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·石药集团速溶白蛋白结合型紫杉醇获批上市
2026年6月15日石药集团宣布,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Ⅱ)(100mg)已获得中国国家药品监督管理局批准,用于联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌(除非有临床禁忌症,既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药)。
·复星医药芦沃美替尼LCH适用年龄拓展至2岁及以上
2026 年6月15日复星医药宣布,芦沃美替尼片(复迈宁®)获得国家药监局批准,用于2岁及2岁以上经系统治疗后复发或难治的朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)儿童及青少年患者。
·皮尔法伯恩考芬尼+贝美替尼获批用于BRAF V600E非小细胞肺癌
2026年6月15日,皮尔法伯Pierre Fabre宣布恩考芬尼(毕太维®)和贝美替尼(美妥维®)的联合疗法已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗BRAF V600E突变型转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
·优于普通片,恒瑞医药非布司他缓释片HR091506三期试验数据
2026年6月12日,恒瑞医药宣布在2026年欧洲抗风湿病联盟会议期间,以口头报告的形式发布HR091506片3期临床试验的研究数据。
·朗来科技兰诺可泮获批治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症
2026年6月12日朗来科技宣布,盐酸兰诺可泮片(依适宁)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。
·默沙东呼吸道合胞病毒单抗疫苗克莱罗韦单抗获批上市
2026年6月11日,国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,默沙东克莱罗韦单抗注射液(安福畅)已获得NMPA批准,用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。
·首药控股ALK抑制剂康特替尼获批用于晚期非小细胞肺癌
2026年6月11日首药控股宣布,康特替尼颗粒(首要泽®)已获得国家药品监督管理局批准,单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
·首仿,知原药业抗灰指甲药物环吡酮搽剂申请上市
2026年6月11日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,知原药业环吡酮搽剂的上市申请已获得CDE受理。
·博瑞制药GLP-1/GIP双受体激动剂BGM0504申请上市用于减重
2026年6月11日博瑞制药宣布,BGM0504注射液减的新药上市申请(NDA)已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,拟用于减重。
·康方生物抗IL-17A单抗古莫奇单抗获批治疗中重度银屑病
2026年6月11日康方生物宣布,古莫奇单抗注射液(奇佑康®)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。
·翰森拟钙剂HS-10568申请上市用于继发性甲状旁腺功能亢进
2026年6月10日,翰森制药宣布HS-10568注射液的上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局受理。拟用于慢性肾脏病患者在接受血液透析时出现的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。
·诺华达拉非尼+曲美替尼联合疗法获批治疗晚期甲状腺癌
2026年6月10日诺华宣布,甲磺酸达拉非尼胶囊(泰菲乐®)联合曲美替尼片(迈吉宁®)新增适应症申请已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗BRAF V600E突变阳性、放射性碘难治或不适用、且血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI)治疗失败的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌成人患者。
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