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·石药HB1901晚期血管周围上皮样细胞瘤1b /3期研究达到终点
2026年4月20日石药集团宣布,注射用西罗莫司(白蛋白结合型)(HB1901)用于晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)1b /3期临床试验HB1901-004已达到主要终点。研究结果显示,与常规治疗治疗相比,HB1901在临床获益性上达到统计学和临床收益上的显著优势。
·诺和诺德Etavopivat镰状细胞病3期临床试验达到双终点
2026年4月20日诺和诺德Novo Nordisk宣布,Etavopivat用于成人和青少年镰刀型细胞贫血病(SCD)3期临床试验HIBISCUS达到共同治疗终点。
·葛兰素史克玛贝兰妥单抗获批治疗二线及以上多发性骨髓瘤
2026年4月20日葛兰素史克宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准注射用玛贝兰妥单抗(倍乐锐®)与硼替佐米和地塞米松(BVd)联合用于治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。
·康方生物发布卡度尼利单抗一线用于晚期胰腺癌2期试验数据
2026年4月20日,康方生物宣布卡度尼利单抗联合化疗一线治疗晚期胰腺导管腺癌(PDAC)2期临床试验COMPASSION-26的研究数据,在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上发布。
·南光原研引进,阿地溴铵福莫特罗吸入粉雾剂获批上市
2026年4月17日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,阿地溴铵福莫特罗吸入粉雾剂已获批上市,预计获批适应症为:适⽤于成⼈慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗以缓解症状。
·杰谛医药原研引进,抗癫痫药物司替戊醇胶囊获批上市
2026年4月17日国家药品监督管理局(NMPA)网站显示,杰谛医药引进的抗癫痫药物司替戊醇胶囊获批上市。
·正大天晴贝莫苏拜单抗联合安罗替尼获批晚期腺泡状软组织肉瘤
2026年4月17日,正大天晴宣布贝莫苏拜单抗(安得卫®)联合安罗替尼胶囊(福可维®)已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤(ASPS)。
·利奥制药卡泊三醇倍他米松泡沫剂获批治疗成人斑块状银屑病
2026年4月17日,利奥制药LEO Pharma宣布卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达®)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人斑块状银屑病。
·原研引进,维健医药血透患者中重度瘙痒用药地非法林获批
2026年4月17日,维健医药宣布醋酸地非法林注射液(可沛维®)已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病患者相关的中度至重度瘙痒。
·HER2 TKI宗艾替尼一线用于HER2突变NSCLC一期研究发表
2026年4月16日,勃林格殷格翰Boehringer Ingelheim宣布宗艾替尼片(圣赫途®)一线用于HER2突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)1b期临床试验Beamion LUNG-1的研究结果已发表于《新英格兰医学杂志(NEJM)》 。
·3期临床,礼来奥氟格列隆降糖生存获益大于甘精胰岛素
2026年4月16日,礼来发布奥氟格列隆用于合并肥胖或超重(BMI≥25 kg/m²)、且心血管事件风险升高的 2 型糖尿病成人患者3期临床试验ACHIEVE-4的研究结果。
·罗氏口服选择性雌激素受体降解剂吉雷司群申请上市
2026年4月16日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,罗氏酒石酸吉雷司群胶囊的上市申请已获得CDE受理。预计本次申请的适应症为与依维莫司用于接受CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗后进展的,雌激素受体(ER)阳性、人类表皮生长因子受体2型(HER2)阴性、ESR1突变局部晚期或转移性乳腺癌患者。
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