinop

NOP受体部分激动剂 404

阿瑞匹坦外用凝胶

NK-1R拮抗剂 408

他雷替尼

ROS1抑制剂 402

Blarcamesine

σ1受体和M受体双重靶向药物 319

塔戈利单抗

PD-1抑制剂 464

Relacorilant

糖皮质激素受体调节剂 446

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