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·中美华东小分子GLP-1卡维列隆申请上市用于体重管理
2026年11月3日华东医药宣布,其子公司中美华东卡维列隆氨丁三醇片的上市申请已获得CDE受理,拟用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI)为:≥28kg/m²(肥胖),或≥24kg/m²(超重)并伴有至少一种体重相关的合并症(例如高血压、血脂异常、高尿酸、糖代谢异常、脂肪肝、心血管疾病等)。
·梯瓦中止抗蛋白质聚集药物Emrusolmin多系统萎缩2期试验
2026年11月2日梯瓦Teva宣布,基于独立数据监测委员会(IDMC)的中期分析结果,决定中止Emrusolmin用于多系统萎缩2期临床试验TOPAS-MSA。
·优于非布司他,新元素Lingdolinurad 2b期试验延长期新研究数据
近日新元素药业Atom Therapeutics发布了Lingdolinurad用于痛风合并高尿酸血症2b/3期临床试验2b期阶段延长期24周研究数据。
·益方生物TYK2i Nomelcitinib斑块状银屑病三期试验取得积极结果
2026年11月2日益方生物宣布,Nomelcitinib用于中重度斑块状银屑病3期临床试验取得积极结果。
·FDA批准IL-23单抗替瑞奇珠用于成人活动性银屑病关节炎
2026年10月30日,印度太阳制药宣布替瑞奇珠单抗(ILUMYA®)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于成人活动性银屑病关节炎(PsA)。
·恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗申请一线治疗HER2阳性乳腺癌
2026年10月29日恒瑞医药宣布,瑞康曲妥珠单抗的新增适应症上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,拟联合或不联合帕妥珠单抗,适用于一线治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。
·歌礼发布小分子GLP-1 ASC30二期临床试验降糖减重研究数据
2026年10月29日歌礼制药Ascletis发布了ASC30用于2型糖尿病2期临床试验的研究数据。
·3期试验,礼来三激动剂Retatrutide降糖减重超司美格鲁肽
2026年10月28日,礼来发布了Retatrutide用于成人2型糖尿病患者3期临床试验TRANSCEND-T2D-2的研究数据。
·翰森B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔难治性骨肉瘤3期试验数据发布
2026年10月27日,翰森制药发布了瑞康立伏妥塔单抗用于既往至少二线治疗失败复发或难治性(R/R)骨肉瘤患者3期临床试验ARTEMIS-011的研究数据。
·替代化疗,芦康沙妥珠申请一线治疗晚期非鳞状NSCLC
2026年10月27日科伦博泰宣布,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已受理芦康沙妥珠单抗的新增适应症申请,拟联合抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体帕博利珠单抗一线治疗肿瘤表达程序性细胞死亡配体1(PD-L1)肿瘤比例分数(TPS)<1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
·恒瑞发布HER3 ADC瑞康芦泽妥塔EGFR突变晚期NSCLC研究数据
2026年10月27日,恒瑞医药发布了瑞康芦泽妥塔单抗用于EGFR-TKI治疗进展后EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)3期临床试验HERON-Lung01的研究数据。
·欧康维视氟轻松玻璃体内植入剂地产化获批
2026年10月27日欧康维视OcuMension宣布,氟轻松玻璃体内植入剂(优施莹®)的地产化注册申请已获国家药品监督管理局批准。
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