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·仿制噩耗，原研奥贝胆酸美国退市
2025年9月11日，Intercept Pharmaceuticals宣布基于美国FDA的要求，自愿从美国市场撤出奥贝胆酸（Ocaliva）。
·2a中期数据重组蜱唾液蛋白BIOX-101减缓脑出血水肿扩张
2025年9 月11日，Bioxodes SA公布BIOX-101用于脑出血（ICH）2a期临床试验BIRCH研究第二个中期结果。
·诺华第二款IgA肾病治疗药物伊普可泮国内获批
2025年9月10日，诺华Novartis宣布盐酸伊普可泮胶囊（飞赫达®）获得国家药品监督管理局批准，用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者的蛋白尿水平。
·2b/3期试验新元素痛风创新药Lingdolinurad降尿酸优于别嘌醇
2025年9月8日，新元素药业Atom Therapeutics宣布Lingdolinurad（ABP-671）治疗痛风全球2b/3期临床试验取得了积极结果。
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延缓1型糖尿病进展，赛诺菲替利珠单抗国内获批
· 2期试验Lepodisiran降低Lp(a)接近93.9% · 姜黄素透皮凝胶有望用于治疗镰状细胞病 · 科兴制药人干扰素α1b吸入溶液抗RSV临床试验获得FDA批准 · 台湾康霈生技发布局部减脂药物CBL-514的2b期临床试验结果 · 2、3期汇总分析显示Nelonemdaz显著降低脑卒中残障评分 · 改变滴定方案礼来降低其阿尔茨海默症抗体药物脑水肿发生率 · 云顶新耀发表布地奈德肠溶胶囊肾病3期全球试验中国亚组数据
·局灶性癫痫发作减少77.8%，2a期试验RAP-219取得耀眼成绩
2025年9月8日，Rapport Therapeutics宣布 RAP-219 在耐药局灶性癫痫发作2a期临床试验RAP-219-FOS-201中达到主要终点。
·依沃西单抗首个全球3临床试验，数据全球一致性遭到质疑
由于33%和45%之间的差异大于10%，使得外界对于数据的全球一致性存在质疑。也使得依沃西单抗能否顺利获得FDA批准，蒙上一层阴影。
·超越非布司他？信达生物公布替古索司他2期试验结果
2025年9月8日，信达生物宣布替古索司他片用于痛风，中国2期临床试验主要结果发表于2025年亚太风湿病协会联盟大会（APLAR）。
·3期试验奥希替尼方案：EGFR敏感突变晚期肺癌生存期近4年
2025年9月7日，阿斯利康公布甲磺酸奥希替尼片联合培美曲塞和铂类化疗药物一线治疗成人表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（19del）或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），3期临床试验FLAURA2的研究数据。
·挑战超30亿市场，君实生物宣布3期临床JS005达到主要终点
2025年9月7日，君实生物宣布JS005用于中重度斑块状银屑病，多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照3期临床试验JS005-005-III-PsO研究，达到主要和关键次要研究终点。
·挑战肥厚型心肌病治疗基石，恒瑞医药出海转让HRS-1893
2025年9月5日，恒瑞医药宣布与Braveheart Bio签署授权许可协议，将HRS-1893除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利授予Braveheart Bio。
·赛诺菲3期试验特应性皮炎新型靶点抗体Amlitelimab达到终点
2025年9月4日，赛诺菲Sanofi宣布其靶点OX40L单克隆抗体Amlitelimab用于特应性皮炎（AD）的成人和青少年3期临床试验COAST 1达到所有主要和关键次要终点。
·延缓1型糖尿病进展，赛诺菲替利珠单抗国内获批
2025年9月3日， 赛诺菲宣布抗CD3单克隆抗体替利珠单抗注射液（Teplizumab，商品名：特瑞可Tzield）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于8岁（含）以上儿童和成人1型糖尿病2期患者，以延缓向1型糖尿病3期进展。
· 2期中期数据显示大麻素受体激动剂有望治疗肿瘤恶病质 · APOC3靶向药物降低甘油三酯，降低急性胰腺炎事件 · 迈威生物抗IL-11单抗9MW3811病理性瘢痕2期临床获受理 · 司美格鲁肽VS替尔泊肽，扳回重要一局 · 3期试验，阿斯利康Baxdrostat显著降低难治性高血压收缩压 · 虽未及预期，罗氏仍计划推进Zilebesiran未控高血压3期试验 · HER2酪氨酸激酶抑制剂宗艾替尼在华获批 · 前FDA官员，“创新药赛道，中国将超越美国” · 1期临床新型淋病抗菌素Debio 1453实现首例给药 · 礼来口服小分子GLP-1激动剂Orforglipron即将开启上市之旅 · 无戒断、无反跳，无次日残留达利雷生失眠中国3期结果发表 · 突破安全性，2期维立志博GPRC5D/CD3双抗LBL-034首例入组
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