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·仿制噩耗，原研奥贝胆酸美国退市
2025年9月11日，Intercept Pharmaceuticals宣布基于美国FDA的要求，自愿从美国市场撤出奥贝胆酸（Ocaliva）。
·2a中期数据重组蜱唾液蛋白BIOX-101减缓脑出血水肿扩张
2025年9 月11日，Bioxodes SA公布BIOX-101用于脑出血（ICH）2a期临床试验BIRCH研究第二个中期结果。
·诺华第二款IgA肾病治疗药物伊普可泮国内获批
2025年9月10日，诺华Novartis宣布盐酸伊普可泮胶囊（飞赫达®）获得国家药品监督管理局批准，用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者的蛋白尿水平。
·2b/3期试验新元素痛风创新药Lingdolinurad降尿酸优于别嘌醇
2025年9月8日，新元素药业Atom Therapeutics宣布Lingdolinurad（ABP-671）治疗痛风全球2b/3期临床试验取得了积极结果。
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·局灶性癫痫发作减少77.8%，2a期试验RAP-219取得耀眼成绩
2025年9月8日，Rapport Therapeutics宣布 RAP-219 在耐药局灶性癫痫发作2a期临床试验RAP-219-FOS-201中达到主要终点。
·依沃西单抗首个全球3临床试验，数据全球一致性遭到质疑
由于33%和45%之间的差异大于10%，使得外界对于数据的全球一致性存在质疑。也使得依沃西单抗能否顺利获得FDA批准，蒙上一层阴影。
·超越非布司他？信达生物公布替古索司他2期试验结果
2025年9月8日，信达生物宣布替古索司他片用于痛风，中国2期临床试验主要结果发表于2025年亚太风湿病协会联盟大会（APLAR）。
·3期试验EGFR突变非小细胞肺癌埃万妥单抗加兰泽替尼更优
2025年9月7日，强生Johnson & Johnson宣布埃万妥单抗联合兰泽替尼用于既往未经治疗表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失（ex19del）或L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）3期临床试验MARIPOSA研究总生存期（OS）研究结果发表于《新英格兰医学杂志NEJM》。
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2025年9月7日，阿斯利康公布甲磺酸奥希替尼片联合培美曲塞和铂类化疗药物一线治疗成人表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（19del）或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），3期临床试验FLAURA2的研究数据。
·挑战超30亿市场，君实生物宣布3期临床JS005达到主要终点
2025年9月7日，君实生物宣布JS005用于中重度斑块状银屑病，多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照3期临床试验JS005-005-III-PsO研究，达到主要和关键次要研究终点。
·挑战肥厚型心肌病治疗基石，恒瑞医药出海转让HRS-1893
2025年9月5日，恒瑞医药宣布与Braveheart Bio签署授权许可协议，将HRS-1893除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利授予Braveheart Bio。
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2025年9月4日，赛诺菲Sanofi宣布其靶点OX40L单克隆抗体Amlitelimab用于特应性皮炎（AD）的成人和青少年3期临床试验COAST 1达到所有主要和关键次要终点。
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