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·首仿,国为抗便秘药物利那洛肽胶囊获批上市
2026年6月23日国为GOWELL集团宣布,利那洛肽胶囊的上市申请已获得国家药品监督管理局批准。
·首个口服雌激素受体降解剂,礼来依仑司群获批治疗晚期乳腺癌
2026年6月22日礼来宣布,甲苯磺酸依仑司群片(择叙®Inluriyo®)已获得国家药品监督管理局批准,单药用于既往接受过内分泌治疗的雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、雌激素受体1(ESR1)突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者;以及联合阿贝西利用于既往接受过内分泌治疗的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
·智翔金泰狂犬病单抗疫苗斯乐韦米单抗获批上市
2026年6月22日智翔金泰宣布,斯乐韦米单抗注射液(金速希®)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。
·科济药业实体瘤CAR-T舒瑞基奥仑赛获批治疗晚期胃癌
2026年6月22日科济药业宣布,舒瑞基奥仑赛注射液(恺力美®)已获得批准,用于治疗CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。
·强生尼拉帕利阿比特龙获批转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌
2026年6月22日强生宣布,尼拉帕利阿比特龙片(泽倍珂®)已获得国家药品监督管理局批准,联合泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系和/或体系BRCA2基因突变的转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成人患者(mHSPC)。
·恒瑞下一代口服降糖药物HRS-7535三期试验数据击败达格列净
2026年6月18日,恒瑞医药发布HRS-7535治疗2型糖尿病第二项中国3期临床试验OUTSTAND-2的研究数据。
·东亚荣养抗高血压贴比索洛尔贴剂申请上市
2026年6月18日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,东亚荣养株式会社TOA EIYO LTD比索洛尔贴剂的上市申请已获得CDE受理,拟用于1-2级原发性高血压。
·恒瑞医药CDK4/6抑制剂达尔西利获批用于早期乳腺癌
2026年6月16日恒瑞医药宣布,羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康®)已获得国家药品监督管理局批准联合内分泌治疗用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。
·百时美施贵宝新型抗多发性骨髓瘤药物Mezigdomide申请上市
2026年6月16日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,百时美施贵宝Mezigdomide胶囊的上市申请已获得CDE受理,本次申请的适应症为:与卡非佐米和地塞米松联用,适用于治疗既往接受过来那度胺和抗CD38单克隆抗体治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
·鲁银药业申请上市首仿四环素类抗痤疮药物盐酸沙瑞环素片
2026年6月16日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,烟台鲁银药业盐酸沙瑞环素片的申请已获得CDE受理。
·青峰医药抗癫痫药布立西坦口服溶液获批,完成立体布局
2026年6月16日青峰医药宣布,青峰医药集团下属企业科睿药业布立西坦口服溶液已获得国家药品监督管理局批准上市,适用于癫痫患者部分性发作的单药治疗和添加治疗。
·男性延时喷雾,复星万邦利多卡因丙胺卡因气雾剂获批上市
2026年6月16日香港励晶太平洋集团宣布,利多卡因丙胺卡因气雾剂(Senstend)已获得国家药品监督管理局批准,用于早泄治疗。
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