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·云顶新耀PCSK9抑制剂莱达西贝普申请上市用于降胆固醇
2026年6月26日云顶新耀宣布,莱达西贝普的生物制品上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,拟在饮食控制和运动的基础上,用于降低成人高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症[HeFH])患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。
·首仿,金瑞宝医药胃黏膜保护剂聚普瑞锌口崩片获批上市
2026年6月25日海南金瑞宝医药宣布,聚普瑞锌口崩片已莸得国家药品监督管理局批准,用于胃溃疡的治疗。
·华奥泰抗IL-17A单抗HB0017申请上市用于中重度斑块状银屑病
2026年6月24日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,华奥泰生物HB0017注射液的上市申请已获得CDE受理。预计本次申请的适应症为治疗中重度斑块状银屑病。
·葛兰素史克美泊利珠单抗获批治疗高嗜酸性粒细胞增多综合征
2026年6月23日葛兰素史克宣布,美泊利珠单抗注射液(新可来®)已获得中国国家药品监督管理局已批准,用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的高嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)的治疗。
·武田重组ADAMTS13获批用于先天性血栓性血小板减少性紫癜
2026年6月23日武田宣布,注射用阿帕达酶α辛奈达酶α(安则通®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于儿童和成人先天性血栓性血小板减少性紫癜(Congenital Thrombotic Thrombocyto-penic Purpura,简称cTTP)患者的按需或预防酶替代治疗(ERT)。
·百利天恒双抗ADC伦康依隆妥单抗获批治疗转移性鼻咽癌
2026年6月23日百利天恒宣布,注射用伦康依隆妥单抗(宜泽康®)已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。
·首仿,国为抗便秘药物利那洛肽胶囊获批上市
2026年6月23日国为GOWELL集团宣布,利那洛肽胶囊的上市申请已获得国家药品监督管理局批准。
·普莱医药抗菌肽培来加南获批用于烧烫伤继发创面感染
2026年6月22日普莱医药ProteLight宣布,培来加南喷雾剂(普亦克®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌导致的Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤继发创面感染。
·首个新型抑酸药注射剂,柯菲平醋酸伏诺拉生注射用浓溶液获批
2026年6月22日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,柯菲平下属柯创制药醋酸伏诺拉生注射用浓溶液已获得NMPA批准上市。
·常用降压药物首仿,奥邦药业苯磺酸氨氯地平口服溶液上市获批
2026年6月22日奥邦药业宣布,苯磺酸氨氯地平口服溶液的上市申请已获得国家药品监督管理局批准。
·首个口服雌激素受体降解剂,礼来依仑司群获批治疗晚期乳腺癌
2026年6月22日礼来宣布,甲苯磺酸依仑司群片(择叙®Inluriyo®)已获得国家药品监督管理局批准,单药用于既往接受过内分泌治疗的雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、雌激素受体1(ESR1)突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者;以及联合阿贝西利用于既往接受过内分泌治疗的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
·智翔金泰狂犬病单抗疫苗斯乐韦米单抗获批上市
2026年6月22日智翔金泰宣布,斯乐韦米单抗注射液(金速希®)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。
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