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·再闯关，诺和诺德重新向FDA提交依柯胰岛素上市申请
2025年9月29日，诺和诺德Novo Nordisk宣布向美国食品和药物管理局（FDA） 重新提交了依柯胰岛素（Insulin Icodec）的生物制剂新药上市申请（BLA），拟用于成人2型糖尿病。
·群雄逐鹿，康哲抗IL-4Rα单抗MG-K10国内3期临床获批
2025年9月28日，康哲药业宣布MG-K10注射液用于慢性自发性荨麻疹（CSU）3期临床试验，获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
·丽珠曲普瑞林微球中枢性性早熟3期临床完成患者入组
2025年9月28日，丽珠医药宣布注射用醋酸曲普瑞林微球（商标名：维宝宁®）用于治疗中枢性性早熟（CPP）3期临床试验已完成全部患者入组。
·换代产品，艾伯维向FDA提交Tavapadon治疗帕金森上市申请
2025年9月26日，艾伯维AbbVie宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交Tavapadon治疗帕金森病的新药上市申请（NDA）。
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重塑减肥目标，司美格鲁肽将“食物噪音”纳入减肥治疗
· 3期试验EGFR突变非小细胞肺癌埃万妥单抗加兰泽替尼更优 · 延缓1型糖尿病进展，赛诺菲替利珠单抗国内获批 · 菲优拉生获批上市，P-CAB进入战国时代 · Rosnilimab用于中重度类风湿性关节炎2b期试验取得积极结果 · 2期试验Lepodisiran降低Lp(a)接近93.9% · 姜黄素透皮凝胶有望用于治疗镰状细胞病 · 科兴制药人干扰素α1b吸入溶液抗RSV临床试验获得FDA批准
·终结者，康哲外用JAK芦可替尼乳膏特应性皮炎3期结果公布
2025年9月26日，康哲药业公布芦可替尼乳膏用于轻中度特应性皮炎（AD）中国3期临床试验的研究结果。
·无戒断、无反跳，Tasimelteon治疗失眠3期研究结果发表
2025年9月25日，Vanda Pharmaceuticals宣布在《PLOS One》上发表Tasimelteon（HETLIOZ）用于（HETLIOZ）原发性失眠3期临床试验的研究结果。
·FDA批准礼来Imlunestrant（口服SERD）用于ESR1突变乳腺癌
2025年9月25日，礼来 Eli Lilly宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准 Inluriyo（Imlunestrant，200mg片剂）用于在至少一种内分泌治疗 （ET） 后进展的，雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、ESR1突变的成人晚期或转移性乳腺癌（MBC）。
·新突破，AMT-130亨廷顿病1/2期研究疾病减缓率高达75%
2025年9月24日，uniQure宣布AMT-130用于亨廷顿病1/2期临床试验取得积极结果。
·3期试验Imlifidase显著保留高致敏肾移值患者的肾功能
2025年9月24日，Hansa Biopharma宣布Imlifidase用于移植前供体交叉配型阳性高致敏（cPRA≥99.9%）成人肾移植患者3期临床试验ConfIdeS取得积极结果。
·施贵宝Iberdomide提高RR多发性骨髓瘤微小残留病阴性率
2025年9月23日，百时美施贵宝Bristol Myers Squibb宣布，在3期临床试验EXCALIBER-RRMM研究中期分析结果显示，Iberdomide联合标准疗法治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM），显著提高微小残留病阴性率。
·1、2期试验葡萄糖肠溶微丸改善糖尿病前期血糖控制
2025年9月23日，Aphaia Pharma宣布其葡萄糖肠溶微丸制剂用于糖尿病前期1和2期临床试验结果发表于《Diabetes, Obesity and Metabolism》。
·3期试验，晚期乳腺癌罗氏Giredestrant优于标准内分泌治疗
2025年9月22日，罗氏Roche宣布Giredestrant用于先前接受过CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的ER阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌3期临床试验evERA研究中，达到共同主要终点。
· 第29天，歌礼ASC47联用司美格鲁肽1期试验减重提升56.2% · 三雄鼎立，信达生物玛仕度肽国内获批2型糖尿病 · 2a期试验他克莫司脂质体漱口水显著改善口腔扁平苔藓 · 姗姗来迟，新研究司美格鲁肽降低心血管事件优于度拉糖肽 · 口服最佳，诺和诺德发布司美格鲁肽25mg 3期试验减重结果 · 优于氘可来昔替尼，强生发布Icotrokinra头对头3期试验结果 · 超长效，质肽生物公布佐维格鲁肽减重2期研究数据 · 头对头降糖3期试验，礼来Orforglipron击败口服司美格鲁肽 · 扬子江发布失眠创新药法赞雷生3期临床试验研究结果 · 重塑减肥目标，司美格鲁肽将“食物噪音”纳入减肥治疗 · 轻松减重，诺和诺德公布卡格列肽减肥3期临床试验结果 · 重磅炸弹，3期临床Dexpramipexole取得抗哮喘顶线结果
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