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·信达生物IBI363获得鳞状非小细胞肺癌突破性治疗药物认证: 2025年6月5日，信达生物生物治疗经含铂化疗及抗PD - 1/PD - L1免疫治疗失败的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌候选药物IBI363，已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物（BTD）品种名单。

·歌礼宣布地尼法司他治疗痤疮3期临床试验达到终点: 2025年6月4日，歌礼制药宣布地尼法司他（ASC40）治疗中重度寻常性痤疮的3期临床试验（NCT06192264）达到主要、关键次要及次要终点。

·英矽智能Rentosertib治疗特发性肺纤维化2a期试验结果发表: 2025年6月3日，英矽智能科技宣布其特发性肺纤维化候选药物Rentosertib 2a期临床试验GENESIS-IPF的研究结果在《Nature Medicine》发表。

·翰森授予再生元GLP-1/GIP受体激动剂HS-20094全球独占许可: 2025年6月2日，翰森制药宣布与Regeneron Pharmaceuticals（再生元）签订许可协议，授予Regeneron开发、生产及商业化HS-20094的全球独占许可（不含中国内地、香港和澳门）。

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·TIX100缓解1型糖尿病1期单递增剂量试验完成: 2025年5月29日，TIXiMED宣布成功完成 TIX100的1期单递增剂量（SAD）临床试验。

·FDA批准爱尔康Acoltremon 滴眼液用于治疗干眼症: 2025年5月28日，Alcon（爱尔康）宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准 TRYPTYR®（0.003% Acoltremon滴眼液）用于治疗干眼症。

·1期试验BHV-1400显著降低IgA肾病半乳糖缺陷型IgA1: 2025年5月28日，Biohaven发布BHV-1400用于IgA肾病1期临床试验的研究结果。

·M4正变构激动剂NBI-1117568抗精神分裂2期新数据公布: 2025年5月28日， Neurocrine Biosciences公布NBI-1117568用于成人精神分裂症新的2期研究数据。

·科兴生物制药GB18 注射液治疗肿瘤恶病质临床试验国内获批: 2025年5月27日，科兴生物制药宣布收到国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，批准GB18注射液品开展治疗肿瘤恶病质的临床试验。

·新型抗失眠药物食欲素受体拮抗剂莱博雷生国内获批: 2025年5月27日，卫材中国宣布莱博雷生（Lemborexant，达卫可®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。

·和誉医药依帕戈替尼获肝细胞癌突破性疗法认定: 2025年5月26日，和誉医药宣布其小分子成纤维细胞生长因子受体4（FGFR4）抑制剂依帕戈替尼获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）治疗肝细胞癌（HCC）突破性疗法认定。

·玛仕度肽治疗肥胖或超重3期临床结果发表: 2025年5月24日，《新英格兰医学杂志NEJM》发表信达生物玛仕度肽（Mazdutide）用于肥胖或并伴有至少一种肥胖相关并发症超重患者3期临床试验GLORY-1的研究结果。

· 羟尼酮抗慢性乙型肝炎相关肝纤维化3期试验达到主要终点 · 爱科百发公布特发性肺纤维化候选药物AK3280 2期研究数据 · HER-096治疗帕金森病1b期试验最后一个列队开始入组 · 科济药业公布通用型CAR-T候选药物CT0596的初步临床数据 · 替尔泊肽与司美格鲁肽对比治疗肥胖症3b期临床试验结果发表 · 齐鲁获得明辉药业ADC药物MHB088C大中华区商业化权利 · 3期试验PL9643显著改善干眼症症状 · 2期试验Vapendavir显著改善COPD患者感染鼻病毒后的临床症状 · 远大医药宣布STC3141治疗脓毒症2期试验达到研究终点 · 信达生物发布双靶点融合蛋白依莫芙普黄斑变性2期试验结果 · 3期临床中期结果司美格鲁肽显著改善代谢相关脂肪性肝炎 · 信达生物双载荷ADC完成1期试验首例患者给药

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Acoltremon ~~2025~~: ~~TRPM8受体激动剂~~ 6

IPL344: ~~神经保护剂~~ 503

Suzetrigine ~~2025~~: ~~NaV1.8阻滞剂~~ 407

塞纳帕利: ~~PARP抑制剂~~ 401

Sasanlimab: ~~PD-1抑制剂~~ 410

Sunobinop: ~~NOP受体部分激动剂~~ 404

阿瑞匹坦外用凝胶: ~~NK-1R拮抗剂~~ 408

他雷替尼: ~~ROS1抑制剂~~ 402

Blarcamesine: ~~σ1受体和M受体双重靶向药物~~ 319

塔戈利单抗: ~~PD-1抑制剂~~ 464

Relacorilant: ~~糖皮质激素受体调节剂~~ 446

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