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·荣昌生物ADC药物维迪西妥单抗获批肝转移的成人乳腺癌
2026年3月23日荣昌生物宣布,抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(RC48,爱地希®)获国家药品监督管理局正式批准,用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后12个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)且存在肝转移的成人乳腺癌患者。
·远大医药洛替拉纳滴眼液获批治疗蠕形螨睑缘炎
2026年3月22日远大医药宣布,洛替拉纳滴眼液0.25%已获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗蠕形螨睑缘炎。
·迪哲舒沃替尼晚期非小细胞肺癌3期临床研究获阳性顶线结果
2026年3月21日迪哲医药宣布,舒沃哲®(舒沃替尼片)单药一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)3期临床试验WU-KONG28达到主要研究终点、取得阳性顶线结果。
·甘李药业周胰岛素GZR4治疗2型糖尿病2期临床结果发表
2026年3月20日,甘李药业宣布胰岛素周制剂GZR4注射液治疗2型糖尿病(T2DM),2期临床试验结果发表于《Metabolism-Clinical and Experimental》。
·恒瑞瑞康曲妥珠单抗新增局部晚期或转移性乳腺癌增适应症
2026年3月20日恒瑞医药宣布,注射用瑞康曲妥珠单抗已获得中国国家药品监督管理局批准,适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
·南京优科富马酸西他沙星注射液申请上市
根据2026年3月20日星国家药品监督管理局药品审评中心信息,南京优科富马酸西他沙星注射液(YK-2001)上市申请已经获得受理。预计本次申请的适应症为社区获得性细菌性肺炎。
·三生制药双周促红素罗赛促红素α注射液获批上市
2026年3月20日,三生制药宣布罗赛促红素α注射液(新比澳)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,治疗因慢性肾脏病引起的贫血且正在接受促红细胞生成素治疗的血液透析患者。
·礼来3激动剂Retatrutide二型糖尿病3期数据降糖减重双丰收
2026年3月19日,礼来Eli Lilly宣布Retatrutide用于饮食运动血糖控制不佳2型糖尿病患者,3期临床试验TRANSCEND-T2D-1的研究结果取得阳性顶线结果。
·科伦申请抗精抑郁药物伏硫西汀滴剂上市
根据2026年3月19日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息,湖南科伦伏硫西汀滴剂的上市申请已被受理。湖南科伦是目前唯一申请上市伏硫西汀滴剂的企业。
·正大天晴PDE3/4抑制剂TQC3721阻塞性肺病2期临床发表
2026年3月19日,正大天晴宣布TQC3721混悬液用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)2期临床试验PACER-Ⅱ的研究结果,正式发表于《CHEST》。
·FDA批准口服IL-23受体拮抗剂Icotrokinra治疗斑块状银屑病
2026年3月18日,强生Johnson & Johnson宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Icotrokinra(ICOTYDE™)用于适合系统治疗或光疗的40公斤及以上儿童和成人中重度斑块状银屑病患者。
·百利天恒发布双抗ADC iza-bren广泛期小细胞肺癌2期研究数据
2026年3月18日,百利天恒宣布将于2026年欧洲肺癌大会(ELCC 2026)期间发布iza-bren联合斯鲁利单抗用于初治广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)2期临床试验的分析数据。
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