我的
注册
会员中心
进入
帮助中心
联系我们
购物车0
药研快讯查看更多
·闯关，睿源生物间充质干细胞药物申请上市治疗系统性硬化症
2026年5月21日国家药品监督管理局药品审评中心网站（CDE）信息显示，睿源生物RY_SW01细胞注射液的上市申请已获得CDE受理。预计本次申请的适应症为治疗系统性硬化症。
·泰恩康和胃整肠丸获批上市
2026年5月21日，泰恩康医药宣布和胃整肠丸的上市申请，已获得中国国家药品监督管理局批准。
·第二家，科伦制药注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液获批
2026年5月21日国家药品监督管理局（HMPA）网站信息显示，科伦制药注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液的上市申请，已获得HMPA批准。
·勃林格宗艾替尼获批一线治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌
2026年5月21日勃林格殷格翰宣布，宗艾替尼片（圣赫途®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
推荐阅读
抗IL-23进入口服时代，翰森发布HS-20118一期临床试验数据
· 畅溪制药申请上市布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅳ）胶囊型 · 金赛药业GS1-144用于更年期潮热2期临床试验研究结果发表 · 3期临床默沙东口服PCSK9抑制剂Enlicitide轻松击败非他汀药物 · 49.3%，3期临床试验诺华伊普可泮大幅减缓IgA肾病进展 · 海和药物瑞索利塞日本获批治疗PIK3CA突变卵巢透明细胞癌 · IgA肾病3期临床期中分析Povetacicept降低52%尿蛋白 · FDA批准百时美施贵宝氘可来昔替尼治疗活动性银屑病关节炎
·君实生物特瑞普利获批联合维迪西妥一线治疗晚期尿路上皮癌
2026年5月21日君实生物宣布，特瑞普利单抗注射液（拓益®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合维迪西妥单抗用于HER2表达（HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+）的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
·强生尼卡利单抗国内获批治疗全身型重症肌无力
2026年5月21日强生宣布，尼卡利单抗注射液（商品名：安力威）已获得中国国家药品监督管理局批准，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体或抗肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成人和12岁及以上青少年全身型重症肌无力（gMG）患者。
·首仿，科伦药业抗帕金森病药物甲磺酸沙非胺片获批
2026年5月21日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，科伦药业抗帕金森病药物甲磺酸沙非胺片的上市申请已获得NMPA批准。
·拜耳非奈利酮国内获批治疗LVEF≥40%成人心力衰竭
2026年5月21日拜耳宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准可申达®（非奈利酮片）用于射血分数（LVEF）≥40%的心力衰竭成人患者，以降低心血管死亡、因心力衰竭住院和因心力衰竭紧急就诊的风险。
·首仿，桂林南药抗病毒药物马立巴韦片获批上市
2026年5月21日国家药品监督管理局药品（NMPA）网站信息显示，桂林南药抗病毒药物马立巴韦片的上市申请已获得NMPA批准。
·和记黄埔呋喹替尼获批联合迪利单抗二线用于晚期肾细胞癌
2026年5月21日，和黄医药宣布中国国家药品监督管理局已批准呋喹替尼（爱优特® ）和信迪利单抗注射液（达伯舒®）的联合疗法，用于治疗既往接受血管内皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI）治疗失败且一线未接受程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂的局部晚期或转移性肾细胞癌患者。
·第二家，东瑞制药长效DPP-4抑制剂曲格列汀获批
2026年5月21日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，东瑞制药琥珀酸曲格列汀片的上市申请，已获得NMPA批准。
·首仿，科伦、齐鲁同日获批多发性硬化治疗药物西尼莫德
2026年5月21日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，科伦制药西尼莫德片和齐鲁制药西尼莫德片的上市申请，已分别获得NMPA批准。
· 扬子江创新失眠药双食欲素受体激动剂法赞雷生获批 · 韩国现代生物Xafty有望成为治疗埃博拉病毒的后选药物 · 伏索利肽用于儿童软骨发育不良3期临床试验取得积极结果 · 60%缓解率，Zovegalisib治疗PIK3CA相关脉管畸形研究发布 · 优于利生奇珠单抗，优时比发布比奇珠单抗3期临床数据 · 恒瑞HER3 ADC治疗EGFR突变晚期NSCLC三期研究达到终点 · 减重12.4%，闻泰国产口服小分子GLP-1取得3期试验顶线结果 · 抗骨质疏松双膦酸口服月制剂，鲁南米诺膦酸片50mg获批 · 难治性高血压，FDA批准阿斯利康醛固酮合酶抑制剂Baxdrostat · 信立泰上市首个特立帕肽周制剂，冲击骨质疏松市场 · 抗IL-23进入口服时代，翰森发布HS-20118一期临床试验数据 · 艾伯维T细胞衔接器双抗艾可瑞妥获批，用于滤泡性淋巴瘤
研发情报
全部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
药研档案 查看更多

埃诺格鲁肽

GLP-1受体激动剂 4k+

玛硒洛沙韦

聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂 2k+

Acoltremon

2025

TRPM8受体激动剂 1k+

玛舒拉沙韦

聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂 2k+

IPL344

神经保护剂 1k+

Suzetrigine

2025

NaV1.8阻滞剂 1k+

塞纳帕利

PARP抑制剂 1k+

Sasanlimab

PD-1抑制剂 1k+

Sunobinop

NOP受体部分激动剂 1k+

阿瑞匹坦外用凝胶

NK-1R拮抗剂 1k+

他雷替尼

ROS1抑制剂 1k+

推荐
药品生命周期管理 药品立项注意事项 深圳网站建设

横切线®为注册商标

Copyright 2020 横切线®药研苑 备案号：粤ICP备18041379号-3