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·APOC3靶向药物降低甘油三酯，降低急性胰腺炎事件
2025年9月2日，Ionis Pharmaceuticals发布Olezarsen用于严重高甘油三酯血症（sHTG）3期临床试验CORE和CORE2的研究数据。
·迈威生物抗IL-11单抗9MW3811病理性瘢痕2期临床获受理
2025年8月31日，迈威生物宣布其抗IL-11单抗用于病理性瘢痕2期临床试验申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，有望于2025年底启动该临床试验。
·司美格鲁肽VS替尔泊肽，扳回重要一局
2025年8月31日，诺和诺德Novo Nordisk公布了司美格鲁肽（2.4 mg，Wegovy®）对比替尔泊肽，对于已确诊心血管疾病但不伴有糖尿病的超重或肥胖患者，预防主要不良心血管事件（MACE）真实世界研究STEER的的最新数据。
·虽未及预期，罗氏仍计划推进Zilebesiran未控高血压3期试验
2025年8月30日，罗氏Roche宣布与Alnylam共同启动Zilebesiran 300mg用于已使用至少两种标准治疗抗高血压药物（一种为利尿剂），但仍未能充分控制高血压，且合并心血管疾病（CVD）或CVD高风险的的全球3期临床试验ZENITH CVOT。
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2期试验Lepodisiran降低Lp(a)接近93.9%
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·HER2酪氨酸激酶抑制剂宗艾替尼在华获批
2025年8月29日，勃林格殷格翰Boehringer Ingelheim宣布宗艾替尼片（Zongertinib，圣赫途®）得中国国家药品监督管理局批准，用于成人HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
·前FDA官员，“创新药赛道，中国将超越美国”
近日，前FDA官员Scott Gottlieb在《美国医学会杂志（JAMA）》子刊《JAMA健康论坛JAMA Health Forum》发文警告，美国在全球创新药的中心地位面临着来自中国，日益严峻的挑战。
·1期临床新型淋病抗菌素Debio 1453实现首例给药
2025年8月26日，Debiopharm宣布随机、双盲、安慰剂对照的1期试验Debio1453-101（NCT07035769），实现Debio 1453首例健康受试者给药。
·礼来口服小分子GLP-1激动剂Orforglipron即将开启上市之旅
2025年8月26日，礼来Eli Lilly公布了其口服小分子GLP-1激动剂类药物Orforglipron用于2型糖尿病合并肥胖及超重患者3期临床试验ATTAIN-2的试验结果。
·无戒断、无反跳，无次日残留达利雷生失眠中国3期结果发表
2025年8月25日，先声药业集团宣布科唯可®（达利雷生片）治疗失眠中国3期临床试验数据已发表于《SLEEP 》。
·突破安全性，2期维立志博GPRC5D/CD3双抗LBL-034首例入组
2025年8月25日，维立志博宣布其靶向GPRC5D/CD3的双特异性抗体LBL-034，用于多种复发/难治的浆细胞肿瘤2期临试验（CTR20232974），完成首例患者给药。
·挑战20亿市场，康方生物曼多奇单抗特应性皮炎3期达到终点
2025年8月25日，康方生物宣布曼多奇单抗（研发代号：AK120），在治疗中重度特应性皮炎（AD）3期临床试验中达到全部治疗终点。
·更安全有效，德达博妥单抗获批HR+/HER2-经治转移性乳腺癌
2025年8月22日，第一三共宣布其与阿斯利康联合开发的抗体偶联药物（ADC）注射用德达博妥单抗（达卓优DATROWAY）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌。
· 诺华阿曲生坦在华上市，抢滩IgA肾病市场 · 超越司美格鲁肽，2期临床VK2735减重13周高达12.2 % · 康诺亚司普奇拜单抗慢性鼻窦炎伴鼻息肉3期结果发表 · 渐冻症基因治疗药物SNUG01国内临床试验获批 · FDA批准司美格鲁肽2.4mg治疗脂肪肝，国内医保大门即将开启 · CDC7抑制剂候选药物SGR-2921折戟，终止开发 · 维立志博双抗奥帕替苏米单抗完成单药EP-NEC癌试验入组 · 硼酸阴道栓用于酵母类真菌感染美国进入3期临床试验 · 大豆磷脂酰胆碱制剂局部减脂韩国3期临床启动 · 荣昌生物PD-1/VEGF双抗RC148美国晚期实体瘤2期临床获批 · 3期试验替戈拉生维持治疗胃食管反流病优于兰索拉唑 · 3期Orforglipron减重达12.4%，尚不及司美格鲁肽和替尔泊肽
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玛硒洛沙韦

聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂 254

Acoltremon

2025

TRPM8受体激动剂 416

玛舒拉沙韦

聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂 334

IPL344

神经保护剂 503

Suzetrigine

2025

NaV1.8阻滞剂 407

塞纳帕利

PARP抑制剂 436

Sasanlimab

PD-1抑制剂 410

Sunobinop

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阿瑞匹坦外用凝胶

NK-1R拮抗剂 408

他雷替尼

ROS1抑制剂 442

Blarcamesine

σ1受体和M受体双重靶向药物 437

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