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·国内获批不远，FDA批准Nerandomilast治疗特发性肺纤维化
2025年10月9日，勃林格殷格翰Boehringer Ingelheim宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Nerandomilast（JASCAYD®）用于成人特发性肺纤维化（IPF）。
·2期试验ORE-001预防术后肠麻痹取得积极结果
2025年10月9日，Orexa B.V. 宣布ORE-001用于预防接受腹部大手术术后肠麻痹（POI）2a期临床试验取得积极的中期结果。
·美国国立卫生研究院资助开发生姜提出物治疗化疗恶心呕吐
2025年10月8日，Aphios Corporation宣布获得获得美国国立卫生研究院（NIH）国家补充与综合健康中心（NCCIH）小型企业创新研究（SBIR）资助。用于推进Zindol®（生姜提出物）开发治疗化疗相关性恶心呕吐。
·无绝经反应，和其瑞HMI-115完成子宫内膜异位症2期临床
2025年10月8日，和其瑞医药宣布HMI-115用于子宫内膜异位症相关的中重度疼痛，国际多中心，随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验，已经完成。
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FDA批准新型抗精神病药物CPL'36进行3期临床试验
· 重塑减肥目标，司美格鲁肽将“食物噪音”纳入减肥治疗 · 3期试验EGFR突变非小细胞肺癌埃万妥单抗加兰泽替尼更优 · 延缓1型糖尿病进展，赛诺菲替利珠单抗国内获批 · 菲优拉生获批上市，P-CAB进入战国时代 · Rosnilimab用于中重度类风湿性关节炎2b期试验取得积极结果 · 2期试验Lepodisiran降低Lp(a)接近93.9% · 姜黄素透皮凝胶有望用于治疗镰状细胞病
·乳腺癌疫苗临床试验1期试验完成最后一次患者就诊
2025年10月7日，Anixa Biosciences宣布乳腺癌疫苗1期临床试验的最后一次患者就诊已经完成。研究结果将于2025年12月11日在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上进行展示。
·FDA批准新型抗精神病药物CPL'36进行3期临床试验
2025年10月2日，Celon Pharma公布了美国食品和药物管理局（FDA）CPL'36 治疗精神分裂症B类会议摘要。FDA确认CPL'36 现有的临床前数据足以启动3期临床试验，并认可拟议的研究方案。
·FDA批准首个治疗难治性荨麻疹BTK抑制剂Remibrutinib
2025年9月30日，诺华Novartis宣布Remibrutinib（Rhapsido）获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于接受抗组胺药治疗，仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹（CSU）。
·新一代GLP-1药物MET-097i 2b期试验第28周减重高达14.1%
2025年9月29日，Metsera公布MET-097i用于非2型糖尿病超重或肥胖人群双盲2b期临床试验VESPER-1的研究结果及VESPER-3中间耐受性研究成果。
·第2款长效重组人促卵泡激素（绒促卵泡激素αN02）国内获批
2025年9月29日，金赛药业宣布绒促卵泡激素α N02注射液（金赛佳®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准与促性腺激素释放激素拮抗剂联合使用，用于控制性卵巢刺激，以诱导多个卵泡发育
·再闯关，诺和诺德重新向FDA提交依柯胰岛素上市申请
2025年9月29日，诺和诺德Novo Nordisk宣布向美国食品和药物管理局（FDA） 重新提交了依柯胰岛素（Insulin Icodec）的生物制剂新药上市申请（BLA），拟用于成人2型糖尿病。
·群雄逐鹿，康哲抗IL-4Rα单抗MG-K10国内3期临床获批
2025年9月28日，康哲药业宣布MG-K10注射液用于慢性自发性荨麻疹（CSU）3期临床试验，获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
·丽珠曲普瑞林微球中枢性性早熟3期临床完成患者入组
2025年9月28日，丽珠医药宣布注射用醋酸曲普瑞林微球（商标名：维宝宁®）用于治疗中枢性性早熟（CPP）3期临床试验已完成全部患者入组。
· 换代产品，艾伯维向FDA提交Tavapadon治疗帕金森上市申请 · 终结者，康哲外用JAK芦可替尼乳膏特应性皮炎3期结果公布 · 无戒断、无反跳，Tasimelteon治疗失眠3期研究结果发表 · FDA批准礼来Imlunestrant（口服SERD）用于ESR1突变乳腺癌 · 新突破，AMT-130亨廷顿病1/2期研究疾病减缓率高达75% · 3期试验Imlifidase显著保留高致敏肾移值患者的肾功能 · 施贵宝Iberdomide提高RR多发性骨髓瘤微小残留病阴性率 · 1、2期试验葡萄糖肠溶微丸改善糖尿病前期血糖控制 · 3期试验，晚期乳腺癌罗氏Giredestrant优于标准内分泌治疗 · 第29天，歌礼ASC47联用司美格鲁肽1期试验减重提升56.2% · 三雄鼎立，信达生物玛仕度肽国内获批2型糖尿病 · 2a期试验他克莫司脂质体漱口水显著改善口腔扁平苔藓
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玛硒洛沙韦

聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂 518

Acoltremon

2025

TRPM8受体激动剂 588

玛舒拉沙韦

聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂 522

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Suzetrigine

2025

NaV1.8阻滞剂 407

塞纳帕利

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Sasanlimab

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Sunobinop

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阿瑞匹坦外用凝胶

NK-1R拮抗剂 408

他雷替尼

ROS1抑制剂 442

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σ1受体和M受体双重靶向药物 437

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