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·华益核医药申请帕金森诊断核素药物6-[18F]氟-L-多巴首访上市
2026年11月12日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，华益核医药6-[18F]氟-L-多巴注射液的上市申请已获得CDE受理。
·仁合益康氮清除剂口服用苯丁酸甘油酯首仿获批
2026年11月13日仁合益康宣布，口服用苯丁酸甘油酯的仿制药上市申请，已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。
·人福药业申请戒毒药物丁丙诺啡纳洛酮舌下片首仿上市
2026年11月12日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，人福药业丁丙诺啡纳洛酮舌下片的仿制药上市申请已获得CDE受理。
·恒瑞ANGPTL3单抗芮弗西拜获批用于纯合子家族性高胆固醇血症
2026年11月12日恒瑞医药宣布，国家药品监督管理局已批准芮弗西拜单抗注射液（皮下注射）（艾轻达®）的新药上市申请：“可与低脂饮食和其他降脂药物合用，用于治疗成人和12岁及以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH），以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。”
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赛诺菲IL-4Rα单抗度普利尤单抗获批用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉
· 默沙东TL1A单抗Tulisokibart化脓性汗腺炎2b试验取得积极结果 · 赛诺菲申请尼塞韦新增上市用于第二个呼吸道合胞病毒流行季 · HIV整合酶抑制剂替代方案，默沙东多拉韦林伊拉曲韦申请上市 · 西比曼生物GPC3 CAR-T (C-CAR031)用于晚期肝癌1期研究发表 · 翰森拟钙剂HS-10568申请上市用于继发性甲状旁腺功能亢进 · 实现乙肝功能性治愈，GSK贝普若韦生3期临床试验结果发表 · 抗IL-23进入口服时代，翰森发布HS-20118一期临床试验数据
·信诺维抗耐药菌利器亚胺西福获批用于革兰氏阴性菌细菌性肺炎
2026年11月12日信诺维医药宣布，注射用亚胺西福（福诺凯）已获得国家药品监督管理局批准，“用于治疗18岁及以上患者中由下列对本品敏感的革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎：肺炎克雷伯菌、醋酸钙-鲍曼不动杆菌复合群、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、产气克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、产酸克雷伯菌”。
·施美药业申请上市复方降压药物比索洛尔左氨氯地平片
2026年11月11日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，施美药业比索洛尔左氨氯地平片的上市申请已获得CDE受理。
·首个小分子GLP-1，礼来奥氟格列隆获批上市用于体重管理
2026年11月12日礼来宣布，奥氟格列隆钙片（穆优达®）已获得国家药品监督管理局批准，在控制饮食和增加运动基础上，用于肥胖或超重并伴有至少一种体重相关合并症的成人体重管理。
·3期临床勃林格Gcg/GLP-1双激动索弗度肽不增加心血管风险
2026年11月11日勃林格殷格翰发布了索弗度肽用于超重或肥胖成人患者对心血管事件影响3期临床试验SYNCHRONIZE-CVOT的研究结果。
·超越司美格鲁肽，博瑞生物发布BGM0504降糖3期试验数据
2026年11月11日博瑞生物发布了BGM0504注射液用于2型糖尿病3期临床试验BGM0504-Ⅲ-T2DM-01和BGM0504-Ⅲ-T2DM-02的研究数据。
·安进发布CD40L靶向Dazodalibep干燥综合征3期试验数据
2026年11月11日，安进Amgen发布了Dazodalibep用于中重度活动性干燥综合征3期临床试验OASIZ-301的研究结果。
·默沙东GLP-1/Gcg双激动Efinopegdutide脂肪肝2b试验结果积极
2026年11月9日默沙东MSD宣布，Efinopegdutide用于代谢相关脂肪性肝炎（MASH）2b期临床试验MK-6024-013取得积极结果。
·强生发布卢美哌隆1型双相障碍的躁狂相新研究结果
2026年11月10日强生宣布，卢美哌隆（CAPLYTA）用于1型双相障碍伴/不伴混合特征躁狂相3期临床试验452取得积极结果。
· 诺和诺德司美格鲁肽换代产品CagriSema申请上市用于体重管理 · 苑东生物申请上市复方降压药物厄贝沙坦左氨氯地平片 · 恒瑞重磅抗肿瘤药物迎来首仿，苑东生物申请上市阿帕替尼 · 信达生物托莱西单抗一线单药降LDL-C三期试验取得积极结果 · 汇宇制药生长抑素醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）首仿获批 · 凌科药业JAK1抑制剂泽普昔替尼申请上市用于类风湿关节炎 · 辉瑞马塔西单抗获批用于伴凝血因子抑制物A/B型血友病 · 百奥泰抗TNFα单抗戈利木单抗首仿获批 · 艺妙生物CAR-T泊基奥仑赛获批用于难治性大B细胞淋巴瘤 · 辉瑞马塔西单抗申请将儿童血友病患者使用年龄扩展至6岁 · 舒美奇成都生物和茂康药业乙酰半胱氨酸口服溶液首仿同日获批 · 倍特盐皮质激素受体拮抗剂螺内酯口服混悬液首仿获批
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