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·难治微卫星稳定型转结直肠癌1b研究BOT+BAL三年生存率33%
2026年7月6日Agenus宣布,Botensilimab(BOT)联合Balstilimab(BAL)用于难治性微卫星稳定型转结性直肠癌,非肝转移患者1b期临床试验的研究数据在欧洲肿瘤学胃肠癌学会(ESMO GI)2026年年会上发布。
·恒瑞医药ADC瑞康曲妥珠单抗申请新增用于HER2低表达乳腺
2026年7月6日恒瑞医药宣布,瑞康曲妥珠单抗的新增适应症上市申请,已获得国家药品监督管理局受理,拟用于:治疗既往在转移性疾病阶段未接受过或接受过一线化疗,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。
·诺诚健华CDH17靶向ADC药物ICP-B208完成首例患者给药
2026年7月6日,诺诚健华InnoCare宣布其CDH17靶向ADC药物ICP-B208已完成首例患者给药。
·狙击正大天晴重磅护肝药,华海申请异甘草酸镁注射液首仿上市
2026年7月6日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,华海药业异甘草酸镁注射液的上市申请已获得CDE受理。
·泰德制药盐酸罗哌卡因缓释溶液申请上市用于成人术后长效镇痛
2026年7月3日北京泰德制药宣布,盐酸罗哌卡因缓释溶液的上市许可申请(NDA),已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,拟用于成人术后长效镇痛。
·海纳制药申请JAK抑制剂氢溴酸吡西替尼片首仿上市
2026年7月3日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,海纳制药氢溴酸吡西替尼片的上市申请已获得CDE受理。
·阻断IgAN,大冢宣布斯贝利单抗3期试验2年研究取得积极结果
2026年7月2日,大冢制药Otsuka Pharmaceutical宣布贝利单抗用于IgA肾病(IgAN)3期临床试验VISIONARY取得顶线结果。
·普众发现公布CDH17靶向ADC药物AMT-676一期试验初步数据
2026年7月2日,普众发现公布了AMT-676用于晚期胃肠道实体瘤1期临床试验的初步数据。
·3期临床试验罗氏Divarasib击败上一代KRAS G12C抑制剂
2026年7月2日罗氏Roche宣布Divarasib在3期临床试验Krascendo 1取得积极结果。
·和誉与阿斯利康共同推进口服PD-L1抑制剂Lumipodlin向前开发
2026年7月2日和誉生物医药宣布,已与阿斯利康(AstraZeneca)签署战略合作协议,共同推进一项Lumipodlin联合奥希替尼用于非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究。
·和黄医药MET TKI赛沃替尼获批用于晚期胃癌
2026年7月2日和黄医药宣布,赛沃替尼片(沃瑞沙®ORPATHYS®)已获得中国国家药品监督管理局附条件批准,用于治疗经过至少2种系统治疗后失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部(GC/GEJ)腺癌成人患者。
·欧康维视地塞米松眼用混悬注射液获批用于眼科术后炎症治疗
2026年7月2日欧康维视宣布,地塞米松眼用混悬注射液(视姝®)已获得国家药品监督管理局批准,用于眼科术后炎症的治疗。
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