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·泽璟制药吉卡昔替尼中重度特应性皮炎3期临床达到主要终点
2026年4月13日泽璟制药宣布盐酸吉卡昔替尼片用于中、重度特应性皮炎3期临床试验ZGJAK025达到主要疗效终点。
·百济神州HER2双特异性抗体泽尼达妥申请用于胃食管腺癌
2026年4月13日百济神州宣布，泽尼达妥单抗（百赫安®）用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌（GEA）一线治疗的新增适应症上市许可申请，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。
·一品制药申请上市Lambert-Eaton综合征治疗药物二氨基吡啶
2026年4月13日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，一品制药磷酸二氨基吡啶片的上市申请已获得CDE受理。预计申请的适应症为适用于6岁及以上儿童和成人Lambert-Eaton综合征（LEMS）的治疗。
·拜耳HER2酪氨酸激酶抑制剂塞伐艾替尼国内上市
2026年4月15日拜耳宣布，国家药品监督管理局已批准塞伐艾替尼片(赫新诺@)单药用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
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·首家申请上市，四环科宝艾地骨化醇片上市申请获得受理
2026年4月11日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，四环科宝艾地骨化醇片上市申请已获得CDE受理。
·罗氏申请奥妥珠单抗新增自身免疫性相关肾病适应症
2026年4月10日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站显示，罗氏奥妥珠单抗注射液新适应症申请已获得CDE受理，预计本次申请的适应症为原发性膜性肾病或狼疮肾炎。
·百济神州T细胞衔接器抗体塔拉妥获批治疗广泛期小细胞肺癌
2026年4月10日，百济神州宣布注射用塔拉妥单抗（安泰适®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于既往接受过至少2种系统性（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。
·首仿，苏州盛达药业盐酸头孢卡品酯颗粒获批上市
2026年4月10日中国国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示苏州盛达药业盐酸头孢卡品酯颗粒已获得NMPA批准上市。
·首仿，迪赛诺抗HIV药物拉米夫定多替拉韦片获批
2026年4月10日中国国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，迪赛诺抗HIV药物拉米夫定多替拉韦片已获得NMPA批准上市。
·第二个CTLA-4单抗，阿斯利康曲麦利尤单抗获批转移性NSCLC
2026年4月10日，阿斯利康宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准曲麦利尤单抗（英卓凡®Imjudo®）联合度伐利尤单抗（英飞凡®Imfinzi®）和含铂化疗用于表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。
·独家，海融度骨化醇注射液获批治疗继发性甲状旁腺功能亢进
2026年4月10日，海融医药宣布南京海融制药有限公司生产的度骨化醇注射液已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。适应症为：用于治疗接受透析治疗的成人慢性肾脏病患者的继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。
·荣昌生物HER2 ADC维迪西妥单抗获批一线治疗晚期尿路上皮癌
2026年4月10日，荣昌生物宣布维迪西妥单抗（RC48，爱地希®）已获得国家药品监督管理局正式批准：用于联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+。
· 独家儿童抗过敏药物，四环科宝盐酸奥洛他定口服溶液获得 · 高苯丙氨酸血症治疗药物塞匹蝶呤已在国内申请上市 · 映恩生物HER2 ADC帕康曲妥珠单抗申请国内新药上市 · 默沙东申请贝组替凡新增用于晚期嗜铬细胞瘤或副神经节瘤 · 热点品种，东阳光伏诺拉生注射液抢先申请上市 · 第二家，人福药业申请上市多动症药物盐酸右哌甲酯缓释胶囊 · 1类新药，凌科药业申请第2代JAK抑制剂泽普昔替尼上市 · 云顶新耀公布PCSK9抑制剂莱达西贝普中国3期临床试验结果 · 首家，人福药业爆发性疼痛枸橼酸芬太尼口颊片获批 · 远力健药业第四代促胃动力药酒石酸西尼必利片首仿获批 · 明慧医药外用JAK抑制剂伊托法替布软膏申请上市 · 海和药物申请EZH1/2抑制剂艾普美妥司他上市
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