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·邦顺制药JAK2抑制剂贝泽昔替尼获批治疗骨髓纤维化
2026年4月30日邦顺制药宣布，贝泽昔替尼片（邦瑞顺®）已获得国家药品监督管理局批准用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）成年患者的一线治疗，治疗疾病相关脾肿大或改善疾病相关症状。
·鞍石生物安达艾替尼获批治疗EGFR ex20ins突变非小细胞肺癌
2026年4月30日鞍石生物科技宣布，苯甲酸安达艾替尼胶囊（安比锐®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。
·首家，恩华药业申请抗抑郁药物右美沙芬安非他酮缓释片上市
2026年4月30日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，恩华药业右美沙芬安非他酮缓释片上市已获得CDE受理，预计本次申请的适应症为抑郁症。
·晟斯生物申请上市长效重组凝血因子Ⅷ（FRSW117）
2026年4月29日晟斯生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理其注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白的上市申请，拟用于血友病A患者的常规规律替代治疗、临时替代治疗及围手术期出血管理。
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·拜耳凝血因子ⅩⅠa抑制剂Asundexian国内申请用于预防中风
2026年4月29日拜耳宣布，Asundexian的上市申请，已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，本次申请的适应为：用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）成人患者的卒中（复发）风险，不包含心源性栓塞性卒中患者。
·FDA批准阿斯利康布地格福吸入气雾剂用于哮喘
2026年4月28日阿斯利康AstraZeneca宣布，布地格福吸入气雾剂（Breztri）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于12岁及以上儿童和成人哮喘的维持治疗。
·3期试验勃林格殷格翰Gcg/GLP-1双激动剂索弗度肽减重16.6%
2026年4月28日勃林格殷格翰Boehringer Ingelheim宣布，索弗度肽在3期临床试验SYNCHRONIZE-1中取得顶线结果。
·三生艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂新增重型再生障碍性贫血适应症
2026年4月27日三生制药宣布，其艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血（SAA）患者，新增适应症申请，已经中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
·FDA批准强生卢美哌隆用于预防精神分裂症复发
2026年4月27日强生Johnson & Johnson宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准卢美哌隆用于预防精神分裂症复发的新药补充申请（sNDA）。
·艾尔建美学注射用A型肉毒毒素获批改善中重度额纹
2026年4月27日艾尔建美学宣布，注射用A型肉毒毒素（保妥适®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于改善用于暂时性改善成人与额肌活动相关的中度至重度额纹。
·山东威高宝龄富锦合作降磷药物枸橼酸铁胶囊获批上市
2026年4月27日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，山东威高与宝龄富锦生技合资公司山东威高宝龄制药的枸橼酸铁胶囊已获批上市。预计获批的适应症为：用于慢性肾病透析患者高磷血症。
·独家剂型，和泽医药甲苯磺酸艾多沙班口崩片获批上市
2026年4月27日国家药品监督管理局网站信息显示，和泽医药下属和晨药业的甲苯磺酸艾多沙班口崩片已经获批上市。
· 首仿，华阳制药第二代JAK抑制剂乌帕替尼缓释片获批 · 阿斯利康曲麦利尤单抗获批联合度伐利尤单抗用于晚期肝癌 · 康辰药业慢性盆腔痛1类新药筋骨草总环烯醚萜苷片申请上市 · 口服司美格鲁肽儿童/青少年2型糖尿病3期试验取得积极结果 · 康哲长效IL-4Rα单抗柯美奇拜申请上市用于季节性过敏性鼻炎 · 常州制药申请首仿第二代JAK抑制剂阿布昔替尼片 · FDA批准赛诺菲替利珠单抗预防1型糖尿病适用年龄降至1岁 · 和黄医药索乐匹尼申请上市用于温抗体型自身免疫性溶血性贫血 · 辰光医药CG2001泡沫剂用于男性脱发2期试验达到主要终点 · 翰森食欲素-2受体拮抗剂HS-10506失眠1b/2期试验数据发布 · 石药HB1901晚期血管周围上皮样细胞瘤1b /3期研究达到终点 · 诺和诺德Etavopivat镰状细胞病3期临床试验达到双终点
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