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·三生制药双周促红素罗赛促红素α注射液获批上市
2026年3月20日,三生制药宣布罗赛促红素α注射液(新比澳)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,治疗因慢性肾脏病引起的贫血且正在接受促红细胞生成素治疗的血液透析患者。
·科伦申请抗精抑郁药物伏硫西汀滴剂上市
根据2026年3月19日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息,湖南科伦伏硫西汀滴剂的上市申请已被受理。湖南科伦是目前唯一申请上市伏硫西汀滴剂的企业。
·正大天晴PDE3/4抑制剂TQC3721阻塞性肺病2期临床发表
2026年3月19日,正大天晴宣布TQC3721混悬液用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)2期临床试验PACER-Ⅱ的研究结果,正式发表于《CHEST》。
·FDA批准口服IL-23受体拮抗剂Icotrokinra治疗斑块状银屑病
2026年3月18日,强生Johnson & Johnson宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Icotrokinra(ICOTYDE™)用于适合系统治疗或光疗的40公斤及以上儿童和成人中重度斑块状银屑病患者。
·百利天恒发布双抗ADC iza-bren广泛期小细胞肺癌2期研究数据
2026年3月18日,百利天恒宣布将于2026年欧洲肺癌大会(ELCC 2026)期间发布iza-bren联合斯鲁利单抗用于初治广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)2期临床试验的分析数据。
·2期试验辉瑞下一代CDK4抑制剂Atirmociclib取得阳性结果
2026年3月17日,辉瑞宣布Atirmociclib用于经CDK4/6抑制剂治疗,激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌(MBC)患者2期临床试验 FOURLIGHT-1研究达到主要终点。
·16.3%,2期试验硕迪生物Aleniglipron刷新口服减肥药减重纪录
2026年3月16日,Structure Therapeutics(硕迪生物)发布Aleniglipron用于肥胖或至少一种体重相关并发症超重(BMI≥25 kg/㎡)患者2期临床试验ACCESS II研究第44周研究数据。
·拜耳非奈利酮用于非糖尿病慢性肾脏病3期临床达到主要终点
2026年3月16日,拜耳Bayer宣布非奈利酮用于成人非糖尿病慢性肾脏病患者3期临床试验FIND-CKD研究达到主要终点。
·环丙沙星塞来昔布缓释片治疗ALS的2b期试验结果发表
2026年3月16日,NeuroSense宣布PrimeC(环丙沙星塞来昔布缓释片)用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)2b期临床试验PARADIGM的研究结果发表于《JAMA Neurology》。
·恒瑞立康可泮申请上市阵发性睡眠性血红蛋白尿症新适应症
2026年3月16日,恒瑞医药宣布富马酸立康可泮(HRS-5965)胶囊药品上市许可申请,已获得国家药品监督管理局受理。本次拟申请的适应症为:治疗既往使用C5补体抑制剂治疗后仍贫血的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。
·齐鲁制药抗精神病药物布瑞哌唑口溶膜获批
根据2026年3月13日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,齐鲁制药布瑞哌唑口溶膜已获批上市。预计获批的适应症为成人精神分裂症。
·康哲药业德昔度司他获批治疗非透析成人CKD患者贫血
2026年3月13,康哲药业宣布德昔度司他片(德度司他片)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗。
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