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·凌科第二代JAK抑制剂泽普昔替尼类风湿关节炎3期数据发布
2026年1月12日，凌科药业发布泽普昔替尼在治疗中重度活动性类风湿关节炎3期临床试验的研究结果。
·1b期研究信达生物VEGF/Ang2抗体IBI324优于法瑞西单抗
2026年1月9日，信达生物宣布其合作伙伴 Ollin Biosciences公布IBI324（Ollin研发代号：OLN324）用于糖尿病性黄斑水肿（DME）或湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（wAMD）1b期临床试验JADE的研究结果。
·3b临床替尔泊肽增强 IL-17抑制剂抗活动性银屑病关节炎疗效
2026年1月8日，礼来 Eli Lill发布替尔泊肽（Zepbound）联合依奇珠单抗（Taltz）用于活动性银屑病关节炎（PsA）3b期临床试验TOGETHER-PsA的研究数据。
·和黄索乐匹尼布自身免疫性溶血性贫血3期临床取得顶线结果
2026年1月7日，和黄医药宣布索乐匹尼布（Sovleplenib）用于温抗体型自身免疫性溶血性贫血3期临床试验ESLIM-02达到第5至24周治疗期间持久血红蛋白（Hb）应答这一主要终点。
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找回失去的声音，DB-OTO遗传性听力损失1/2期试验发表
· FDA批准新型抗精神病药物CPL'36进行3期临床试验 · 重塑减肥目标，司美格鲁肽将“食物噪音”纳入减肥治疗 · 3期试验EGFR突变非小细胞肺癌埃万妥单抗加兰泽替尼更优 · 延缓1型糖尿病进展，赛诺菲替利珠单抗国内获批 · 菲优拉生获批上市，P-CAB进入战国时代 · Rosnilimab用于中重度类风湿性关节炎2b期试验取得积极结果 · 2期试验Lepodisiran降低Lp(a)接近93.9%
·恒瑞抗体融合蛋白瑞拉芙普α国内获批用于胃癌
2026年1月7日，江苏恒瑞宣布瑞拉芙普α注射液（艾泽利）获得国家药品监督管理局批准，联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1 阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。
·百济神州BCL2抑制剂索托克拉国内获批
2026年1月6日，百济神州宣布百悦达®（索托克拉片）获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗既往接受过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者，以及既往接受过至少两种系统性治疗（含布鲁顿酪氨酸激酶[BTK]抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
·再鼎医药瑞普替尼国内获批用于NTRK阳性实体瘤
2026年1月6日，再鼎医药宣布国家药品监督管理局（NMPA）已批准奥凯乐®（瑞普替尼）的补充新药上市申请（sNDA），用于治疗携带神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的成人实体瘤患者。该类患者为患有局部晚期转移性实体瘤或手术切除可能导致严重并发症的患者，且这些患者既往治疗失败或无满意替代治疗。
·赛诺菲普乐司兰国内获批降低FCS甘油三酯水平
2026年1月6日，赛诺菲宣布瑞达普®（普乐司兰钠注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。
·爱科百发复方氯丝右哌甲酯国内获批治疗注意缺陷多动障碍
2026年1月6日，上海爱科百发宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准复方氯丝右哌甲酯胶囊（爱智达®），用于治疗6 岁及6 岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD）。
·清普生物发布QP-6211镇痛3期临床试验研究数据
2026年1月5日，南京清普生物发布QP-6211用于痔切除手术和拇外翻矫形手术两项术后镇痛3期临床试验的研究数据。
·默沙东索特西普国内获批治疗肺动脉高压
2026年1月5日，默沙东注射用索特西普（欣瑞来®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗WHO功能分级（FC）Ⅱ-Ⅲ级的肺动脉高压（PAH，WHO第1组）成年患者，以改善患者的运动能力和WHO功能分级。
·新型抗炎药Vilobelimab用于坏疽性脓皮病3期研究新数据发布
2025年12月30日，InflaRx N.V.发布Vilobelimab用于坏疽性脓皮病3期临床试验的新有效性数据。该研究之前因中期分析预计不能达到治疗终点，提前终止。
· FDA批准口服神经激肽-1受体拮抗剂Tradipitant治疗晕动症 · 强生提前中止双特异性抗体JNJ-5939 2b期临床试验 · 阿斯利康本瑞利珠单抗获批治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎 · 德曲妥珠单抗国内获批激素受体阳性HER2低/超低表达乳腺癌 · 依普隆特生国内获批治疗TTR淀粉样变性多发性神经病 · 异体脂肪来源间充质干细胞治疗帕金森2期试验取得积极结果 · 参天环孢素滴眼液（Ⅲ）国内正式上市 · 再鼎医药宣布呫诺美林曲司氯铵国内获批治疗精神分裂症 · 诺和诺德长效生长激素帕西生长激素国内获批 · 非小细胞肺癌3期临床，阿斯利康ATR抑制剂未达到试验终点 · 3期延长期试验托夫生实现SOD1-ALS患者长期获益 · 坦昔妥单抗日本获批治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤
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