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·研究显示NK-1R拮抗剂Tradipitant可缓解GLP-1R激动剂呕吐
2025年11月17日,Vanda Pharmaceuticals发布口服神经激肽-1受体(NK-1R)拮抗剂Tradipitant,预计防GLP-1受体(GLP-1R)激动剂司美格鲁肽引起恶心和呕吐临床试验的研究数据。
·康方生物阿尔茨海默症双抗AK152获批开展临床试验
2025年11月17日,康方生物宣布双特异性抗体AK152用于治疗阿尔茨海默症(AD)的临床试验,已获得国家药品监督管理局批准。
·派格生物GLP-1R受体激动剂维培那肽国内获批
2025年11月14日,派格生物宣布GLP-1R受体激动剂周制剂维培那肽注射液(派达康®)获得国家药品监督管理局批准用于治疗2型糖尿病(T2DM)。
·灵北抗偏头痛单抗药物Eptinezumab中国上市请申获受理
2025年11月14日,灵北Lundbeck宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已正式受理抗偏头痛单克隆抗体药物Eptinezumab(Vyepti®)的新药上市申请(NDA)。
·并未停步,施贵宝ⅩⅠa因子抑制剂Milvexian冠心病3期失败
2025年11月14日,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)与强生(Johnson & Johnson)宣布,由于中期分析显示不太可能达到主要疗效终点,决定中止Milvexian用于急性冠状动脉综合征(ACS)的3期临床研究Librexia ACS。
·44%患者肝脏脂肪正常化,Pemvidutide脂肪肝2b期研究发表
2025年11月11日,Altimmune宣布Pemvidutide治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)多中心、随机、双盲、2b期临床试验IMPACT第24周研究结果发表于《Lancet》。
·1期临床试验信达生物IBI3016单次给药降压持续3个月
2025年11月10日, 信达生物与圣因生物共同宣布IBI3016(圣因生物研发代号:SGB-3908)1期临床试验的主要结果,在2025年美国心脏协会(AHA)科学会议间期以壁报和口头汇报的形式进行展示。
·强化降脂,默沙东公布口服PCSK9 抑制剂Enlicitide 3期结果
2025年11月8日,默沙东Merck公布Enlicitide用于高胆固醇血症,伴有严重动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)病史或首次发作风险增加成人患者3期临床试验CORALreef Lipids的研究结果。
·CAR-T普基奥仑赛获批用于儿童急性B淋巴细胞白血病
2025年11月7日,重庆精准生物技术有限公司宣布其CAR-T药物普基奥仑赛注射液(商品名:普利得凯)获得国家药品监督管理局批准用于治疗3~21岁CD19阳性的难治或复发(首次缓解12个月后复发需经挽救化疗)的急性B淋巴细胞白血病。
·安进依洛尤单抗强化降脂严重不良心血管事件风险降低25%
2025年11月8日,安进 Amgen公布了依洛尤单抗用于无既往心肌梗死/卒中史,但具有高心血管风险患者3期临床试验VESALIUS-CV的研究结果。
·IgA肾病1b期试验武田Mezagitamab停药18个月肾功能稳定
2025年11月7日,武田制药Takeda公布Mezagitamab治疗原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病,开放标签、单臂、多中心研究1b期临床试验(NCT05174221),中期分析数据。
·更快,2期研究礼来Eloralintide第48周减重过20%
2025年11月6日,礼来 Eli Lilly公布Eloralintide用于成人肥胖或超重(且至少患有一种肥胖相关合并症)非2型糖尿病患者2期临床试验的研究结果。
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玛硒洛沙韦

聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂 858

Acoltremon

2025

TRPM8受体激动剂 754

玛舒拉沙韦

聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂 833

IPL344

神经保护剂 503

Suzetrigine

2025

NaV1.8阻滞剂 407

塞纳帕利

PARP抑制剂 436

Sasanlimab

PD-1抑制剂 410

Sunobinop

NOP受体部分激动剂 404

阿瑞匹坦外用凝胶

NK-1R拮抗剂 408

他雷替尼

ROS1抑制剂 442

Blarcamesine

σ1受体和M受体双重靶向药物 437

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