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·1类新药,奥默医药肌松拮抗剂阿更葡糖批准上市
2026年7月2日奥默医药宣布,其1类创新药阿更葡糖钠注射液(奥美克松)已获得中国国家药品监督管理局批准上市。
·首仿,京新药业非典型抗精病药物盐酸卡立哌嗪获批
2026年7月2日京新药业宣布,盐酸卡立哌嗪胶囊已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗成人精神分裂症。
·君实生物授予复星万邦IL-17A单抗偌考奇拜开发和商业化权利
2026年7月1日,君实生物宣布与复星万邦就偌考奇拜单抗签署授权许可协议,授予复星万邦偌考奇拜单抗在大中华地区的开发、注册、生产及商业化的权利。
·翰宇药业GLP-1日制剂利拉鲁肽(H)注射液获批上市
2026年7月1日翰宇药业宣布利拉鲁肽(H)注射液已获得国家药品监督管理局批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,并可降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。
·信达生物获得礼来阿贝西利片大陆商业代理权
2026年6月30日信达生物获宣布,已与礼来就阿贝西利片(唯择®)达成合作协议:信达生物将负责唯择®(阿贝西利片)在中国大陆的进口、销售、推广和分销;礼来将继续负责该产品的生产、供应和持续开发。
·轩竹生物独家PPI安奈拉唑申请新增治疗成人反流性食管炎
2026年6月30日轩竹生物宣布,安奈拉唑钠肠溶片(安久卫®)用于治疗成人反流性食管炎的上市申请,已获得国家药品监督管理局受理。
·新型第二代雄激素受体抑制剂达罗他胺,齐鲁申请首仿上市
2026年6月30日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,齐鲁制药达罗他胺片的上市申请已获得CDE受理。
·2.2类新药,和泽医药雄激素合成抑制剂阿比特龙软胶囊申请上市
2026年6月30日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,和泽医药下属企业和晨药业醋酸阿比特龙软胶囊的上市申请已获得CDE受理。
·新型抗失眠药莱博雷生片,宣泰药业申请首仿上市
2026年6月29日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,江苏宣泰药业莱博雷生片的上市申请已获得CDE受理。
·梯瓦抗亨廷顿病药物氘丁苯那嗪缓释片获批上市
2026年6月25日梯瓦医药宣布,氘丁苯那嗪缓释片(安泰坦XR®AUSTEDO XR®)已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗成人与亨廷顿病有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍。
·成人注意缺陷多动障碍3b试验,Centanafadine取得积极结果
2026年6月26日大冢Otsuka宣布,Centanafadine缓释胶囊用于成人注意缺陷多动障碍(ADHD)合并焦虑障碍3b期临床试验取得积极结果。
·威凯尔抗新一代抗血小板药物维卡格雷申请上市
2026年6月26日威凯尔医药宣布,维卡格雷胶囊的新药上市申请(NDA)已获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。
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