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·大冢发布Centanafadine成人ADHD合并焦虑障碍3b期试验新数据
2026年9月21日，大冢Otsuka发布了Centanafadine缓释胶囊用于成人注意缺陷多动障碍（ADHD）合并焦虑障碍3b期临床试验的新研究数据。
·艾力斯第三代EGFR-TKI伏美替尼申请用于NSCLC术后辅助治疗
2026年9月21日艾力斯医药宣布，甲磺酸伏美替尼片的新增适应症上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。
·脉安医药申请吸入用一氧化氮仿制上市
2026年9月21日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，脉安医药的吸入用一氧化氮仿制药上市申请已获得CDE受理。
·和誉FGFR2/3抑制剂Lavengratinib软骨发育不全2期研究结果积极
2026年9月21日，和誉医药发布了Lavengratinib用于软骨发育不全2期临床试验ABSK061-202的初步研究数据。
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·翰森制药TYK2抑制剂HS-10374斑块状银屑病3期临床达到终点
2026年9月21日翰森制药宣布，HS-10374用于成人中重度斑块状银屑病3期临床试验达到共同主要终点和多项次要终点。
·CHMP推荐帕博利珠+维恩妥尤用于围手术期肌层浸润性膀胱癌
2026年9月18日默沙东宣布，欧洲药品管理局（EMA）欧洲药品人用药品委员会（CHMP）建议批准帕博利珠单抗联合维恩妥尤单抗用于可切除肌层浸润性膀胱癌新辅助治疗，以及术后辅助治疗。
·欧盟CHMP推荐特立妥单抗用于难治性多发性骨髓瘤二线治疗
2026年9月18日强生Johnson & Johnson宣布，欧洲药品管理局（EMA）欧洲药品人用药品委员会（CHMP）建议批准特立妥单抗的新增适应症，用于既往接受过至少一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
·百傲万里软骨发育不全治疗药物伏索利肽获批上市
2026年9月18日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，百傲万里BioMarin注射用伏索利肽的上市申请已获得NMPA批准，预计适应为：用于增加骨骺未闭合软骨发育不全儿童患者的线性生长。
·礼来塞普替尼新剂型片剂获批上市
2026年9月18日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，礼来塞普替尼片的上市申请已获得NMPA批准。
·科伦药业雌二醇地屈孕酮片首仿获批
2026年9月18日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，科伦药业雌二醇地屈孕酮片的仿制药上市申请已获得NMPA批准。
·重磅布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）臣邦医药首仿获批
2026年9月18日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，臣邦医药下属新黄河制药布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）的仿制药上市申请已获得NMPA批准。
·FDA批准基因药物FAYUVI用于黏多糖贮积症ⅢA型
2026年9月17日Ultragenyx Pharmaceutical宣布，FDA已批准Tebisufligene Etisparvovec（FAYUVI）用于黏多糖贮积症ⅢA型儿童患者。
· 罗氏CD20/CD3双抗莫妥珠滤泡性淋巴瘤3期试验达到终点 · 云顶新耀中重度溃疡性结肠炎治疗药物艾曲莫德申请本地化生产 · 正大天晴IL-4Rα单抗TQH2722申请上市用于中重度特应性皮炎 · 正大天晴双抗ADC(TQB2102)申请上市用于HER2低表达乳腺癌 · 百时美施贵宝氘可来昔替尼银屑病关节炎3期试验2年研究发布 · RNA剪接调节剂SKY-0515亨廷顿病1/2期试验最终结果发布 · 他雷替尼用于ROS1+非小细胞肺癌2期试验新汇总分析数据发布 · 康乃德乐德奇拜哮喘急性加重2期临床试验未能达到主要终点 · 博志研新重新提交BCM347（氨溴索口溶膜）上市申请 · 齐鲁制药申请注射用美罗培南普纳巴坦新药上市 · 信诺维EZH2抑制剂依格美妥司他申请上市用于T细胞淋巴瘤 · 老牌抗流药新剂型，安徽新世纪申请上市金刚烷胺口服溶液
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